- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03756844
Just Right Challenge Food Clubin tehokkuus ruoan valikoivuuden vähentämisessä ja aterian laadun parantamisessa
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Tässä yksittäisessä tutkimuksessa testattiin Just Right Challenge Food Clubin tehokkuutta ruoan valikoivuuden vähentämisessä ja ruokailuajan pidentämisessä kehitysvammaisille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testattiin vain yhden aiheen suunnittelua Just Right Challenge Food Clubin tehokkuutta vähentää kehitysvammaisten lasten ruokaselektiivisyyttä ja parantaa ruokailun laatua.
Perustiedot kerättiin ajalta, jonka osallistujat viettivät jonotuslistalla hoitoon.
Hoitotiedot kerättiin joka viikko hoitojakson aikana.
Tämä protokolla aiheutti merkittävän muutoksen sekä tutkimukseen osallistuneiden lasten syömien ruokien lukumäärässä että vanhempien käsityksissä aterian laadusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka hyväksyivät alle 15 ruokaa osana normaalia ruokavaliotaan
- Lapset, jotka kieltäytyivät kokonaisista ruokaryhmistä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden ruokaselektiivisyys on hengenvaarallinen, vanhemman raportti ja lääkärin lähetetiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Just Right Challenge Food Club -protokolla
Tässä tutkimuksessa oli vain yksi käsi.
Kaikki osallistujat saivat Just Right Challenge Food Club -protokollan ja yksittäisen kohteen (aikasarjan) tiedot kerättiin.
|
Systemaattinen herkkyyden vähentäminen, positiivinen vahvistaminen ja sukupuuttoon pääseminen juuri oikean haasteen tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elintarvikevarastokyselyssä
Aikaikkuna: Joka viikko jopa 45 viikon ajan
|
Vanhemmat merkitsivät joka viikko ruoat, joita heidän lapsensa söi viimeisen viikon aikana 45 viikon ajan
|
Joka viikko jopa 45 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tietoja lapsesi syömisestä -kyselyyn
Aikaikkuna: Jopa 45 viikkoa testiä edeltävien ja jälkeisten mittausten välillä.
|
Mitta vanhempien näkemyksestä ruokailuajasta
|
Jopa 45 viikkoa testiä edeltävien ja jälkeisten mittausten välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JRCFC Single-Subject
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoan valikoivuus
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska