Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt mått på kroppsbild vid ätstörningar

4 oktober 2023 uppdaterad av: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Mätning av kroppsbild vid ätstörningar

Den här studien syftar till att jämföra ett nytt elektroniskt instrument som kallas (här kallat "Body App") med traditionella pappers- och pennskalor för att bedöma hur individer med ätstörningar utvärderar sin kroppsbild.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självupplevd vikt- eller formstörning är ett centralt symptom på ätstörningar, med stor terapeutisk och prognostisk relevans. Det är absolut nödvändigt att utveckla en tillförlitlig och opartisk metod för att bedöma störningar i kroppsbilden, eftersom kännetecken för ätstörningar, såsom anorexia nervosa, inkluderar överskattning av kroppsstorlek och form. Bland de mest väsentliga egenskaperna hos sjukdomen har denna oförmåga att korrekt bedöma sin egen kroppsbild ofta kopplats till upprätthållandet av ätstörningar. Dessutom är ihållande perceptuella störningar för ens visuella utseende en av de starka prediktorerna för återfall vid AN och bulimia nervosa.

Kroppsbildstörning kan begreppsmässigt ha två huvudkomponenter: perceptuell och attityd/affektiv. Dessa kan betraktas som två distinkta konstruktioner, bäst mätta oberoende av varandra. Men kliniker förlitar sig för närvarande på självrapporteringsfrågeformulär som utvärderar sammanställningar av symptom, perceptuella upplevelser, beteenden och tankar kopplade till störningen. Vissa skalor utvärderar selektivt kroppsbildegenskaper som kroppsmissnöje och kroppsförvrängning. Det är dock oklart i vilken grad var och en av dessa mått kvantifierar de specifika komponenterna i perceptuella upplevelser kontra attityd/affektiva aspekter. Denna studie syftar till att utvärdera om ett nytt elektroniskt instrument, här kallat "Body App", som skiljer uppskattningar av kroppsform och storlek från den attityd/affektiva komponenten kan resultera i närmare approximationer av den perceptuella komponenten av vikt eller formstörning, och underlätta bedömningen av kroppsuppfattningsstörningar vid ätstörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 64 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Ätstörningsgrupp:

Inklusionskriterier:

  • Primär klinisk diagnos av ätstörning
  • Får slutenvård för ätstörningar
  • Body mass index större än eller lika med 14
  • Självständigt ambulerande
  • Innehav av en smartphone med dataplan
  • Kunskaper i engelska

Exklusions kriterier:

  • Aktiva självmordstankar
  • Komorbid schizofrenispektrum eller annan psykotisk störning.

Frisk jämförelsegrupp:

Inklusionskriterier:

  • Ingen aktuell psykiatrisk diagnos
  • Body mass index större än eller lika med 14
  • Självständigt ambulerande
  • Innehav av en smartphone med dataplan
  • Kunskaper i engelska

Exklusions kriterier:

  • Body mass index > 41
  • Aktiva självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ätstörning
Mätning av kroppsuppfattning via Body App och relation till kroppsmått
Övrig: Body App
Deltagarna kommer att ange problemområden på en virtuell docka med hjälp av ett elektroniskt onlinegränssnitt. Även kroppsmått kommer att samlas in.
Övrig: Sund jämförelse
Mätning av kroppsuppfattning via Body App och relation till kroppsmått
Övrig: Body App
Deltagarna kommer att ange problemområden på en virtuell docka med hjälp av ett elektroniskt onlinegränssnitt. Även kroppsmått kommer att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvrängning av kroppsbilden i Body App Tool
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Diskrepans mellan subjektiv kroppsuppskattning på avatar och faktisk mätning av motsvarande kroppsdel
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för missnöje med kroppsbilden på den fotografiska figuren
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genomsnitt av den absoluta förändringen av missnöje med kroppsbild över varje mätning (poängintervall: 0 till 10; större förändringar indikerar större svårighetsgrad av missnöje med kroppsbilden)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Kroppsuppfattningsstörning på Body Appreciation Scale-2
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genomsnitt av den absoluta förändringen i kroppsbildstörning över varje mätning i förhållande till baslinjen (intervall 10 till 50, högre poäng som indikerar minskad svårighetsgrad av kroppsbildstörning)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Ätstörningsallvarlighet på frågeformuläret för ätstörningsundersökning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genomsnitt av den absoluta förändringen i den totala svårighetsgraden av ätstörningar över varje mätning i förhållande till baslinjen (intervall 0 till 6, högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ätstörningen)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Kroppsbildstörning på Body Image States Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genomsnitt av den absoluta förändringen i kroppsbildstörning över varje mätning i förhållande till baslinjen (intervall 0 till 48, högre poäng indikerar större svårighetsgrad av kroppsbildstörning)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Kroppsdysmorfa bekymmer på Dysmorphic Concerns Questionnaire
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genomsnitt av den absoluta förändringen av dysmorfa bekymmer över varje mätning i förhållande till baslinjen (intervall 0 till 21, högre poäng indikerar större svårighetsgrad av dysmorfa bekymmer)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Träningsberoende på Träningsberoendeinventeringen
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Genomsnitt av den absoluta förändringen i träningsberoende över varje mätning i förhållande till baslinjen (intervall 6 till 30, högre poäng indikerar större svårighetsgrad av träningsberoende)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-001-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörning

Kliniska prövningar på Body App

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera