- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03758326
Ein neues Maß für das Körperbild bei Essstörungen
Messung des Körperbildes bei Essstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die selbst wahrgenommene Gewichts- oder Formstörung ist ein Kernsymptom von Essstörungen mit hoher therapeutischer und prognostischer Relevanz. Die Entwicklung einer zuverlässigen und unvoreingenommenen Methode zur Beurteilung von Körperbildstörungen ist unerlässlich, da charakteristische Merkmale von Essstörungen wie Anorexia nervosa die Überschätzung von Körpergröße und -form beinhalten. Diese Unfähigkeit, das eigene Körperbild richtig einzuschätzen, gehört zu den wesentlichsten Merkmalen der Störung und wurde häufig mit der Aufrechterhaltung von Essstörungen in Verbindung gebracht. Darüber hinaus ist eine anhaltende Wahrnehmungsstörung für das eigene visuelle Erscheinungsbild einer der starken Prädiktoren für einen Rückfall bei AN und Bulimia nervosa.
Körperbildstörungen können als zwei Hauptkomponenten konzeptualisiert werden: wahrnehmungsbezogene und einstellungsbezogene/affektive. Diese können als zwei unterschiedliche Konstrukte betrachtet werden, die am besten unabhängig voneinander gemessen werden. Kliniker verlassen sich derzeit jedoch auf Fragebögen zur Selbstauskunft, die eine Gesamtheit von Symptomen, Wahrnehmungserfahrungen, Verhaltensweisen und Gedanken im Zusammenhang mit der Störung bewerten. Einige Skalen bewerten selektiv Körperbildmerkmale wie Körperunzufriedenheit und Körperverzerrung. Es ist jedoch unklar, inwieweit jedes dieser Maße die spezifischen Komponenten von Wahrnehmungserfahrungen vs. einstellungsbezogenen/affektiven Aspekten quantifiziert. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein neues elektronisches Instrument, hier als "Body App" bezeichnet, das Schätzungen der Körperform und -größe von der einstellungsbezogenen/affektiven Komponente trennt, zu einer engeren Annäherung der Wahrnehmungskomponente der Gewichts- oder Formstörung führen könnte, und erleichtern die Beurteilung von Körperbildstörungen bei Essstörungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Gruppe Essstörungen:
Einschlusskriterien:
- Primäre klinische Diagnose einer Essstörung
- In stationärer Behandlung wegen Essstörung
- Body-Mass-Index größer oder gleich 14
- Selbständig ambulant
- Besitz eines Smartphones mit Datentarif
- Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Aktive Suizidgedanken
- Komorbides Schizophrenie-Spektrum oder andere psychotische Störung.
Gesunde Vergleichsgruppe:
Einschlusskriterien:
- Keine aktuelle psychiatrische Diagnose
- Body-Mass-Index größer oder gleich 14
- Selbständig ambulant
- Besitz eines Smartphones mit Datentarif
- Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 41
- Aktive Suizidgedanken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Essstörung
Vermessung des Körperbildes via Body App und Beziehung zur Körpervermessung
|
Die Teilnehmer geben auf einer virtuellen Puppe unter Verwendung einer elektronischen Online-Schnittstelle Problembereiche an.
Auch Körpermaße werden erhoben.
|
|
Sonstiges: Gesunder Vergleich
Vermessung des Körperbildes via Body App und Beziehung zur Körpervermessung
|
Die Teilnehmer geben auf einer virtuellen Puppe unter Verwendung einer elektronischen Online-Schnittstelle Problembereiche an.
Auch Körpermaße werden erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body Image Distortion Score im Body App Tool
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Diskrepanz zwischen subjektiver Körpereinschätzung am Avatar und tatsächlicher Messung des entsprechenden Körperteils
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl der Unzufriedenheit mit dem Körperbild auf der Bewertungsskala für fotografische Figuren
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Durchschnitt der absoluten Veränderung der Unzufriedenheit mit dem Körperbild über jede Messung hinweg (Wertebereich: 0 bis 10; größere Veränderungen weisen auf eine stärkere Unzufriedenheit mit dem Körperbild hin)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
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Körperbildstörung auf der Body Appreciation Scale-2
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Durchschnitt der absoluten Veränderung der Körperbildstörung über jede Messung im Vergleich zum Ausgangswert (Bereich 10 bis 50, höhere Werte weisen auf eine geringere Schwere der Körperbildstörung hin)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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|
Schweregrad der Essstörung im Fragebogen zur Untersuchung der Essstörung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Durchschnitt der absoluten Änderung des Gesamtschweregrads der Essstörung bei jeder Messung im Vergleich zum Ausgangswert (Bereich 0 bis 6, größere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Essstörung hin)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Körperbildstörung auf der Body Image States Scale
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Durchschnitt der absoluten Veränderung der Körperbildstörung über jede Messung relativ zum Ausgangswert (Bereich 0 bis 48, höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Körperbildstörung hin)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Körperdysmorphe Bedenken auf dem Dysmorphic Concerns Questionnaire
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Durchschnitt der absoluten Veränderung der dysmorphen Bedenken über jede Messung im Vergleich zum Ausgangswert (Bereich 0 bis 21, höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der dysmorphen Bedenken hin)
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Übungssucht im Übungssucht-Inventar
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Durchschnitt der absoluten Veränderung der Trainingssucht über jede Messung im Vergleich zum Ausgangswert (Bereich 6 bis 30, höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Trainingssucht hin)
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-001-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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