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摂食障害における身体イメージの新しい尺度

2023年10月4日 更新者:Laureate Institute for Brain Research, Inc.

摂食障害における身体像の測定

この研究は、摂食障害を持つ個人が自分の身体イメージをどのように評価するかを評価するために、新しい電子機器 (ここでは「Body App」と呼びます) を従来の紙と鉛筆の評価尺度と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

自己認識による体重や体型の乱れは、摂食障害の中心的な症状であり、治療や予後との関連性が非常に高いものです。 神経性無食欲症などの摂食障害の特徴には、体の大きさや形の過大評価が含まれるため、体のイメージ障害を評価するための信頼できる偏りのない方法を開発することが不可欠です。 この障害の最も重要な特徴の中で、自分自身の体のイメージを正しく判断できないことは、しばしば摂食障害の維持に関連しています。 さらに、自分の視覚的外観に対する持続的な知覚障害は、AN および神経性過食症の再発の強力な予測因子の 1 つです。

身体イメージ障害は、知覚的および態度/感情的という 2 つの主要な要素を持つものとして概念化できます。 これらは 2 つの別個の構造と見なされる可能性があり、個別に測定するのが最適です。 ただし、臨床医は現在、障害に関連する症状、知覚的経験、行動、および思考の集合体を評価する自己報告アンケートに依存しています。 一部の尺度は、身体の不満や身体の歪みなどの身体イメージの特徴を選択的に評価します。 ただし、これらの測定値のそれぞれが、知覚的経験と態度/感情的側面の特定の要素をどの程度定量化するかは不明です。 この研究の目的は、ここでは「Body App」と呼ばれる新しい電子機器が、体型とサイズの推定を態度/情動要素から分離することで、体重や体型障害の知覚要素をより正確に近似できるかどうかを評価することです。摂食障害における身体イメージ障害の評価を容易にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

135

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Laureate Institute for Brain Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~64年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

摂食障害グループ:

包含基準:

  • 摂食障害の一次臨床診断
  • 摂食障害で入院治療中
  • -ボディマス指数が14以上
  • 独立して歩行可能
  • データプラン付きスマートフォンの所持
  • 英語の技量

除外基準:

  • 積極的な自殺念慮
  • 併存する統合失調症スペクトラムまたは他の精神病性障害。

健康比較群:

包含基準:

  • 現在精神科の診断はありません
  • -ボディマス指数が14以上
  • 独立して歩行可能
  • データプラン付きスマートフォンの所持
  • 英語の技量

除外基準:

  • 体格指数 > 41
  • 積極的な自殺念慮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:摂食障害
Body Appによるボディイメージ測定とボディ測定との関係
参加者は、電子オンライン インターフェースを使用してバーチャル マネキンの関心領域を示します。 身体測定も収集されます。
他の:健康比較
Body Appによるボディイメージ測定とボディ測定との関係
参加者は、電子オンライン インターフェースを使用してバーチャル マネキンの関心領域を示します。 身体測定も収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body App Tool のボディ イメージの歪みスコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
アバター上での主観的な身体推定と、対応する身体部位の実測値との食い違い
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
写真の人物評価尺度における身体イメージの不満スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
各測定における身体イメージの不満の絶対変化の平均 (スコア範囲: 0 ~ 10、変化が大きいほど、身体イメージの不満の深刻度が高いことを示します)
研究完了まで、平均1年
Body Appreciation Scale-2におけるボディイメージの乱れ
時間枠:研究完了まで、平均1年
ベースラインに対する各測定でのボディ イメージ障害の絶対変化の平均 (範囲 10 ~ 50、スコアが高いほどボディ イメージ障害の重症度が低下したことを示す)
研究完了まで、平均1年
摂食障害検査アンケートの摂食障害の重症度
時間枠:研究完了まで、平均1年
ベースラインと比較した各測定における全体的な摂食障害の重症度の絶対変化の平均 (範囲は 0 ~ 6、スコアが大きいほど摂食障害の重症度が高いことを示します)
研究完了まで、平均1年
身体イメージ状態尺度における身体イメージ障害
時間枠:研究完了まで、平均1年
ベースラインに対する各測定におけるボディ イメージ障害の絶対変化の平均 (範囲 0 ~ 48、スコアが高いほど、ボディ イメージ障害の重症度が高いことを示します)
研究完了まで、平均1年
異形の懸念アンケートに関する身体の異形の懸念
時間枠:研究完了まで、平均1年
ベースラインと比較した各測定における異形の懸念の絶対変化の平均 (0 から 21 の範囲、スコアが高いほど、異形の懸念の深刻度が高いことを示します)
研究完了まで、平均1年
運動中毒目録の運動中毒
時間枠:研究完了まで、平均1年
ベースラインと比較した各測定における運動中毒の絶対変化の平均 (範囲 6 ~ 30、スコアが高いほど運動中毒の重症度が高いことを示す)
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sahib Khalsa, MD, PhD、Laureate Institute for Brain Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月16日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月27日

最初の投稿 (実際)

2018年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-001-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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