- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03758326
Uusi kehonkuvan mitta syömishäiriöissä
Kehon kuvan mittaaminen syömishäiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsenäinen painon tai muodon häiriö on syömishäiriöiden keskeinen oire, jolla on voimakasta terapeuttista ja prognostista merkitystä. Luotettavan ja puolueettoman menetelmän kehittäminen kehonkuvan häiriöiden arvioimiseksi on välttämätöntä, koska syömishäiriöiden, kuten anorexia nervosan, ominaispiirteisiin kuuluu kehon koon ja muodon yliarviointi. Häiriön keskeisimpiä piirteitä kyvyttömyys arvioida oikein omaa kehonkuvaansa on usein yhdistetty syömishäiriöiden ylläpitoon. Lisäksi jatkuva visuaalisen ulkonäön havaintohäiriö on yksi vahvoista AN- ja bulimia nervosan uusiutumisen ennustajista.
Kehokuvan häiriöllä voidaan ajatella olevan kaksi pääkomponenttia: havainnollinen ja asenteellinen/affektiivinen. Näitä voidaan pitää kahdena erillisenä konstruktiona, jotka parhaiten mitataan itsenäisesti. Kliinikot kuitenkin luottavat tällä hetkellä itseraportoituihin kyselylomakkeisiin, jotka arvioivat häiriöön liittyvien oireiden, havaintokokemuksen, käyttäytymisen ja ajatusten aggregaatteja. Jotkut asteikot arvioivat valikoivasti kehon kuvan ominaisuuksia, kuten kehon tyytymättömyyttä ja kehon vääristymiä. On kuitenkin epäselvää, missä määrin kukin näistä mittareista kvantifioi havaintokokemusten erityiskomponentteja verrattuna asenteellisiin/affektiivisiin aspekteihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voisiko uusi elektroninen instrumentti, jota kutsutaan tässä nimellä "Body App", joka erottaa kehon muodon ja koon arviot asenteellisesta/affektiivisesta komponentista, johtaa lähempiin likiarvoihin painon tai muodon häiriön havaintokomponentista, ja helpottaa syömishäiriöiden kehonkuvahäiriön arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Syömishäiriöryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Syömishäiriön ensisijainen kliininen diagnoosi
- Sairaalassa syömishäiriön hoitoon
- Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 14
- Itsenäisesti liikkuva
- Älypuhelimen hallussa dataliittymällä
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Samanaikainen skitsofreniaspektri tai muu psykoottinen häiriö.
Terve vertailuryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei nykyistä psykiatrista diagnoosia
- Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 14
- Itsenäisesti liikkuva
- Älypuhelimen hallussa dataliittymällä
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 41
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Syömishäiriö
Kehon kuvan mittaaminen Body Appin kautta ja suhde kehon mittaukseen
|
Osallistujat osoittavat huolenaiheet virtuaalisella nukkella sähköisen verkkorajapinnan avulla.
Myös kehon mitat kerätään.
|
|
Muut: Terve vertaus
Kehon kuvan mittaaminen Body Appin kautta ja suhde kehon mittaukseen
|
Osallistujat osoittavat huolenaiheet virtuaalisella nukkella sähköisen verkkorajapinnan avulla.
Myös kehon mitat kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon kuvan vääristymäpisteet Body App Toolissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ero avatarin subjektiivisen kehon arvioinnin ja vastaavan ruumiinosan todellisen mittauksen välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehokuvan tyytymättömyyden pisteet valokuvaushahmojen arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskiarvo ruumiinkuvan tyytymättömyyden absoluuttisesta muutoksesta kussakin mittauksessa (pistealue: 0–10; suuremmat muutokset osoittavat ruumiinkuvan tyytymättömyyden vakavuutta)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehonkuvan häiriö Body Appreciation Scale -2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskiarvo kehonkuvan häiriön absoluuttisesta muutoksesta kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 10–50, korkeammat pisteet osoittavat kehonkuvan häiriön vähentyneen vakavuuden)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syömishäiriön vakavuus syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskiarvo syömishäiriön yleisen vaikeusasteen absoluuttisesta muutoksesta kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 0–6, suuremmat pisteet osoittavat syömishäiriön suurempaa vakavuutta)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehonkuvan häiriö kehon kuvan tila-asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskiarvo kehonkuvan häiriön absoluuttisesta muutoksesta kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 0–48, korkeammat pisteet osoittavat ruumiinkuvahäiriön suurempaa vakavuutta)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehon dysmorfiset huolenaiheet Dysmorphic Concerns -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Dysmorfisten huolenaiheiden absoluuttisen muutoksen keskiarvo kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 0–21, korkeammat pisteet osoittavat dysmorfisten huolenaiheiden vakavuutta)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Liikuntariippuvuus Harjoitusriippuvuusluettelossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Harjoitusriippuvuuden absoluuttisen muutoksen keskiarvo kussakin mittauksessa suhteessa lähtötilanteeseen (vaihteluväli 6–30, korkeammat pisteet osoittavat liikuntariippuvuuden suurempaa vakavuutta)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-001-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriö
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
Kliiniset tutkimukset Body App
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoimintaItalia
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Queen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen nuhaKanada