- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03758326
Una nuova misura dell'immagine corporea nei disturbi alimentari
Misurazione dell'immagine corporea nei disturbi alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo del peso o della forma auto-percepito è un sintomo fondamentale dei disturbi alimentari, con una forte rilevanza terapeutica e prognostica. Lo sviluppo di un metodo affidabile e imparziale per valutare i disturbi dell'immagine corporea è imperativo, poiché le caratteristiche dei disturbi alimentari, come l'anoressia nervosa, includono la sovrastima delle dimensioni e della forma del corpo. Tra le caratteristiche più essenziali del disturbo, questa incapacità di giudicare correttamente la propria immagine corporea è stata spesso collegata al mantenimento dei disturbi alimentari. Inoltre, il disturbo percettivo persistente per il proprio aspetto visivo è uno dei forti predittori di recidiva nell'AN e nella bulimia nervosa.
Il disturbo dell'immagine corporea può essere concettualizzato come avente due componenti principali: percettivo e attitudinale/affettivo. Questi potrebbero essere considerati due costrutti distinti, meglio misurati in modo indipendente. Tuttavia, i medici attualmente si affidano a questionari di autovalutazione che valutano aggregati di sintomi, esperienze percettive, comportamenti e pensieri legati al disturbo. Alcune scale valutano in modo selettivo le caratteristiche dell'immagine corporea come l'insoddisfazione corporea e la distorsione corporea. Tuttavia, non è chiaro fino a che punto ciascuna di queste misure quantifichi le componenti specifiche delle esperienze percettive rispetto agli aspetti attitudinali/affettivi. Questo studio si propone di valutare se un nuovo strumento elettronico, qui indicato come 'Body App', che separa le stime della forma e delle dimensioni del corpo dalla componente attitudinale/affettiva, possa portare ad approssimazioni più strette della componente percettiva del disturbo del peso o della forma, e facilitare la valutazione del disturbo dell'immagine corporea nei disturbi alimentari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Gruppo disturbi alimentari:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica primaria dei disturbi del comportamento alimentare
- Ricevere cure ospedaliere per disturbi alimentari
- Indice di massa corporea maggiore o uguale a 14
- Autonomamente ambulante
- Possesso di uno smartphone con piano dati
- Conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Ideazione suicidaria attiva
- Spettro schizofrenico in comorbilità o altro disturbo psicotico.
Gruppo di confronto sano:
Criterio di inclusione:
- Nessuna diagnosi psichiatrica attuale
- Indice di massa corporea maggiore o uguale a 14
- Autonomamente ambulante
- Possesso di uno smartphone con piano dati
- Conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 41
- Ideazione suicidaria attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Disordine alimentare
Misurazione dell'immagine corporea tramite Body App e relazione con la misurazione corporea
|
I partecipanti indicheranno le aree di preoccupazione su un manichino virtuale utilizzando un'interfaccia elettronica online.
Verranno raccolte anche le misure del corpo.
|
|
Altro: Confronto salutare
Misurazione dell'immagine corporea tramite Body App e relazione con la misurazione corporea
|
I partecipanti indicheranno le aree di preoccupazione su un manichino virtuale utilizzando un'interfaccia elettronica online.
Verranno raccolte anche le misure del corpo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di distorsione dell'immagine del corpo sullo strumento Body App
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Discrepanza tra la stima soggettiva del corpo sull'avatar e la misurazione effettiva della parte del corpo corrispondente
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di insoddisfazione dell'immagine corporea sulla scala di valutazione delle figure fotografiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Media della variazione assoluta dell'insoddisfazione dell'immagine corporea in ogni misurazione (intervallo di punteggio: da 0 a 10; variazioni maggiori indicano una maggiore gravità dell'insoddisfazione dell'immagine corporea)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Disturbo dell'immagine corporea sulla scala di apprezzamento del corpo-2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Media della variazione assoluta del disturbo dell'immagine corporea in ogni misurazione rispetto al basale (intervallo da 10 a 50, punteggi più alti indicano una minore gravità del disturbo dell'immagine corporea)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Gravità del disturbo alimentare nel questionario per l'esame dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Media della variazione assoluta della gravità complessiva del disturbo alimentare in ciascuna misurazione rispetto al basale (intervallo da 0 a 6, punteggi più alti indicano una maggiore gravità del disturbo alimentare)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Disturbo dell'immagine corporea sulla scala degli stati dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Media della variazione assoluta del disturbo dell'immagine corporea in ogni misurazione rispetto al basale (intervallo da 0 a 48, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità del disturbo dell'immagine corporea)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Preoccupazioni di dismorfismo corporeo sul questionario Dismorfico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Media della variazione assoluta delle preoccupazioni dismorfiche in ogni misurazione rispetto al basale (intervallo da 0 a 21, punteggi più alti indicano una maggiore gravità delle preoccupazioni dismorfiche)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Dipendenza da esercizio fisico nell'Inventario della dipendenza da esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Media della variazione assoluta della dipendenza dall'esercizio in ogni misurazione rispetto al basale (intervallo da 6 a 30, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità della dipendenza dall'esercizio)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-001-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disordine alimentare
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
-
BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
-
Taylor RezeppaOhio UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo dell'immagine corporea | Abbuffarsi | Immagine del corpo | Comportamento alimentare incontrollato | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityCompletatoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityLucid Diagnostics, Inc.ReclutamentoVomito | Esofago di Barrett | Adenocarcinoma esofageo | Problemi alimentari | Ruminazione | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
Prove cliniche su Applicazione per il corpo
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityCompletatoTecnologia digitale | DentaleEgitto
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamento
-
PreventiceMayo ClinicCompletato
-
Taipei City HospitalCompletatoDepressione | Qualità della vita (QOL)Taiwan
-
The University of Texas Health Science Center,...CompletatoSindrome del bambino scossoStati Uniti
-
University Hospital, RouenReclutamento
-
The University of Hong KongNon ancora reclutamentoSalute digitale | Dolore al ginocchio/artrosiHong Kong
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
Yale UniversityBoehringer Ingelheim; MedullanCompletatoInsufficienza cardiaca congestiziaStati Uniti
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Attivo, non reclutanteDiabete di tipo 2 | Diabete gestazionale | Comportamenti di stile di vita saniSingapore