- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03758326
Una nueva medida de la imagen corporal en los trastornos alimentarios
Medición de la imagen corporal en los trastornos alimentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alteración autopercibida del peso o la forma es un síntoma central de los trastornos alimentarios, con gran relevancia terapéutica y pronóstica. Es imperativo desarrollar un método confiable e imparcial para evaluar la alteración de la imagen corporal, ya que las características de los trastornos alimentarios, como la anorexia nerviosa, incluyen la sobreestimación del tamaño y la forma del cuerpo. Entre las características más esenciales del trastorno, esta incapacidad para juzgar correctamente la propia imagen corporal se ha relacionado frecuentemente con el mantenimiento de los trastornos alimentarios. Además, la alteración persistente de la percepción de la apariencia visual es uno de los fuertes predictores de recaída en la AN y la bulimia nerviosa.
La perturbación de la imagen corporal se puede conceptualizar con dos componentes principales: perceptual y actitudinal/afectivo. Estos podrían considerarse dos constructos distintos, mejor medidos de forma independiente. Sin embargo, los médicos actualmente confían en cuestionarios de autoinforme que evalúan agregados de síntomas, experiencias perceptivas, comportamientos y pensamientos relacionados con el trastorno. Algunas escalas evalúan selectivamente las características de la imagen corporal, como la insatisfacción corporal y la distorsión corporal. Sin embargo, no está claro en qué medida cada una de estas medidas cuantifica los componentes específicos de las experiencias perceptivas frente a los aspectos actitudinales/afectivos. Este estudio tiene como objetivo evaluar si un nuevo instrumento electrónico, aquí denominado 'Body App', que separa las estimaciones de la forma y el tamaño del cuerpo del componente actitudinal/afectivo, podría dar como resultado aproximaciones más cercanas del componente perceptivo del peso o la alteración de la forma. y facilitar la evaluación de la alteración de la imagen corporal en los trastornos alimentarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Grupo de trastornos alimentarios:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico primario de trastorno alimentario
- Recibir tratamiento hospitalario por trastorno alimentario
- Índice de masa corporal mayor o igual a 14
- Deambulatorio independiente
- Posesión de un teléfono inteligente con plan de datos
- Dominio del Inglés
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa
- Espectro de esquizofrenia comórbida u otro trastorno psicótico.
Grupo de comparación saludable:
Criterios de inclusión:
- Sin diagnóstico psiquiátrico actual
- Índice de masa corporal mayor o igual a 14
- Deambulatorio independiente
- Posesión de un teléfono inteligente con plan de datos
- Dominio del Inglés
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 41
- Ideación suicida activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Desorden alimenticio
Medición de la imagen corporal a través de Body App y relación con la medición corporal
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Los participantes indicarán las áreas de preocupación en un maniquí virtual utilizando una interfaz electrónica en línea.
También se recogerán las medidas corporales.
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Otro: Comparación saludable
Medición de la imagen corporal a través de Body App y relación con la medición corporal
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Los participantes indicarán las áreas de preocupación en un maniquí virtual utilizando una interfaz electrónica en línea.
También se recogerán las medidas corporales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de distorsión de la imagen corporal en la herramienta Body App
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Discrepancia entre la estimación subjetiva del cuerpo en el avatar y la medición real de la parte del cuerpo correspondiente
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de insatisfacción con la imagen corporal en la escala de calificación de figuras fotográficas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Promedio del cambio absoluto en la insatisfacción con la imagen corporal en cada medición (rango de puntuación: 0 a 10; los cambios más grandes indican una mayor gravedad de la insatisfacción con la imagen corporal)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Alteración de la imagen corporal en la Escala de Apreciación Corporal-2
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Promedio del cambio absoluto en la alteración de la imagen corporal en cada medición en relación con la línea de base (rango de 10 a 50, las puntuaciones más altas indican una gravedad reducida de la alteración de la imagen corporal)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Gravedad del trastorno alimentario en el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Promedio del cambio absoluto en la gravedad general del trastorno alimentario en cada medición en relación con el valor inicial (rango de 0 a 6, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del trastorno alimentario)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Alteración de la imagen corporal en la escala de estados de imagen corporal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Promedio del cambio absoluto en la alteración de la imagen corporal en cada medición en relación con la línea de base (rango de 0 a 48, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la alteración de la imagen corporal)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Preocupaciones dismórficas corporales en el Cuestionario de preocupaciones dismórficas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Promedio del cambio absoluto en las preocupaciones dismórficas en cada medición en relación con el valor inicial (rango de 0 a 21, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de las preocupaciones dismórficas)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Adicción al ejercicio en el Inventario de adicción al ejercicio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Promedio del cambio absoluto en la adicción al ejercicio en cada medición en relación con la línea de base (rango de 6 a 30, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la adicción al ejercicio)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-001-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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