- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03758326
Nowa miara obrazu ciała w zaburzeniach odżywiania
Pomiar obrazu ciała w zaburzeniach odżywiania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samoocena zaburzeń masy ciała lub kształtu ciała jest głównym objawem zaburzeń odżywiania, mającym duże znaczenie terapeutyczne i prognostyczne. Opracowanie wiarygodnej i obiektywnej metody oceny zaburzeń obrazu własnego ciała jest koniecznością, ponieważ cechą charakterystyczną zaburzeń odżywiania, takich jak jadłowstręt psychiczny, jest przecenianie wielkości i kształtu ciała. Wśród najważniejszych cech tego zaburzenia, ta niezdolność do prawidłowej oceny własnego obrazu ciała była często powiązana z utrzymywaniem się zaburzeń odżywiania. Co więcej, uporczywe zaburzenia percepcyjne dotyczące wyglądu zewnętrznego są jednym z silnych czynników prognostycznych nawrotu AN i bulimii psychicznej.
Zaburzenie obrazu ciała można konceptualizować jako mające dwa główne komponenty: percepcyjny i postawowo-afektywny. Można je uznać za dwa odrębne konstrukty, które najlepiej mierzyć niezależnie. Jednak klinicyści polegają obecnie na kwestionariuszach samoopisowych, które oceniają agregaty objawów, doświadczeń percepcyjnych, zachowań i myśli związanych z zaburzeniem. Niektóre skale wybiórczo oceniają cechy obrazu ciała, takie jak niezadowolenie z ciała i zniekształcenie ciała. Jednak nie jest jasne, w jakim stopniu każdy z tych mierników określa ilościowo określone komponenty doświadczeń percepcyjnych w porównaniu z aspektami postaw/afektywnymi. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy nowy instrument elektroniczny, określany tutaj jako „Body App”, który oddziela oszacowania kształtu i rozmiaru ciała od komponentu postawy/afektu, może skutkować bliższymi przybliżeniami komponentu percepcyjnego zaburzenia wagi lub kształtu, i ułatwiają ocenę zaburzeń obrazu ciała w zaburzeniach odżywiania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa zaburzeń odżywiania:
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza kliniczna zaburzeń odżywiania
- Przyjmowanie leczenia szpitalnego z powodu zaburzeń odżywiania
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy 14
- Niezależnie ambulatoryjne
- Posiadanie smartfona z pakietem danych
- Znajomości języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne myśli samobójcze
- Współistniejące spektrum schizofrenii lub inne zaburzenie psychotyczne.
Zdrowa grupa porównawcza:
Kryteria przyjęcia:
- Brak aktualnej diagnozy psychiatrycznej
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy 14
- Niezależnie ambulatoryjne
- Posiadanie smartfona z pakietem danych
- Znajomości języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 41
- Aktywne myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zaburzenia jedzenia
Pomiar obrazu ciała za pomocą aplikacji Body App i związek z pomiarem ciała
|
Uczestnicy wskażą obszary budzące obawy na wirtualnym manekinie za pomocą elektronicznego interfejsu internetowego.
Zostaną również zebrane wymiary ciała.
|
|
Inny: Zdrowe porównanie
Pomiar obrazu ciała za pomocą aplikacji Body App i związek z pomiarem ciała
|
Uczestnicy wskażą obszary budzące obawy na wirtualnym manekinie za pomocą elektronicznego interfejsu internetowego.
Zostaną również zebrane wymiary ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zniekształcenia obrazu ciała w Body App Tool
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Rozbieżność między subiektywną oceną ciała na awatarze a faktycznym pomiarem odpowiedniej części ciała
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik niezadowolenia z obrazu ciała w Fotograficznej Skali Oceny Sylwetki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Średnia bezwzględna zmiana niezadowolenia z obrazu ciała w każdym pomiarze (zakres punktacji: od 0 do 10; większe zmiany wskazują na większe nasilenie niezadowolenia z obrazu ciała)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zaburzenia obrazu ciała w Skali Doceniania Ciała-2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Średnia bezwzględna zmiana w zaburzeniu obrazu ciała w każdym pomiarze w stosunku do linii bazowej (zakres od 10 do 50, wyższe wyniki wskazują na zmniejszone nasilenie zaburzeń obrazu ciała)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Nasilenie zaburzeń odżywiania na Kwestionariuszu Egzaminacyjnym Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Średnia bezwzględna zmiana ogólnego nasilenia zaburzeń odżywiania w każdym pomiarze w stosunku do wartości wyjściowych (zakres od 0 do 6, większe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń odżywiania)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zaburzenia obrazu ciała w Skali Stanów Obrazu Ciała
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Średnia bezwzględna zmiana w zaburzeniu obrazu ciała w każdym pomiarze w stosunku do linii podstawowej (zakres od 0 do 48, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzenia obrazu ciała)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Obawy związane z dysmorfią ciała w Kwestionariuszu Obaw Dysmorficznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Średnia bezwzględnej zmiany w problemach dysmorficznych w każdym pomiarze w stosunku do wartości wyjściowej (zakres od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemów dysmorficznych)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Uzależnienie od ćwiczeń w inwentarzu uzależnień od ćwiczeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Średnia bezwzględna zmiana uzależnienia od ćwiczeń w każdym pomiarze w stosunku do wartości wyjściowych (zakres od 6 do 30, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie uzależnienia od ćwiczeń)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-001-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Aplikacja ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAktywny, nie rekrutujący
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | ReadmisjeNorwegia