Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe meting van het lichaamsbeeld bij eetstoornissen

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Meting van het lichaamsbeeld bij eetstoornissen

Deze studie heeft tot doel een nieuw elektronisch instrument genaamd (hier aangeduid als de 'Body App') te vergelijken met traditionele beoordelingsschalen van papier en potlood om te beoordelen hoe personen met een eetstoornis hun lichaamsbeeld evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelf waargenomen gewichts- of vormstoornissen zijn een kernsymptoom van eetstoornissen, met grote therapeutische en prognostische relevantie. Het ontwikkelen van een betrouwbare en onbevooroordeelde methode om verstoring van het lichaamsbeeld te beoordelen is absoluut noodzakelijk, aangezien een kenmerk van eetstoornissen, zoals anorexia nervosa, de overschatting van lichaamsgrootte en -vorm omvat. Dit onvermogen om het eigen lichaamsbeeld correct te beoordelen, is een van de meest essentiële kenmerken van de stoornis en wordt vaak in verband gebracht met het in stand houden van eetstoornissen. Bovendien is aanhoudende perceptuele stoornis van iemands visuele verschijning een van de sterke voorspellers van terugval bij AN en boulimia nervosa.

Verstoring van het lichaamsbeeld kan worden opgevat als twee hoofdcomponenten: perceptueel en attitude/affectief. Deze kunnen worden beschouwd als twee verschillende constructen, die het best onafhankelijk kunnen worden gemeten. Echter, clinici vertrouwen momenteel op zelfrapportagevragenlijsten die aggregaten van symptomen, perceptuele ervaringen, gedragingen en gedachten die verband houden met de stoornis evalueren. Sommige schalen evalueren selectief kenmerken van het lichaamsbeeld, zoals ontevredenheid over het lichaam en vervorming van het lichaam. Het is echter onduidelijk in welke mate elk van deze metingen de specifieke componenten van perceptuele ervaringen versus attitude-/affectieve aspecten kwantificeert. Deze studie heeft tot doel te evalueren of een nieuw elektronisch instrument, hier aangeduid als de 'Body App', dat schattingen van lichaamsvorm en -grootte scheidt van de attitude/affectieve component, zou kunnen resulteren in een betere benadering van de perceptuele component van gewichts- of vormverstoring, en de beoordeling van verstoring van het lichaamsbeeld bij eetstoornissen vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 64 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Groep eetstoornissen:

Inclusiecriteria:

  • Primaire klinische diagnose van eetstoornis
  • Intramurale behandeling ontvangen voor eetstoornis
  • Body mass index groter dan of gelijk aan 14
  • Zelfstandig ambulant
  • Bezit van een smartphone met data-abonnement
  • Kennis van het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Comorbide schizofreniespectrum of andere psychotische stoornis.

Gezonde vergelijkingsgroep:

Inclusiecriteria:

  • Geen actuele psychiatrische diagnose
  • Body mass index groter dan of gelijk aan 14
  • Zelfstandig ambulant
  • Bezit van een smartphone met data-abonnement
  • Kennis van het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index > 41
  • Actieve zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eetstoornis
Meting van lichaamsbeeld via Body App en relatie met lichaamsmeting
Ander: Body-app
Deelnemers zullen hun zorgen aangeven op een virtuele oefenpop met behulp van een elektronische online interface. Lichaamsmaten worden ook verzameld.
Ander: Gezonde vergelijking
Meting van lichaamsbeeld via Body App en relatie met lichaamsmeting
Ander: Body-app
Deelnemers zullen hun zorgen aangeven op een virtuele oefenpop met behulp van een elektronische online interface. Lichaamsmaten worden ook verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervormingsscore lichaamsbeeld op de Body App Tool
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verschil tussen subjectieve lichaamsschatting op avatar en daadwerkelijke meting van overeenkomstig lichaamsdeel
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontevredenheidsscore over het lichaamsbeeld op de fotografische figuurbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in ontevredenheid over het lichaamsbeeld bij elke meting (scorebereik: 0 tot 10; grotere veranderingen duiden op een grotere ernst van de ontevredenheid over het lichaamsbeeld)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verstoring van het lichaamsbeeld op de Body Appreciation Scale-2
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in de verstoring van het lichaamsbeeld over elke meting ten opzichte van de basislijn (bereik 10 tot 50, hogere scores duiden op verminderde ernst van de verstoring van het lichaamsbeeld)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De ernst van de eetstoornis op de vragenlijst voor het onderzoeken van eetstoornissen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in de algehele ernst van de eetstoornis voor elke meting ten opzichte van de uitgangswaarde (bereik 0 tot 6, grotere scores duiden op een grotere ernst van de eetstoornis)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verstoring van het lichaamsbeeld op de Body Image States Scale
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in de verstoring van het lichaamsbeeld over elke meting ten opzichte van de basislijn (bereik 0 tot 48, hogere scores duiden op een grotere ernst van de verstoring van het lichaamsbeeld)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Zorgen over lichaamsdysmorfie op de Dysmorphic Concerns-vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in dysmorfe zorgen over elke meting ten opzichte van de uitgangswaarde (bereik 0 tot 21, hogere scores duiden op een grotere ernst van dysmorfe zorgen)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bewegingsverslaving op de inventaris van bewegingsverslaving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemiddelde van de absolute verandering in bewegingsverslaving over elke meting ten opzichte van de basislijn (bereik 6 tot 30, hogere scores duiden op een grotere ernst van bewegingsverslaving)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-001-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

Klinische onderzoeken op Body-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren