Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая мера образа тела при расстройствах пищевого поведения

4 октября 2023 г. обновлено: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Измерение образа тела при расстройствах пищевого поведения

Это исследование направлено на сравнение нового электронного инструмента под названием (здесь именуемого «Body App») с традиционными бумажными и карандашными оценочными шкалами для оценки того, как люди с расстройствами пищевого поведения оценивают свое тело.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Самовоспринимаемое нарушение веса или формы является основным симптомом расстройств пищевого поведения, имеющим большое терапевтическое и прогностическое значение. Разработка надежного и беспристрастного метода оценки нарушения образа тела является настоятельной необходимостью, поскольку характерные черты расстройств пищевого поведения, таких как нервная анорексия, включают переоценку размера и формы тела. Среди наиболее существенных особенностей расстройства эта неспособность правильно судить о собственном образе тела часто связывают с сохранением расстройств пищевого поведения. Кроме того, стойкое нарушение восприятия внешнего вида является одним из сильных предикторов рецидива нервной анорексии и нервной булимии.

Нарушение образа тела можно представить как имеющее два основных компонента: перцептивный и поведенческий/аффективный. Их можно рассматривать как две разные конструкции, которые лучше всего измерять независимо друг от друга. Однако в настоящее время клиницисты полагаются на анкеты самоотчетов, которые оценивают совокупность симптомов, перцептивных переживаний, поведения и мыслей, связанных с расстройством. Некоторые шкалы выборочно оценивают характеристики образа тела, такие как неудовлетворенность телом и его искажения. Однако неясно, в какой степени каждая из этих мер количественно определяет конкретные компоненты перцептивного опыта по сравнению с поведенческими/аффективными аспектами. Это исследование направлено на оценку того, может ли новый электронный инструмент, называемый здесь «Приложение для тела», который отделяет оценки формы и размера тела от поведенческого/аффективного компонента, привести к более точному приближению к перцептивному компоненту нарушения веса или формы. и облегчить оценку нарушения образа тела при расстройствах пищевого поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 64 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Группа расстройств пищевого поведения:

Критерии включения:

  • Первичный клинический диагноз расстройства пищевого поведения
  • Получение стационарного лечения расстройства пищевого поведения
  • Индекс массы тела больше или равен 14
  • Самостоятельно амбулаторно
  • Наличие смартфона с тарифным планом
  • Знание английского языка

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные мысли
  • Коморбидный спектр шизофрении или другое психотическое расстройство.

Здоровая группа сравнения:

Критерии включения:

  • Нет текущего психиатрического диагноза
  • Индекс массы тела больше или равен 14
  • Самостоятельно амбулаторно
  • Наличие смартфона с тарифным планом
  • Знание английского языка

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела > 41
  • Активные суицидальные мысли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Расстройство пищевого поведения
Измерение образа тела с помощью приложения Body и связь с измерением тела
Участники укажут проблемные области на виртуальном манекене, используя электронный онлайн-интерфейс. Измерения тела также будут собраны.
Другой: Здоровое сравнение
Измерение образа тела с помощью приложения Body и связь с измерением тела
Участники укажут проблемные области на виртуальном манекене, используя электронный онлайн-интерфейс. Измерения тела также будут собраны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка искажения изображения тела в Body App Tool
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Несоответствие между субъективной оценкой тела на аватаре и фактическим измерением соответствующей части тела
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка неудовлетворенности изображением тела по Шкале оценки фотографической фигуры
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Среднее абсолютное изменение неудовлетворенности образом тела по каждому измерению (диапазон баллов: от 0 до 10; большие изменения указывают на большую степень неудовлетворенности образом тела)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Нарушение образа тела по Шкале оценки тела-2
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Среднее абсолютное изменение нарушения образа тела по каждому измерению по сравнению с исходным уровнем (диапазон от 10 до 50, более высокие баллы указывают на снижение тяжести нарушения образа тела)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Тяжесть расстройства пищевого поведения в опроснике для оценки расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Среднее абсолютное изменение общей тяжести расстройства пищевого поведения по каждому измерению относительно исходного уровня (диапазон от 0 до 6, более высокие баллы указывают на большую тяжесть расстройства пищевого поведения)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Нарушение образа тела по шкале состояний образа тела
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Среднее абсолютное изменение нарушения образа тела по каждому измерению относительно исходного уровня (диапазон от 0 до 48, более высокие баллы указывают на большую серьезность нарушения образа тела)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Проблемы с дисморфией тела в опроснике о дисморфических проблемах
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Среднее абсолютное изменение беспокойства о дисморфии по каждому измерению по сравнению с исходным уровнем (диапазон от 0 до 21, более высокие баллы указывают на большую серьезность беспокойства о дисморфии)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Зависимость от физических упражнений в Описи зависимости от физических упражнений
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Среднее абсолютное изменение зависимости от упражнений по каждому измерению по сравнению с исходным уровнем (диапазон от 6 до 30, более высокие баллы указывают на большую степень зависимости от упражнений)
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-001-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для тела

Подписаться