도덕적 고통의 한가운데서 번창하기: 전쟁 지역 참전 용사들 사이에서 도덕적 상해에 대한 수용 및 전념 치료(ACT-MI)의 수용 가능성 및 타당성
연구 개요
상세 설명
도덕적으로 해로운 사건에 노출된 Warzone 참전 용사들은 종종 기능에 많은 어려움을 겪습니다. 이 재향군인들은 종종 자살 생각 및 행동, 약물 남용, 우울증 및 PTSD 증상, 가치 있는 삶을 재개하는 데 문제(예: 영적 수행, 친밀한 관계)를 보고합니다. 도덕적 상해의 진단적 특성에도 불구하고 도덕적 상해에 특정한 진단적 개입은 없습니다. 기존 개입은 PTSD의 맥락에서 도덕적 상해를 치료하는 데 초점을 맞추는 경향이 있습니다. PTSD를 강조하는 것 외에도 이러한 개입은 고통의 발달과 유지에 있어 인과적 요인으로서 도덕적 손상과 관련된 신념을 목표로 합니다. 도덕적 상해와 관련된 신념 변경에 대한 강조는 도덕적 위반으로 인한 도덕적 고통이 정당화될 수 있으므로 기능적 회복을 최적으로 촉진하지 않을 수 있습니다. 전장 재향군인의 1/3이 도덕적으로 해로운 사건에 대한 노출을 지지하므로 기능 회복을 촉진하기 위해 VHA에서 효율적으로 전파될 수 있는 개입을 개발하는 것이 중요합니다. 이상적인 개입은 도덕적 감정을 동시에 다루고 이러한 감정에 직면하여 일관된 행동의 가치를 증진해야 합니다.
도덕적 상해에 대한 수용 및 전념 요법(ACT-MI)은 도덕적 상해와 관련된 기능의 어려움을 지지하는 재향군인에게 이상적으로 적합한 회복 기반의 심리사회적 치료입니다. ACT는 재향 군인이 고통스러운 생각, 감정, 충동 및 감각과 다르게 관련되도록 돕는 기술을 가르칩니다. 증상 감소에 초점을 맞추기보다는 ACT는 고통이 있는 상황에서도 가치와 일치하는 행동을 식별하고 참여하도록 재향군인을 지원하여 기능 회복을 직접 목표로 하는 증거 기반 개입입니다. 특히 재향 군인 인구에서 ACT는 자살 생각과 우울증 치료에 효과적인 것으로 입증되었으며 그 결과 VHA 내에서 우울증에 대한 증거 기반 정신 요법으로 "출시"되었습니다. ACT-MI는 도덕적 감정의 사회적 기능에 명시적으로 초점을 두고 ACT의 원칙에 따라 운영됩니다. ACT-MI는 도덕적 감정(예: 수치심, 자부심)이 집단 생존에 필수적인 진화적 목적에 기여한다고 주장하는 사회적 기능주의에 기반한 도덕적 상해에 대한 유일한 개입입니다. 따라서 도덕적 감정과 다르게 상호 작용하는 방법을 배우는 것이 회복에 매우 중요합니다. ACT-MI에서는 가치의 맥락에서 도덕적 감정에 대한 생체 내 노출을 촉진하기 위해 그룹 기반 개입이 사용됩니다. 제안된 2군 무작위 통제 파일럿 연구는 ACT-MI 및 활성 대조군 치료의 수용 가능성을 평가하고 향후 전체 규모 효능 연구를 위한 무작위 통제 시험 설계의 타당성을 결정할 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 ACT-MI를 계속 개선할 것입니다. 등록된 재향 군인은 (a) 현재 중심 치료(PCT) 또는 (b) ACT-MI에 무작위 배정되며 둘 다 12개의 90분 그룹 세션으로 구성됩니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. (1) 도덕적 상해와 관련된 기능 손상을 경험하는 재향 군인을 위한 ACT-MI 개입의 수용 가능성을 평가하고, (2) 효능 연구 설계의 타당성을 결정하고, (3) 선택 향후 효능 연구에 필요한 샘플 크기를 측정하고 계산합니다. 선택된 NIH Patient Reported Outcomes 측정 정보 시스템 모듈 외에도 검증된 척도의 성능이 측정됩니다. 모든 참가자는 ACT-MI 또는 PCT 완료 후 1개월 및 3개월 후에 기본 평가, 치료 후 및 후속 평가를 완료합니다. 두 그룹의 참가자는 또한 개입의 수용 가능성에 대한 치료 후 평가를 완료합니다. 제안된 연구는 퇴역 군인들 사이의 도덕적 상해에 대한 회복 지향적이고 경험적으로 지원되는 개입을 산출할 가능성이 있는 일련의 연구에서 중요한 첫 번째 단계를 나타냅니다. ACT-MI의 목표는 재향군인의 기능을 개선하고 지역사회 재통합을 증가시키며 재향군인 중심의 치료를 촉진하려는 재활 연구 개발의 목표와 직접적으로 일치합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VHA 케어 대상
- 전쟁 지역에 배치되었습니다
- 기능을 계속 방해하는 도덕적으로 해로운 사건을 경험했습니다.
- 무작위 배정되어 두 조건 중 하나에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
연구 측정을 완료할 수 없음, 예:
- 중대한 급성 중독/금단 증상으로 인해
- 열광
- 정신병
- 침략
- 긴장증
- 인지 장애
- 임박한 자살 위험
취약 인구의 구성원, 예:
- 임산부
- VA 직원에 대한 심각한 폭력의 역사
- 다른 심리 치료 연구 연구에 참여
- 도덕적 상해와 관련된 상태에 대한 현재 EBP 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도덕적 손상에 대한 수용전념치료(ACT-MI)
도덕적 상처를 위한 수용전념치료(ACT-MI)는 도덕적 상처로부터 회복하기 위한 ACT 적용을 상세히 설명하는 새로운 치료 프로토콜입니다.
ACT-MI는 참전용사들이 도덕적 정서와 다르게 상호작용하고 삶에 의미 있게 참여하는 방법을 배우도록 돕기 위해 설계되었습니다.
이 중재는 그룹 기반으로, 12회의 90분 그룹 세션과 3회의 30분 개별 사례 개념화 세션을 포함하여 총 15주에 걸쳐 진행됩니다.
현재의 ACT-MI 프로토콜은 저자들이 현재 도덕적 상처를 보고하는 참전용사들과의 임상적 상호작용을 바탕으로 중재를 생성하고 개선하는 반복적 과정을 통해 개발되었습니다.
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도덕적 손상에 대한 수용전념치료(ACT-MI)는 도덕적 손상으로부터 회복하기 위해 ACT를 적용하는 방법을 상세히 설명하는 새로운 치료 프로토콜입니다.
ACT-MI는 참전용사들이 도덕적 감정과 다르게 상호작용하는 방법을 배우고 삶에 의미 있게 참여하도록 돕기 위해 설계되었습니다.
15주간의 중재는 90분씩 진행되는 12회의 그룹 세션과 30분씩 진행되는 3회의 개별 사례 개념화 세션으로 구성됩니다.
현재의 ACT-MI 프로토콜은 저자들이 현재 도덕적 손상을 보고하는 참전용사들과의 임상적 상호작용을 바탕으로 중재를 생성하고 개선하는 반복적 과정을 통해 개발되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 도덕적 상처에 대한 현재 중심 치료 (PCT-MI)
프레전트 센터드 테라피(PCT-MI)는 12회의 90분 그룹 세션과 3회의 30분 개별 사례 개념화 세션으로 구성된 15주간의 중재를 나타냅니다.
PCT-MI는 ACT-MI에서 제시된 도덕적 감정에 대한 경험적 초점보다는 도덕적 상처와 관련된 일상생활 어려움의 문제 해결에 중점을 둡니다.
PCT는 근거 기반 능동적 통제 조건으로 확립되었기 때문에, 그 자체로 유익한 범진단적 중재 역할을 할 가능성이 높습니다.
PCT-MI는 일부 참전용사들에게 더 선호될 수 있는 또 다른 치료 옵션을 제공하고 환자 선택을 촉진할 수 있습니다.
또한, PCT-MI는 ACT-MI보다 적은 임상의 훈련과 전문화를 요구할 것입니다.
능동적 비교 조건으로 PCT-MI를 사용하는 것은 임상의를 ACT-MI로 훈련시킬 필요가 있는지, 아니면 지원적 문제 해결 치료 접근법에 노출된 치료사들이 도덕적 상처 관련 고통을 보고하는 참전용사들 사이에서 기능에 영향을 미치는 그룹을 이끌 수 있는지를 결정할 것입니다.
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도덕적 상처를 위한 현실 중심 치료(PCT-MI)는 12회의 90분 집단 세션과 3회의 30분 개별 사례 개념화 세션으로 구성된 15주간의 중재로, ACT-MI에서 제시된 도덕적 감정에 대한 경험적 초점보다는 도덕적 상처와 관련된 일상 생활 어려움 해결에 중점을 둡니다.
PCT는 근거 기반 능동적 통제 조건으로 확립되었기 때문에 그 자체로 유익한 범진단적 중재 역할을 할 가능성이 높습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지
기간: 후처리(시술 완료 후 0~7일)
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조사관은 고객 만족도 설문지(CSQ)에서 24점을 받은 참가자의 70%로 정의된 ACT-MI가 수용 가능하다고 생각하는 참가자의 비율을 평가합니다.
CSQ의 총점 범위는 8~32점입니다.
CSQ의 점수가 높을수록 치료 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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후처리(시술 완료 후 0~7일)
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종료 이유(클라이언트 및 치료사 버전)
기간: 치료 후 (치료 종료 후 0-7일)
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종료 이유 척도는 환자가 치료를 종료하는 일반적인 이유의 영향을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
척도는 치료 수용성을 평가하는 데 사용됩니다.
치료를 조기에 종료하는 참가자와 치료사는 19개 영역에서 종료 이유를 독립적으로 평가하도록 요청받습니다.
이 척도에서 가능한 총점 범위는 10~190점입니다.
점수가 높을수록 종료 이유가 참가자의 치료 종료에 매우 큰 영향을 미쳤음을 나타냅니다.
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치료 후 (치료 종료 후 0-7일)
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중재 면접의 서사적 평가
기간: 치료 후 (치료 완료 후 0-7일)
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중재 평가 서술 면접(NEII)은 중재에 필요한 개정 사항과 치료 매뉴얼의 정교화를 알리는 데 사용됩니다.
NEII는 각 참가자의 관점을 평가하는 반구조화된 질적 면접으로, 중재의 영향, 도움이 되거나 도움이 되지 않은 구성 요소, 그리고 다른 중재와의 비교에 대해 평가합니다.
NEII는 수용 가능성을 평가하고 치료 매뉴얼의 개정을 알리는 데 사용됩니다.
NEII에는 중재 과정 설명, 중재 결과 설명, 중재 과정 평가 및 중재 결과 평가와 관련된 영역이 포함됩니다.
제공된 데이터는 관점 피드백을 제공한 참가자 수를 반영합니다.
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치료 후 (치료 완료 후 0-7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소중한 생활 설문지
기간: 치료 전(치료 시작 전 최대 30일), 치료 후(치료 완료 후 0-7일), 1개월 및 3개월 추적
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Valued Living Questionnaire는 참가자의 가치와 자신의 가치에 따라 삶을 살아왔다고 믿는 일관성을 평가하는 자기 보고식 측정입니다.
이 척도는 향후 효능 시험을 위한 후보 결과 척도로 검토될 것입니다.
Valued Living Questionnaire(VLQ)에는 가치의 중요성에 대해 총 10~100점, 가치와 행동의 일관성에 대해 총 10~100점이 표시됩니다.
VLQ 점수가 높을수록 가치가 더 중요하고 가치에 따라 행동하는 일관성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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치료 전(치료 시작 전 최대 30일), 치료 후(치료 완료 후 0-7일), 1개월 및 3개월 추적
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결과 설문지-45(OQ-45)
기간: 치료 전(치료 시작 전 최대 30일), 치료 후(치료 완료 후 0-7일), 1개월 및 3개월 추적
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결과 설문지-45(OQ-45)는 증상 고통(0-100점), 사회적 관계(0-44점) 및 사회적 역할 기능(0-36점)의 심리사회적 영역에서 기능을 평가하는 자가 보고 측정입니다. 포인트들).
OQ-45는 향후 효능 시험을 위한 후보 결과 측정으로 검사될 것입니다.
OQ-45에서 더 높은 점수는 더 많은 증상 고통, 사회적 관계의 어려움, 사회적 역할 기능의 어려움을 나타냅니다.
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치료 전(치료 시작 전 최대 30일), 치료 후(치료 완료 후 0-7일), 1개월 및 3개월 추적
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PROMIS v2.0-사회적 고립
기간: 치료 전(치료 시작 전 최대 30일), 치료 후(치료 완료 후 0-7일), 1개월 및 3개월 추적
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이것은 사회적 고립의 경험을 평가하는 자기 보고 척도입니다.
이 측정은 향후 효능 시험을 위한 후보 결과 측정으로 검사될 것입니다.
총 점수 범위는 4~20점이며 이 척도에서 점수가 높을수록 사회적 고립이 클수록 좋습니다.
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치료 전(치료 시작 전 최대 30일), 치료 후(치료 완료 후 0-7일), 1개월 및 3개월 추적
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PROMIS 단축형 v2.0-사회적 역할 및 활동 만족도 8a
기간: 치료 전(치료 시작 최대 30일 전), 치료 후(치료 완료 후 0-7일) 및 1개월 및 3개월 추적 관찰
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이것은 다양한 사회 활동 수행 능력을 평가하는 자기 보고 측정 도구입니다.
이 측정 도구는 향후 효능 시험의 후보 결과 측정 도구로 검토될 것입니다.
이 척도에서 총 점수는 8점에서 40점까지이며, 더 높은 점수는 사회적 역할과 활동에 대한 더 큰 만족감과 관련이 있습니다.
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치료 전(치료 시작 최대 30일 전), 치료 후(치료 완료 후 0-7일) 및 1개월 및 3개월 추적 관찰
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생태학적 순간 평가
기간: 치료 전(치료 시작 최대 30일 전, 1주 기간) 및 치료 후(치료 완료 후 0-7일, 1주 기간)
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스마트폰 애플리케이션을 통한 자가 보고형 생태학적 순간 평가(EMA)는 순간적인 경험 회피, 감정, 그리고 가치 있는 행동에의 참여를 평가하기 위해 개발되었습니다.
그러나 VA 규정 및 새로운 애플리케이션의 사용으로 인해, 분석은 EMA 완료의 실현 가능성에 초점을 맞추며, EMA 데이터를 제공한 참가자 수로 보고될 것입니다.
실제 EMA 응답은 충분한 참여가 있을 경우에만 분석될 것입니다.
실제 EMA 응답은 보고 참가자의 25% 이상이 있을 경우에만 분석될 것입니다.
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치료 전(치료 시작 최대 30일 전, 1주 기간) 및 치료 후(치료 완료 후 0-7일, 1주 기간)
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심리사회적 기능 목록
기간: 치료 전, 치료 후, 1개월 추적 관찰, 3개월 추적 관찰
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지난 30일 동안 다양한 심리사회적 영역에서의 기능 장애를 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
향후 효능 시험에서 후보 결과 측정 도구로 검토될 예정입니다.
응답 옵션은 0 = 전혀 그렇지 않다에서 6 = 항상 그렇다까지의 범위를 가집니다.
이 측정 도구는 전체 척도에 대한 평균 점수를 산출합니다.
높은 점수는 더 적은 기능 장애를 나타냅니다.
전체 척도 점수가 보고됩니다.
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치료 전, 치료 후, 1개월 추적 관찰, 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauren Borges, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2854-R
- 1I01RX002854-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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