- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758326
Новая мера образа тела при расстройствах пищевого поведения
Измерение образа тела при расстройствах пищевого поведения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Самовоспринимаемое нарушение веса или формы является основным симптомом расстройств пищевого поведения, имеющим большое терапевтическое и прогностическое значение. Разработка надежного и беспристрастного метода оценки нарушения образа тела является настоятельной необходимостью, поскольку характерные черты расстройств пищевого поведения, таких как нервная анорексия, включают переоценку размера и формы тела. Среди наиболее существенных особенностей расстройства эта неспособность правильно судить о собственном образе тела часто связывают с сохранением расстройств пищевого поведения. Кроме того, стойкое нарушение восприятия внешнего вида является одним из сильных предикторов рецидива нервной анорексии и нервной булимии.
Нарушение образа тела можно представить как имеющее два основных компонента: перцептивный и поведенческий/аффективный. Их можно рассматривать как две разные конструкции, которые лучше всего измерять независимо друг от друга. Однако в настоящее время клиницисты полагаются на анкеты самоотчетов, которые оценивают совокупность симптомов, перцептивных переживаний, поведения и мыслей, связанных с расстройством. Некоторые шкалы выборочно оценивают характеристики образа тела, такие как неудовлетворенность телом и его искажения. Однако неясно, в какой степени каждая из этих мер количественно определяет конкретные компоненты перцептивного опыта по сравнению с поведенческими/аффективными аспектами. Это исследование направлено на оценку того, может ли новый электронный инструмент, называемый здесь «Приложение для тела», который отделяет оценки формы и размера тела от поведенческого/аффективного компонента, привести к более точному приближению к перцептивному компоненту нарушения веса или формы. и облегчить оценку нарушения образа тела при расстройствах пищевого поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Группа расстройств пищевого поведения:
Критерии включения:
- Первичный клинический диагноз расстройства пищевого поведения
- Получение стационарного лечения расстройства пищевого поведения
- Индекс массы тела больше или равен 14
- Самостоятельно амбулаторно
- Наличие смартфона с тарифным планом
- Знание английского языка
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли
- Коморбидный спектр шизофрении или другое психотическое расстройство.
Здоровая группа сравнения:
Критерии включения:
- Нет текущего психиатрического диагноза
- Индекс массы тела больше или равен 14
- Самостоятельно амбулаторно
- Наличие смартфона с тарифным планом
- Знание английского языка
Критерий исключения:
- Индекс массы тела > 41
- Активные суицидальные мысли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Расстройство пищевого поведения
Измерение образа тела с помощью приложения Body и связь с измерением тела
|
Участники укажут проблемные области на виртуальном манекене, используя электронный онлайн-интерфейс.
Измерения тела также будут собраны.
|
Другой: Здоровое сравнение
Измерение образа тела с помощью приложения Body и связь с измерением тела
|
Участники укажут проблемные области на виртуальном манекене, используя электронный онлайн-интерфейс.
Измерения тела также будут собраны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка искажения изображения тела в Body App Tool
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Несоответствие между субъективной оценкой тела на аватаре и фактическим измерением соответствующей части тела
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка неудовлетворенности изображением тела по Шкале оценки фотографической фигуры
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Среднее абсолютное изменение неудовлетворенности образом тела по каждому измерению (диапазон баллов: от 0 до 10; большие изменения указывают на большую степень неудовлетворенности образом тела)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Нарушение образа тела по Шкале оценки тела-2
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Среднее абсолютное изменение нарушения образа тела по каждому измерению по сравнению с исходным уровнем (диапазон от 10 до 50, более высокие баллы указывают на снижение тяжести нарушения образа тела)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Тяжесть расстройства пищевого поведения в опроснике для оценки расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Среднее абсолютное изменение общей тяжести расстройства пищевого поведения по каждому измерению относительно исходного уровня (диапазон от 0 до 6, более высокие баллы указывают на большую тяжесть расстройства пищевого поведения)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Нарушение образа тела по шкале состояний образа тела
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Среднее абсолютное изменение нарушения образа тела по каждому измерению относительно исходного уровня (диапазон от 0 до 48, более высокие баллы указывают на большую серьезность нарушения образа тела)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Проблемы с дисморфией тела в опроснике о дисморфических проблемах
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Среднее абсолютное изменение беспокойства о дисморфии по каждому измерению по сравнению с исходным уровнем (диапазон от 0 до 21, более высокие баллы указывают на большую серьезность беспокойства о дисморфии)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Зависимость от физических упражнений в Описи зависимости от физических упражнений
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Среднее абсолютное изменение зависимости от упражнений по каждому измерению по сравнению с исходным уровнем (диапазон от 6 до 30, более высокие баллы указывают на большую степень зависимости от упражнений)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-001-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение для тела
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalЕще не набирают
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Florida State UniversityЗавершенныйРасстройство пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsЕще не набираютЛимфома, неходжкинская | Множественная миелома
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosРекрутингНарушение дыхания | ГипоксемияЛитва, Соединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | УпражнениеШвеция
-
Northwestern UniversityРекрутингДепрессия | Изображение тела | Расстройства пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты