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Uma nova medida da imagem corporal em transtornos alimentares

4 de outubro de 2023 atualizado por: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Medição da Imagem Corporal em Transtornos Alimentares

Este estudo tem como objetivo comparar um novo instrumento eletrônico denominado (aqui referido como 'Body App') com escalas tradicionais de avaliação de papel e lápis para avaliar como indivíduos com transtornos alimentares avaliam sua imagem corporal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A autopercepção de peso ou distúrbio da forma é um sintoma central dos transtornos alimentares, com grande relevância terapêutica e prognóstica. Desenvolver um método confiável e imparcial para avaliar o distúrbio da imagem corporal é imperativo, pois as características dos transtornos alimentares, como a anorexia nervosa, incluem a superestimação do tamanho e da forma do corpo. Entre as características mais essenciais do transtorno, essa incapacidade de julgar corretamente a própria imagem corporal tem sido frequentemente associada à manutenção de transtornos alimentares. Além disso, a perturbação perceptiva persistente da aparência visual é um dos fortes preditores de recaída na AN e na bulimia nervosa.

A perturbação da imagem corporal pode ser conceituada como tendo dois componentes principais: perceptual e atitudinal/afetivo. Estes podem ser considerados dois construtos distintos, melhor medidos de forma independente. No entanto, os médicos atualmente contam com questionários de autorrelato que avaliam agregados de sintomas, experiências perceptivas, comportamentos e pensamentos ligados ao transtorno. Algumas escalas avaliam seletivamente características da imagem corporal, como insatisfação corporal e distorção corporal. No entanto, não está claro até que ponto cada uma dessas medidas quantifica os componentes específicos das experiências perceptivas versus aspectos atitudinais/afetivos. Este estudo visa avaliar se um novo instrumento eletrônico, aqui referido como o 'Body App', que separa as estimativas de forma e tamanho do corpo do componente atitudinal/afetivo pode resultar em aproximações mais próximas do componente perceptivo de peso ou distúrbio de forma, e facilitar a avaliação do distúrbio da imagem corporal nos transtornos alimentares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 64 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Grupo de transtornos alimentares:

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico primário de transtorno alimentar
  • Recebendo tratamento hospitalar para transtorno alimentar
  • Índice de massa corporal maior ou igual a 14
  • Deambulatório de forma independente
  • Posse de um smartphone com plano de dados
  • Proficiência em Inglês

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida ativa
  • Comorbidade do espectro da esquizofrenia ou outro transtorno psicótico.

Grupo de comparação saudável:

Critério de inclusão:

  • Nenhum diagnóstico psiquiátrico atual
  • Índice de massa corporal maior ou igual a 14
  • Deambulatório de forma independente
  • Posse de um smartphone com plano de dados
  • Proficiência em Inglês

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal > 41
  • Ideação suicida ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Desordem alimentar
Medição da imagem corporal via Body App e relação com a medição corporal
Outro: Corpo App
Os participantes indicarão áreas de preocupação em um manequim virtual usando uma interface eletrônica online. As medidas corporais também serão coletadas.
Outro: Comparação saudável
Medição da imagem corporal via Body App e relação com a medição corporal
Outro: Corpo App
Os participantes indicarão áreas de preocupação em um manequim virtual usando uma interface eletrônica online. As medidas corporais também serão coletadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de distorção da imagem corporal na Body App Tool
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Discrepância entre a estimativa subjetiva do corpo no avatar e a medição real da parte do corpo correspondente
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de insatisfação com a imagem corporal na Escala de Avaliação da Figura Fotográfica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Média da mudança absoluta na insatisfação com a imagem corporal em cada medição (faixa de pontuação: 0 a 10; mudanças maiores indicam maior gravidade da insatisfação com a imagem corporal)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Perturbação da imagem corporal na Escala de Apreciação Corporal-2
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Média da mudança absoluta no distúrbio da imagem corporal em cada medição em relação à linha de base (intervalo de 10 a 50, pontuações mais altas indicando gravidade reduzida do distúrbio da imagem corporal)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Gravidade do transtorno alimentar no Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Média da mudança absoluta na gravidade geral do transtorno alimentar em cada medição em relação à linha de base (intervalo de 0 a 6, pontuações maiores indicam maior gravidade do transtorno alimentar)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Perturbação da imagem corporal na Escala de Estados de Imagem Corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Média da mudança absoluta no distúrbio da imagem corporal em cada medição em relação à linha de base (intervalo de 0 a 48, pontuações mais altas indicam maior gravidade do distúrbio da imagem corporal)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Preocupações dismórficas corporais no questionário de preocupações dismórficas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Média da mudança absoluta nas preocupações dismórficas em cada medição em relação à linha de base (intervalo de 0 a 21, pontuações mais altas indicam maior gravidade das preocupações dismórficas)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Dependência de exercício no Inventário de Dependência de Exercício
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Média da mudança absoluta no vício em exercícios em cada medição em relação à linha de base (intervalo de 6 a 30, pontuações mais altas indicam maior gravidade do vício em exercícios)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-001-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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