- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03758326
Une nouvelle mesure de l'image corporelle dans les troubles de l'alimentation
Mesure de l'image corporelle dans les troubles de l'alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'auto-perception du poids ou des troubles de la forme est un symptôme central des troubles de l'alimentation, avec une forte pertinence thérapeutique et pronostique. Il est impératif de développer une méthode fiable et impartiale pour évaluer la perturbation de l'image corporelle, car les caractéristiques des troubles de l'alimentation, tels que l'anorexie mentale, incluent la surestimation de la taille et de la forme du corps. Parmi les caractéristiques les plus essentielles du trouble, cette incapacité à juger correctement sa propre image corporelle a été fréquemment liée au maintien de troubles alimentaires. De plus, une perturbation perceptuelle persistante de l'apparence visuelle est l'un des principaux facteurs prédictifs de rechute dans l'AN et la boulimie nerveuse.
La perturbation de l'image corporelle peut être conceptualisée comme ayant deux composantes principales : perceptive et attitudinale/affective. Ceux-ci pourraient être considérés comme deux construits distincts, mieux mesurés indépendamment. Cependant, les cliniciens s'appuient actuellement sur des questionnaires d'auto-évaluation qui évaluent des agrégats de symptômes, d'expériences perceptives, de comportements et de pensées liés au trouble. Certaines échelles évaluent sélectivement les caractéristiques de l'image corporelle telles que l'insatisfaction corporelle et la distorsion corporelle. Cependant, on ne sait pas dans quelle mesure chacune de ces mesures quantifie les composantes spécifiques des expériences perceptives par rapport aux aspects attitudinal/affectif. Cette étude vise à évaluer si un nouvel instrument électronique, ici appelé "Body App", qui sépare les estimations de la forme et de la taille du corps de la composante attitudinale/affective pourrait entraîner des approximations plus proches de la composante perceptive du poids ou de la perturbation de la forme, et faciliter l'évaluation de la perturbation de l'image corporelle dans les troubles de l'alimentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Groupe des troubles alimentaires :
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique primaire de trouble de l'alimentation
- Recevoir un traitement hospitalier pour un trouble de l'alimentation
- Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 14
- Autonome ambulatoire
- Possession d'un smartphone avec forfait data
- maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actives
- Spectre de schizophrénie comorbide ou autre trouble psychotique.
Groupe de comparaison en bonne santé :
Critère d'intégration:
- Aucun diagnostic psychiatrique actuel
- Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 14
- Autonome ambulatoire
- Possession d'un smartphone avec forfait data
- maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle > 41
- Idées suicidaires actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Trouble de l'alimentation
Mesure de l'image corporelle via Body App et relation avec la mesure corporelle
|
Les participants indiqueront les domaines de préoccupation sur un mannequin virtuel à l'aide d'une interface électronique en ligne.
Les mesures corporelles seront également recueillies.
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Autre: Comparaison saine
Mesure de l'image corporelle via Body App et relation avec la mesure corporelle
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Les participants indiqueront les domaines de préoccupation sur un mannequin virtuel à l'aide d'une interface électronique en ligne.
Les mesures corporelles seront également recueillies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de distorsion de l'image corporelle sur l'outil Body App Tool
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Écart entre l'estimation subjective du corps sur l'avatar et la mesure réelle de la partie du corps correspondante
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'insatisfaction de l'image corporelle sur l'échelle d'évaluation de la figure photographique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Moyenne du changement absolu de l'insatisfaction à l'égard de l'image corporelle pour chaque mesure (plage de scores : 0 à 10 ; des changements plus importants indiquent une plus grande sévérité de l'insatisfaction à l'égard de l'image corporelle)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
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Perturbation de l'image corporelle sur l'échelle d'appréciation du corps-2
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Moyenne du changement absolu de la perturbation de l'image corporelle pour chaque mesure par rapport à la ligne de base (plage de 10 à 50, des scores plus élevés indiquant une gravité réduite de la perturbation de l'image corporelle)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Sévérité du trouble de l'alimentation sur le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Moyenne du changement absolu de la gravité globale du trouble de l'alimentation pour chaque mesure par rapport à la ligne de base (plage de 0 à 6, des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du trouble de l'alimentation)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
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Perturbation de l'image corporelle sur l'échelle des états de l'image corporelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Moyenne du changement absolu de la perturbation de l'image corporelle pour chaque mesure par rapport à la ligne de base (plage de 0 à 48, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la perturbation de l'image corporelle)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
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Préoccupations dysmorphiques corporelles sur le questionnaire sur les préoccupations dysmorphiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Moyenne du changement absolu des problèmes de dysmorphie pour chaque mesure par rapport à la ligne de base (plage de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des problèmes de dysmorphie)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
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Dépendance à l'exercice sur l'inventaire de la dépendance à l'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Moyenne du changement absolu de la dépendance à l'exercice pour chaque mesure par rapport à la ligne de base (plage de 6 à 30, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépendance à l'exercice)
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-001-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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