- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03756844
Skuteczność programu Just Right Challenge Food Club w zmniejszaniu selektywności żywności i poprawie jakości posiłków
28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Michelle A Suarez, Western Michigan University
W tym pojedynczym badaniu przetestowano skuteczność programu Just Right Challenge Food Club w zmniejszaniu selektywności żywności i zwiększaniu kwalifikacji do posiłków dla dzieci z zaburzeniami rozwojowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano projekt jednego podmiotu, aby przetestować skuteczność klubu spożywczego Just Right Challenge w zmniejszaniu selektywności żywności i zwiększaniu jakości posiłków dla dzieci z niepełnosprawnością rozwojową.
Dane wyjściowe zostały zebrane w czasie, który uczestnicy spędzili na liście oczekujących na leczenie.
Dane dotyczące leczenia zbierano co tydzień podczas sesji leczenia.
Protokół ten spowodował znaczącą zmianę zarówno w liczbie pokarmów spożywanych przez dzieci biorące udział w badaniu, jak iw postrzeganiu przez rodziców jakości posiłków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które przyjęły mniej niż 15 pokarmów jako część swojej regularnej diety
- Dzieci, które odmówiły całych grup żywności
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zagrażającą życiu selektywnością pokarmową według raportu rodziców i informacji o skierowaniu lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Protokół Just Right Challenge Food Club
W tym badaniu było tylko jedno ramię.
Wszyscy uczestnicy otrzymali protokół Just Right Challenge Food Club i zebrano dane dotyczące pojedynczego pacjenta (szereg czasowy).
|
Systematyczne odczulanie, pozytywne wzmacnianie i unikanie wygaszania na poziomie odpowiedniego wyzwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kwestionariusza inwentaryzacji żywności
Ramy czasowe: Co tydzień przez okres do 45 tygodni
|
Rodzice zaznaczali pokarmy, które ich dziecko jadło w ciągu ostatniego tygodnia co tydzień przez okres do 45 tygodni
|
Co tydzień przez okres do 45 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym odżywiania Twojego dziecka
Ramy czasowe: Do 45 tygodni między pomiarami przed i po teście.
|
Miara postrzegania przez rodziców czasu posiłku kwalifikuje się
|
Do 45 tygodni między pomiarami przed i po teście.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JRCFC Single-Subject
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klub kulinarny Just Right Challenge
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska