- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03758326
섭식 장애에서 신체 이미지의 새로운 척도
섭식장애에서의 신체 이미지 측정
연구 개요
상세 설명
자기 인식 체중 또는 모양 장애는 섭식 장애의 핵심 증상이며 치료 및 예후 관련성이 높습니다. 신경성 식욕부진과 같은 섭식 장애의 특징적 특성에는 신체 크기와 모양의 과대 평가가 포함되므로 신체 이미지 교란을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 편견 없는 방법을 개발하는 것이 필수적입니다. 이 장애의 가장 본질적인 특징 중 하나는 자신의 신체 이미지를 올바르게 판단하지 못하는 이 무능력이 섭식 장애의 유지와 자주 연결되어 왔다는 것입니다. 또한 시각적 외모에 대한 지속적인 지각 장애는 AN 및 신경성 폭식증 재발의 강력한 예측인자 중 하나입니다.
신체 이미지 장애는 두 가지 주요 구성 요소인 지각 및 태도/정서로 개념화할 수 있습니다. 이들은 독립적으로 가장 잘 측정되는 두 가지 별개의 구조로 간주될 수 있습니다. 그러나 임상의는 현재 장애와 관련된 증상, 지각 경험, 행동 및 생각의 집합체를 평가하는 자가 보고 설문지에 의존하고 있습니다. 일부 척도는 신체 불만족, 신체 왜곡과 같은 신체 이미지 특성을 선택적으로 평가합니다. 그러나 이러한 각 척도가 지각 경험과 태도/정서적 측면의 특정 구성 요소를 어느 정도 정량화하는지는 불분명합니다. 이 연구는 태도/정서적 요소로부터 체형 및 크기 추정을 분리하는 '바디 앱'으로 지칭되는 새로운 전자 기기가 체중 또는 형태 장애의 지각적 요소에 더 근접한 결과를 가져올 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 섭식 장애에서 신체 이미지 교란의 평가를 용이하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- Laureate Institute for Brain Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
섭식 장애 그룹:
포함 기준:
- 섭식 장애의 일차 임상 진단
- 섭식 장애로 입원 치료 받기
- 체질량 지수 14 이상
- 독립적으로 보행
- 데이터 요금제 스마트폰 소지
- 영어 능력
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각
- 동반이환 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애.
건강한 비교군:
포함 기준:
- 현재 정신과 진단 없음
- 체질량 지수 14 이상
- 독립적으로 보행
- 데이터 요금제 스마트폰 소지
- 영어 능력
제외 기준:
- 체질량 지수 > 41
- 적극적인 자살 생각
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 섭식 장애
Body App을 통한 신체 이미지 측정 및 신체 측정과의 관계
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참가자는 전자 온라인 인터페이스를 사용하여 가상 마네킹에 관심 영역을 표시합니다.
신체 측정도 수집됩니다.
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다른: 건강한 비교
Body App을 통한 신체 이미지 측정 및 신체 측정과의 관계
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참가자는 전자 온라인 인터페이스를 사용하여 가상 마네킹에 관심 영역을 표시합니다.
신체 측정도 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Body App Tool의 신체 이미지 왜곡 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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아바타에 대한 주관적 신체 추정치와 해당 신체 부위의 실제 측정치의 불일치
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사진 인물 평가 척도의 신체 이미지 불만족 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 측정에서 신체 이미지 불만족의 절대적인 변화의 평균(점수 범위: 0~10; 변화가 클수록 신체 이미지 불만족의 심각도가 더 높음을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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Body Appreciation Scale-2의 신체 이미지 교란
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기준선과 비교하여 각 측정에서 신체 이미지 교란의 절대적인 변화의 평균(범위 10~50, 점수가 높을수록 신체 이미지 교란의 심각도가 감소함을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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섭식 장애 검사 설문지의 섭식 장애 중증도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기준선과 비교하여 각 측정에서 전체 섭식 장애 중증도의 절대 변화 평균(범위 0~6, 점수가 클수록 섭식 장애의 중증도가 더 높음을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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신체 이미지 상태 척도의 신체 이미지 교란
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기준선과 비교하여 각 측정에서 신체 이미지 교란의 절대적인 변화의 평균(범위 0~48, 점수가 높을수록 신체 이미지 교란의 심각도가 더 높음을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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변형 문제 설문지의 신체 변형 문제
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기준선과 비교하여 각 측정에서 이형 문제의 절대적인 변화 평균(범위 0~21, 점수가 높을수록 이형 문제가 더 심각함을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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운동 중독 인벤토리의 운동 중독
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기준선과 비교하여 각 측정에서 운동 중독의 절대적인 변화의 평균(범위 6~30, 점수가 높을수록 운동 중독의 심각도가 더 높음을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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