Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testkép új mértéke az étkezési zavarokban

2023. október 4. frissítette: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

A testkép mérése étkezési zavarokban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az új elektronikus eszközt (itt a „Body App” néven) a hagyományos papír és ceruza értékelő skálákkal annak felmérésére, hogy az étkezési zavarokkal küzdő egyének hogyan értékelik testképüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az önérzetes súly- vagy alakzavar az étkezési zavarok alapvető tünete, erős terápiás és prognosztikai jelentőséggel bír. Elengedhetetlen egy megbízható és elfogulatlan módszer kidolgozása a testképzavar értékelésére, mivel az evészavarok, például az anorexia nervosa jellemzői közé tartozik a testméret és alak túlbecslése. A rendellenesség legfontosabb jellemzői között szerepel, hogy a saját testkép helyes megítélésének képtelensége gyakran összefüggésbe hozható az étkezési zavarok fenntartásával. Ezenkívül a vizuális megjelenést érintő tartós észlelési zavar az AN és a bulimia nervosa visszaesésének egyik erős előrejelzője.

A testképzavar két fő összetevőjeként értelmezhető: perceptuális és attitűd/affektív. Ezeket két különálló konstrukciónak tekinthetjük, amelyeket a legjobb egymástól függetlenül mérni. A klinikusok azonban jelenleg önbeszámoló kérdőívekre támaszkodnak, amelyek a rendellenességhez kapcsolódó tünetek, észlelési tapasztalatok, viselkedések és gondolatok összességét értékelik. Egyes skálák szelektíven értékelik a testkép jellemzőit, például a testtel való elégedetlenséget és a testtorzulást. Nem világos azonban, hogy ezek a mérőszámok milyen mértékben számszerűsítik az észlelési tapasztalatok és az attitűd/affektív szempontok specifikus összetevőit. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vajon egy új elektronikus műszer, amelyet itt „Body App” néven említünk, amely elválasztja a test alakjának és méretének becslését az attitűd/affektív összetevőktől, vajon közelebbi közelítést eredményezhet-e a súly vagy alakzavar észlelési összetevőjéhez, és megkönnyíti az étkezési zavarok testképzavarának felmérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Laureate Institute for Brain Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Az étkezési zavarok csoportja:

Bevételi kritériumok:

  • Az evészavar elsődleges klinikai diagnózisa
  • Evészavar miatt fekvőbeteg-kezelésben részesül
  • 14-nél nagyobb vagy egyenlő testtömegindex
  • Önállóan járóbeteg
  • Okostelefon birtoklása adatcsomaggal
  • Angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkossági gondolatok
  • Komorbid skizofrénia spektrum vagy más pszichotikus rendellenesség.

Egészséges összehasonlító csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg nincs pszichiátriai diagnózis
  • 14-nél nagyobb vagy egyenlő testtömegindex
  • Önállóan járóbeteg
  • Okostelefon birtoklása adatcsomaggal
  • Angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex > 41
  • Aktív öngyilkossági gondolatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Evészavar
Testkép mérése a Body App segítségével és kapcsolat a testméréssel
A résztvevők egy virtuális próbabábán jelzik az érintett területeket egy elektronikus online felület segítségével. A testméreteket is összegyűjtik.
Egyéb: Egészséges összehasonlítás
Testkép mérése a Body App segítségével és kapcsolat a testméréssel
A résztvevők egy virtuális próbabábán jelzik az érintett területeket egy elektronikus online felület segítségével. A testméreteket is összegyűjtik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testkép-torzítási pontszám a Body App Tool eszközön
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Eltérés az avatar szubjektív testbecslése és a megfelelő testrész tényleges mérése között
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testkép elégedetlenségi pontszáma a fényképes figurák értékelési skáláján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A testkép-elégedetlenség abszolút változásának átlaga az egyes mérések során (pontszámtartomány: 0-10; a nagyobb változások a testkép-elégedetlenség nagyobb súlyosságát jelzik)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Testképzavar a testértékelési skálán-2
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A testképzavar abszolút változásának átlaga az egyes mérések során az alapvonalhoz viszonyítva (10-től 50-ig terjedő tartomány, magasabb pontszámok a testképzavar csökkent súlyosságát jelzik)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az étkezési zavar súlyossága az étkezési zavar vizsgálati kérdőíven
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A teljes evészavar súlyosságának abszolút változásának átlaga az egyes mérések során az alapvonalhoz képest (0-6 tartomány, a nagyobb pontszámok az evészavar súlyosságát jelzik)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Testképzavar a testkép állapotskálán
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A testképzavar abszolút változásának átlaga az egyes mérések során az alapvonalhoz viszonyítva (0 és 48 közötti tartomány, a magasabb pontszámok a testképzavar nagyobb súlyosságát jelzik)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Testi diszmorf aggodalmak a Diszmorf aggodalmak Kérdőíven
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A diszmorf aggodalmak abszolút változásának átlaga az egyes mérések során az alapvonalhoz viszonyítva (0 és 21 közötti tartomány, a magasabb pontszámok a diszmorf aggodalmak súlyosságát jelzik)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Edzésfüggőség a Gyakorlatfüggőség-leltárban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az edzésfüggőség abszolút változásának átlaga az egyes mérések során a kiindulási értékhez viszonyítva (6-30 tartomány, a magasabb pontszámok az edzésfüggőség súlyosságát jelzik)
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sahib Khalsa, MD, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-001-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

Klinikai vizsgálatok a Body App

3
Iratkozz fel