Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt mål på kroppsbilde ved spiseforstyrrelser

4. oktober 2023 oppdatert av: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Måling av kroppsbilde ved spiseforstyrrelser

Denne studien tar sikte på å sammenligne et nytt elektronisk instrument kalt (her referert til som 'Body App') med tradisjonelle papir- og blyantvurderingsskalaer for å vurdere hvordan individer med spiseforstyrrelser vurderer kroppsbildet sitt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvopplevd vekt- eller formforstyrrelse er et kjernesymptom på spiseforstyrrelser, med stor terapeutisk og prognostisk relevans. Å utvikle en pålitelig og objektiv metode for å vurdere kroppsbildeforstyrrelser er avgjørende, ettersom kjennetegn ved spiseforstyrrelser, som anorexia nervosa, inkluderer overvurdering av kroppsstørrelse og form. Blant de mest essensielle trekk ved lidelsen, har denne manglende evnen til å bedømme sitt eget kroppsbilde ofte vært knyttet til vedlikehold av spiseforstyrrelser. Videre er vedvarende perseptuell forstyrrelse for ens visuelle utseende en av de sterke prediktorene for tilbakefall ved AN og bulimia nervosa.

Kroppsbildeforstyrrelser kan konseptualiseres som å ha to hovedkomponenter: perseptuell og holdningsmessig/affektiv. Disse kan betraktes som to forskjellige konstruksjoner, best målt uavhengig av hverandre. Imidlertid er klinikere for tiden avhengige av selvrapporterende spørreskjemaer som evaluerer aggregater av symptomer, perseptuelle erfaringer, atferd og tanker knyttet til lidelsen. Noen skalaer evaluerer selektivt kroppsbildekarakteristikker som kroppsmisnøye og kroppsforvrengning. Det er imidlertid uklart i hvilken grad hvert av disse målene kvantifiserer de spesifikke komponentene i perseptuelle erfaringer vs. holdningsmessige/affektive aspekter. Denne studien tar sikte på å evaluere om et nytt elektronisk instrument, her referert til som 'Body App', som skiller estimater av kroppsform og størrelse fra den holdningsmessige/affektive komponenten kan resultere i nærmere tilnærminger av den perseptuelle komponenten av vekt eller formforstyrrelse, og legge til rette for vurdering av kroppsbildeforstyrrelser ved spiseforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Spiseforstyrrelsesgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Primær klinisk diagnose av spiseforstyrrelse
  • Får døgnbehandling for spiseforstyrrelse
  • Kroppsmasseindeks større enn eller lik 14
  • Selvstendig ambulerende
  • Besittelse av en smarttelefon med dataplan
  • engelsk ferdighet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker
  • Komorbid schizofrenispektrum eller annen psykotisk lidelse.

Sunn sammenligningsgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Ingen nåværende psykiatrisk diagnose
  • Kroppsmasseindeks større enn eller lik 14
  • Selvstendig ambulerende
  • Besittelse av en smarttelefon med dataplan
  • engelsk ferdighet

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks > 41
  • Aktive selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spiseforstyrrelse
Måling av kroppsbilde via Body App og forhold til kroppsmål
Annen: Body App
Deltakerne vil angi bekymringsområder på en virtuell dukke ved hjelp av et elektronisk online grensesnitt. Det vil også bli samlet inn kroppsmål.
Annen: Sunn sammenligning
Måling av kroppsbilde via Body App og forhold til kroppsmål
Annen: Body App
Deltakerne vil angi bekymringsområder på en virtuell dukke ved hjelp av et elektronisk online grensesnitt. Det vil også bli samlet inn kroppsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forvrengningspoeng for kroppsbilde på Body App Tool
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Avvik mellom subjektiv kroppsestimat på avatar og faktisk måling av tilsvarende kroppsdel
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misnøyepoeng for kroppsbilde på Photographic Figure Rating Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomsnitt av den absolutte endringen i misnøye med kroppsbilde over hver måling (poengområde: 0 til 10; større endringer indikerer større alvorlighetsgrad av misnøye med kroppsbilde)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kroppsbildeforstyrrelser på Body Appreciation Scale-2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomsnitt av den absolutte endringen i kroppsbildeforstyrrelser over hver måling i forhold til baseline (område 10 til 50, høyere skåre som indikerer redusert alvorlighetsgrad av kroppsbildeforstyrrelser)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelser på spørreskjemaet om spiseforstyrrelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomsnitt av den absolutte endringen i den totale alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelser på tvers av hver måling i forhold til baseline (område 0 til 6, større skår indikerer større alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelser)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kroppsbildeforstyrrelse på Body Image States Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomsnitt av den absolutte endringen i kroppsbildeforstyrrelser over hver måling i forhold til baseline (område 0 til 48, høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av kroppsbildeforstyrrelser)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kroppsdysmorfe bekymringer på Dysmorphic Concerns Questionnaire
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomsnitt av den absolutte endringen i dysmorfe bekymringer over hver måling i forhold til baseline (område 0 til 21, høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av dysmorfe bekymringer)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Treningsavhengighet på treningsavhengighetsinventaret
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomsnitt av den absolutte endringen i treningsavhengighet over hver måling i forhold til baseline (område 6 til 30, høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av treningsavhengighet)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-001-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelse

Kliniske studier på Body App

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere