- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03758326
A testkép új mértéke az étkezési zavarokban
A testkép mérése étkezési zavarokban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az önérzetes súly- vagy alakzavar az étkezési zavarok alapvető tünete, erős terápiás és prognosztikai jelentőséggel bír. Elengedhetetlen egy megbízható és elfogulatlan módszer kidolgozása a testképzavar értékelésére, mivel az evészavarok, például az anorexia nervosa jellemzői közé tartozik a testméret és alak túlbecslése. A rendellenesség legfontosabb jellemzői között szerepel, hogy a saját testkép helyes megítélésének képtelensége gyakran összefüggésbe hozható az étkezési zavarok fenntartásával. Ezenkívül a vizuális megjelenést érintő tartós észlelési zavar az AN és a bulimia nervosa visszaesésének egyik erős előrejelzője.
A testképzavar két fő összetevőjeként értelmezhető: perceptuális és attitűd/affektív. Ezeket két különálló konstrukciónak tekinthetjük, amelyeket a legjobb egymástól függetlenül mérni. A klinikusok azonban jelenleg önbeszámoló kérdőívekre támaszkodnak, amelyek a rendellenességhez kapcsolódó tünetek, észlelési tapasztalatok, viselkedések és gondolatok összességét értékelik. Egyes skálák szelektíven értékelik a testkép jellemzőit, például a testtel való elégedetlenséget és a testtorzulást. Nem világos azonban, hogy ezek a mérőszámok milyen mértékben számszerűsítik az észlelési tapasztalatok és az attitűd/affektív szempontok specifikus összetevőit. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon egy új elektronikus műszer, amelyet itt „Body App” néven említünk, amely elválasztja a test alakjának és méretének becslését az attitűd/affektív összetevőktől, vajon közelebbi közelítést eredményezhet-e a súly vagy alakzavar észlelési összetevőjéhez, és megkönnyíti az étkezési zavarok testképzavarának felmérését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Az étkezési zavarok csoportja:
Bevételi kritériumok:
- Az evészavar elsődleges klinikai diagnózisa
- Evészavar miatt fekvőbeteg-kezelésben részesül
- 14-nél nagyobb vagy egyenlő testtömegindex
- Önállóan járóbeteg
- Okostelefon birtoklása adatcsomaggal
- Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági gondolatok
- Komorbid skizofrénia spektrum vagy más pszichotikus rendellenesség.
Egészséges összehasonlító csoport:
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg nincs pszichiátriai diagnózis
- 14-nél nagyobb vagy egyenlő testtömegindex
- Önállóan járóbeteg
- Okostelefon birtoklása adatcsomaggal
- Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex > 41
- Aktív öngyilkossági gondolatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Evészavar
Testkép mérése a Body App segítségével és kapcsolat a testméréssel
|
A résztvevők egy virtuális próbabábán jelzik az érintett területeket egy elektronikus online felület segítségével.
A testméreteket is összegyűjtik.
|
Egyéb: Egészséges összehasonlítás
Testkép mérése a Body App segítségével és kapcsolat a testméréssel
|
A résztvevők egy virtuális próbabábán jelzik az érintett területeket egy elektronikus online felület segítségével.
A testméreteket is összegyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testkép-torzítási pontszám a Body App Tool eszközön
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Eltérés az avatar szubjektív testbecslése és a megfelelő testrész tényleges mérése között
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testkép elégedetlenségi pontszáma a fényképes figurák értékelési skáláján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A testkép-elégedetlenség abszolút változásának átlaga az egyes mérések során (pontszámtartomány: 0-10; a nagyobb változások a testkép-elégedetlenség nagyobb súlyosságát jelzik)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Testképzavar a testértékelési skálán-2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A testképzavar abszolút változásának átlaga az egyes mérések során az alapvonalhoz viszonyítva (10-től 50-ig terjedő tartomány, magasabb pontszámok a testképzavar csökkent súlyosságát jelzik)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az étkezési zavar súlyossága az étkezési zavar vizsgálati kérdőíven
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A teljes evészavar súlyosságának abszolút változásának átlaga az egyes mérések során az alapvonalhoz képest (0-6 tartomány, a nagyobb pontszámok az evészavar súlyosságát jelzik)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Testképzavar a testkép állapotskálán
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A testképzavar abszolút változásának átlaga az egyes mérések során az alapvonalhoz viszonyítva (0 és 48 közötti tartomány, a magasabb pontszámok a testképzavar nagyobb súlyosságát jelzik)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Testi diszmorf aggodalmak a Diszmorf aggodalmak Kérdőíven
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A diszmorf aggodalmak abszolút változásának átlaga az egyes mérések során az alapvonalhoz viszonyítva (0 és 21 közötti tartomány, a magasabb pontszámok a diszmorf aggodalmak súlyosságát jelzik)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Edzésfüggőség a Gyakorlatfüggőség-leltárban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az edzésfüggőség abszolút változásának átlaga az egyes mérések során a kiindulási értékhez viszonyítva (6-30 tartomány, a magasabb pontszámok az edzésfüggőség súlyosságát jelzik)
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-001-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Evészavar
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Body App
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont
-
Oslo University HospitalKarolinska Institutet; Stanford University; Oslo New University College, NorwayToborzásTestkép | Táplálkozási zavarokNorvégia