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Una nuova misura dell'immagine corporea nei disturbi alimentari

4 ottobre 2023 aggiornato da: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Misurazione dell'immagine corporea nei disturbi alimentari

Questo studio mira a confrontare un nuovo strumento elettronico chiamato (qui indicato come "Body App") con le tradizionali scale di valutazione carta e matita per valutare come le persone con disturbi alimentari valutano la loro immagine corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo del peso o della forma auto-percepito è un sintomo fondamentale dei disturbi alimentari, con una forte rilevanza terapeutica e prognostica. Lo sviluppo di un metodo affidabile e imparziale per valutare i disturbi dell'immagine corporea è imperativo, poiché le caratteristiche dei disturbi alimentari, come l'anoressia nervosa, includono la sovrastima delle dimensioni e della forma del corpo. Tra le caratteristiche più essenziali del disturbo, questa incapacità di giudicare correttamente la propria immagine corporea è stata spesso collegata al mantenimento dei disturbi alimentari. Inoltre, il disturbo percettivo persistente per il proprio aspetto visivo è uno dei forti predittori di recidiva nell'AN e nella bulimia nervosa.

Il disturbo dell'immagine corporea può essere concettualizzato come avente due componenti principali: percettivo e attitudinale/affettivo. Questi potrebbero essere considerati due costrutti distinti, meglio misurati in modo indipendente. Tuttavia, i medici attualmente si affidano a questionari di autovalutazione che valutano aggregati di sintomi, esperienze percettive, comportamenti e pensieri legati al disturbo. Alcune scale valutano in modo selettivo le caratteristiche dell'immagine corporea come l'insoddisfazione corporea e la distorsione corporea. Tuttavia, non è chiaro fino a che punto ciascuna di queste misure quantifichi le componenti specifiche delle esperienze percettive rispetto agli aspetti attitudinali/affettivi. Questo studio si propone di valutare se un nuovo strumento elettronico, qui indicato come 'Body App', che separa le stime della forma e delle dimensioni del corpo dalla componente attitudinale/affettiva, possa portare ad approssimazioni più strette della componente percettiva del disturbo del peso o della forma, e facilitare la valutazione del disturbo dell'immagine corporea nei disturbi alimentari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 64 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Gruppo disturbi alimentari:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica primaria dei disturbi del comportamento alimentare
  • Ricevere cure ospedaliere per disturbi alimentari
  • Indice di massa corporea maggiore o uguale a 14
  • Autonomamente ambulante
  • Possesso di uno smartphone con piano dati
  • Conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria attiva
  • Spettro schizofrenico in comorbilità o altro disturbo psicotico.

Gruppo di confronto sano:

Criterio di inclusione:

  • Nessuna diagnosi psichiatrica attuale
  • Indice di massa corporea maggiore o uguale a 14
  • Autonomamente ambulante
  • Possesso di uno smartphone con piano dati
  • Conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea > 41
  • Ideazione suicidaria attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disordine alimentare
Misurazione dell'immagine corporea tramite Body App e relazione con la misurazione corporea
I partecipanti indicheranno le aree di preoccupazione su un manichino virtuale utilizzando un'interfaccia elettronica online. Verranno raccolte anche le misure del corpo.
Altro: Confronto salutare
Misurazione dell'immagine corporea tramite Body App e relazione con la misurazione corporea
I partecipanti indicheranno le aree di preoccupazione su un manichino virtuale utilizzando un'interfaccia elettronica online. Verranno raccolte anche le misure del corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di distorsione dell'immagine del corpo sullo strumento Body App
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Discrepanza tra la stima soggettiva del corpo sull'avatar e la misurazione effettiva della parte del corpo corrispondente
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di insoddisfazione dell'immagine corporea sulla scala di valutazione delle figure fotografiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Media della variazione assoluta dell'insoddisfazione dell'immagine corporea in ogni misurazione (intervallo di punteggio: da 0 a 10; variazioni maggiori indicano una maggiore gravità dell'insoddisfazione dell'immagine corporea)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Disturbo dell'immagine corporea sulla scala di apprezzamento del corpo-2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Media della variazione assoluta del disturbo dell'immagine corporea in ogni misurazione rispetto al basale (intervallo da 10 a 50, punteggi più alti indicano una minore gravità del disturbo dell'immagine corporea)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gravità del disturbo alimentare nel questionario per l'esame dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Media della variazione assoluta della gravità complessiva del disturbo alimentare in ciascuna misurazione rispetto al basale (intervallo da 0 a 6, punteggi più alti indicano una maggiore gravità del disturbo alimentare)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Disturbo dell'immagine corporea sulla scala degli stati dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Media della variazione assoluta del disturbo dell'immagine corporea in ogni misurazione rispetto al basale (intervallo da 0 a 48, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità del disturbo dell'immagine corporea)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Preoccupazioni di dismorfismo corporeo sul questionario Dismorfico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Media della variazione assoluta delle preoccupazioni dismorfiche in ogni misurazione rispetto al basale (intervallo da 0 a 21, punteggi più alti indicano una maggiore gravità delle preoccupazioni dismorfiche)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dipendenza da esercizio fisico nell'Inventario della dipendenza da esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Media della variazione assoluta della dipendenza dall'esercizio in ogni misurazione rispetto al basale (intervallo da 6 a 30, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità della dipendenza dall'esercizio)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-001-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine alimentare

Prove cliniche su Applicazione per il corpo

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