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Prosperando em meio à dor moral: a aceitabilidade e a viabilidade da terapia de aceitação e compromisso para danos morais (ACT-MI) entre veteranos da zona de guerra

8 de dezembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
A necessidade de intervenções de danos morais está sendo cada vez mais reconhecida como um domínio no cuidado de veteranos que deve ser abordado. As consequências da exposição a eventos moralmente prejudiciais incluem risco de suicídio, abuso de substâncias e sintomas refratários de TEPT e depressão. A exposição a eventos moralmente prejudiciais também é altamente prevalente entre os veteranos. Assim, intervenções abordando danos morais são cruciais para ajudar os veteranos a construir vidas significativas. As psicoterapias que visam explicitamente a lesão moral e a recuperação funcional associadas a esse constructo são limitadas no VHA. O estudo proposto serve como um primeiro passo para abordar essa lacuna na literatura por meio do desenvolvimento de uma abordagem de tratamento baseada em evidências e orientada para a recuperação para danos morais entre veteranos da zona de guerra que relatam deficiências funcionais relacionadas a emoções morais. O estudo piloto proposto avaliará a aceitabilidade desta intervenção e a viabilidade do projeto para um estudo futuro para testar a capacidade do tratamento para melhorar o funcionamento dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os veteranos da zona de guerra expostos a eventos moralmente prejudiciais freqüentemente experimentam inúmeras dificuldades no funcionamento. Esses veteranos geralmente relatam ideação e comportamento suicida, abuso de substâncias, sintomas de depressão e PTSD e problemas para retomar uma vida valorizada (por exemplo, prática espiritual, relacionamentos íntimos). Apesar da natureza transdiagnóstica da lesão moral, não há intervenções transdiagnósticas específicas para a lesão moral. As intervenções existentes tendem a se concentrar no tratamento da lesão moral no contexto do TEPT. Além da ênfase no TEPT, essas intervenções têm como alvo as crenças associadas à lesão moral como fatores causais no desenvolvimento e manutenção do sofrimento. Uma ênfase na alteração de crenças associadas à lesão moral pode não facilitar de maneira ideal a recuperação funcional, pois a dor moral decorrente de violações morais pode ser justificada. Como um terço dos veteranos da zona de guerra endossa a exposição a eventos moralmente prejudiciais, é vital desenvolver intervenções que possam ser disseminadas com eficiência no VHA para facilitar a recuperação funcional. A intervenção ideal deve abordar simultaneamente as emoções morais e promover um comportamento coerente com os valores face a essas emoções.

A Terapia de Aceitação e Compromisso para danos morais (ACT-MI) é um tratamento psicossocial baseado na recuperação ideal para veteranos que endossam dificuldades de funcionamento relacionadas a danos morais. ACT ensina habilidades para ajudar os veteranos a se relacionarem de maneira diferente com pensamentos, emoções, impulsos e sensações dolorosas. Em vez de focar na redução dos sintomas, o ACT é uma intervenção baseada em evidências que visa diretamente a recuperação funcional, ajudando os veteranos a identificar e se engajar em um comportamento consistente com os valores, mesmo na presença de sofrimento. Especificamente em populações de veteranos, o ACT demonstrou ser eficaz no tratamento de ideação suicida e depressão e, como resultado, foi "lançado" como uma psicoterapia baseada em evidências para depressão dentro do VHA. O ACT-MI opera nos princípios do ACT, com foco explícito nas funções sociais das emoções morais. A ACT-MI é a única intervenção para danos morais baseada no funcionalismo social, que afirma que as emoções morais (por exemplo, vergonha, orgulho) servem a propósitos evolutivos essenciais para a sobrevivência do grupo. Assim, aprender a interagir com as emoções morais de maneira diferente é crucial para a recuperação. No ACT-MI, uma intervenção baseada em grupo é usada para facilitar a exposição in vivo a emoções morais no contexto de valores. O estudo piloto controlado randomizado de dois braços proposto avaliará a aceitabilidade de ACT-MI e um tratamento de controle ativo e determinará a viabilidade do projeto de estudo controlado randomizado para um futuro estudo de eficácia em grande escala. Para atingir esse objetivo, os investigadores continuarão a refinar o ACT-MI. Os veteranos inscritos serão randomizados para: (a) Terapia Centrada no Presente (PCT) ou (b) ACT-MI, ambos consistindo em 12 sessões de grupo de 90 minutos. Os objetivos específicos deste estudo são: (1) Avaliar a aceitabilidade da intervenção ACT-MI para veteranos com comprometimento funcional associado a lesão moral, (2) Determinar a viabilidade do desenho do estudo de eficácia e (3) Selecionar medidas e calcular o tamanho de amostra necessário para um futuro estudo de eficácia. O desempenho das escalas validadas será medido, além dos módulos selecionados do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH. Todos os participantes completarão uma avaliação inicial, pós-tratamento e avaliação de acompanhamento um e três meses após a conclusão do ACT-MI ou PCT. Os participantes de ambos os grupos também completarão uma avaliação pós-tratamento sobre a aceitabilidade da intervenção. O estudo proposto representa um primeiro passo crucial em uma linha de pesquisa que provavelmente produzirá uma intervenção empiricamente apoiada e orientada para a recuperação para lesões morais entre veteranos. Os objetivos do ACT-MI se alinham diretamente com a meta da Pesquisa e Desenvolvimento de Reabilitação de melhorar o funcionamento do Veterano, aumentar a reintegração da comunidade e facilitar o atendimento centrado no Veterano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para cuidados de VHA
  • Foi implantado em uma zona de guerra
  • Passou por um evento moralmente prejudicial que continua a interferir no funcionamento
  • Disposto a ser randomizado e participar de qualquer uma das duas condições

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Incapacidade de concluir as medidas do estudo, por exemplo:

    • devido a intoxicação aguda significativa/sintomas de abstinência
    • mania
    • psicose
    • agressão
    • catatonia
    • comprometimento cognitivo
  • Risco iminente de suicídio
  • Membro de uma população vulnerável, por exemplo:

    • mulheres grávidas
  • Histórico de violência significativa contra funcionários da VA
  • Participação em outro estudo de pesquisa em psicoterapia
  • Participação atual em EBP por condição relacionada a dano moral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso para Lesão Moral (ACT-MI)
A Terapia de Aceitação e Compromisso para Lesão Moral (ACT-MI) é um protocolo de tratamento inovador que detalha a aplicação da ACT para a recuperação de lesão moral. A ACT-MI foi concebida para ajudar os Veteranos a aprender a interagir de forma diferente com as emoções morais e a envolverem-se significativamente nas suas vidas. A intervenção é baseada em grupo e abrange quinze semanas, incluindo 12 sessões de grupo de 90 minutos e 3 sessões individuais de conceptualização de casos de 30 minutos. O protocolo ACT-MI atual foi desenvolvido através de um processo iterativo em que os autores geraram e aperfeiçoaram a intervenção com base em interações clínicas com Veteranos que atualmente relatam lesão moral.
A Terapia de Aceitação e Compromisso para o Ferimento Moral (ACT-MI) é um protocolo de tratamento inovador que detalha a aplicação da ACT para a recuperação do ferimento moral. O ACT-MI foi concebido para ajudar os Veteranos a aprenderem a interagir de forma diferente com as emoções morais e a envolverem-se de maneira significativa nas suas vidas. A intervenção de 15 semanas abrange doze sessões de grupo de 90 minutos e 3 sessões individuais de conceptualização de casos de 30 minutos. O protocolo atual do ACT-MI foi desenvolvido através de um processo iterativo no qual os autores geraram e aperfeiçoaram a intervenção com base em interações clínicas com Veteranos que atualmente relatam ferimento moral.
Outros nomes:
  • ACT-MI
Comparador Ativo: Terapia Centrada no Presente para Ferida Moral (PCT-MI)
A Terapia Centrada no Presente (PCT-MI) representa uma intervenção de 15 semanas com 12 sessões de grupo de 90 minutos e 3 sessões individuais de conceptualização de casos de 30 minutos. A PCT-MI centra-se na resolução de problemas quotidianos relacionados com lesão moral, em vez do foco experiencial nas emoções morais apresentado na ACT-MI. Uma vez que a PCT foi estabelecida como uma condição de controlo ativo baseada em evidências, é provável que sirva como uma intervenção transdiagnóstica benéfica por si só. A PCT-MI poderá fornecer outra opção de tratamento que poderá ser preferível para alguns Veteranos e promover a escolha do paciente. Adicionalmente, a PCT-MI exigirá menos formação e especialização clínica do que a ACT-MI. Usar a PCT-MI como uma condição de comparação ativa determinará se é necessário formar clínicos em ACT-MI ou se terapeutas com exposição a abordagens de terapia de resolução de problemas de apoio podem liderar um grupo que impacte o funcionamento entre Veteranos que relatam angústia relacionada com lesão moral.
A Terapia Centrada no Presente para Lesão Moral (PCT-MI) é uma intervenção de 15 semanas que consiste em 12 sessões de grupo de 90 minutos e 3 sessões individuais de conceptualização de caso de 30 minutos, focada na resolução de dificuldades da vida diária relacionadas com lesão moral, em vez do foco experiencial nas emoções morais apresentado na ACT-MI. Como a PCT foi estabelecida como uma condição de controlo ativo baseada em evidências, é provável que sirva como uma intervenção transdiagnóstica benéfica por si só.
Outros nomes:
  • PCT-MI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento)
Os investigadores avaliarão a proporção de participantes que consideram o ACT-MI aceitável, definido como 70% dos participantes com pontuação 24 no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ). O total para o CSQ pode variar de 8 a 32 pontos. Pontuações mais altas no CSQ indicam maior aceitabilidade do tratamento.
Pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento)
Motivos para Rescisão (Versões Cliente e Terapeuta)
Prazo: Pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento)
A escala Razões para Rescisão é uma medida de autorrelato que avalia o impacto das razões comuns pelas quais os pacientes interrompem a terapia. A escala será usada para avaliar a aceitabilidade do tratamento. Os participantes que terminarem o tratamento precocemente e seus terapeutas serão solicitados a classificar independentemente seus motivos para o término em 19 domínios. As pontuações totais possíveis nesta escala variam de 10 a 190 pontos. Pontuações mais altas indicam que o motivo do término teve uma influência muito grande no término da terapia pelo participante.
Pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento)
Avaliação Narrativa da Entrevista de Intervenção
Prazo: Pós-tratamento (0-7 dias após a conclusão do tratamento)
A Entrevista Narrativa de Avaliação da Intervenção (NEII) será utilizada para informar quaisquer revisões necessárias à intervenção e ao aperfeiçoamento do manual de tratamento. A NEII é uma entrevista qualitativa semiestruturada que avalia a perspetiva de cada participante sobre o impacto da intervenção, os componentes úteis e inúteis, e a comparação com outras intervenções. A NEII será utilizada para avaliar a aceitabilidade e informar as revisões aos manuais de tratamento. A NEII inclui domínios relacionados com a descrição do processo de intervenção, a descrição do resultado da intervenção, a avaliação do processo de intervenção e a avaliação do resultado da intervenção. Os dados fornecidos refletem o número de participantes que forneceram feedback perspetivo.
Pós-tratamento (0-7 dias após a conclusão do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Valorização da Vida
Prazo: Pré-tratamento (até 30 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento) e acompanhamento de 1 e 3 meses
O Valued Living Questionnaire é uma medida de auto-relato que avalia os valores dos participantes, bem como a consistência com que eles acreditam ter vivido a vida de acordo com seus valores. Esta escala será examinada como uma medida de resultado candidata para um futuro ensaio de eficácia. Uma possibilidade de 10 a 100 pontos totais para a importância dos valores e 10 a 100 pontos totais para a consistência da ação com os valores é demonstrada no Valued Living Questionnaire (VLQ). Pontuações mais altas no VLQ são indicativas de maior importância dos valores e maior consistência na atuação sobre os valores.
Pré-tratamento (até 30 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento) e acompanhamento de 1 e 3 meses
Questionário de resultados-45 (OQ-45)
Prazo: Pré-tratamento (até 30 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento) e acompanhamento de 1 e 3 meses
O Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) é uma medida de autorrelato que avalia o funcionamento nos domínios psicossociais de sintomas de sofrimento (0-100 pontos), relações sociais (0-44 pontos) e funcionamento do papel social (0-36 pontos). pontos). O OQ-45 será examinado como uma medida de resultado candidata para um futuro ensaio de eficácia. Pontuações mais altas no OQ-45 são indicativas de mais sintomas de sofrimento, dificuldade nas relações sociais e dificuldade no funcionamento do papel social.
Pré-tratamento (até 30 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento) e acompanhamento de 1 e 3 meses
PROMIS v2.0-Social Isolamento
Prazo: Pré-tratamento (até 30 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento) e acompanhamento de 1 e 3 meses
Esta é uma medida de autorrelato que avalia a experiência de isolamento social. Esta medida será examinada como uma medida de resultado candidata para um futuro ensaio de eficácia. As pontuações totais variam de 4 a 20 pontos, sendo que pontuações mais altas nesta escala estão associadas a maior isolamento social.
Pré-tratamento (até 30 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (0-7 dias após o término do tratamento) e acompanhamento de 1 e 3 meses
PROMIS Short Form v2.0-Satisfação com Funções e Atividades Sociais 8a
Prazo: Pré-tratamento (até 30 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (0-7 dias após a conclusão do tratamento) e acompanhamento de 1 e 3 meses
Esta é uma medida de autorrelato que avalia a capacidade de realizar várias atividades sociais. Esta medida será examinada como uma medida de resultado candidata para um futuro ensaio de eficácia. As pontuações totais variam de 8 a 40 pontos nesta escala, com pontuações mais altas associadas a maior satisfação com papéis e atividades sociais.
Pré-tratamento (até 30 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (0-7 dias após a conclusão do tratamento) e acompanhamento de 1 e 3 meses
Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: Pré-tratamento (Até 30 dias antes de iniciar o tratamento por um período de 1 semana) e pós-tratamento (0-7 dias após a conclusão do tratamento por um período de 1 semana)
Foi desenvolvida uma avaliação ecológica momentânea de auto-relato através de uma aplicação de telemóvel para avaliar a evitação experiencial, emoções e envolvimento em comportamentos valorizados no momento. No entanto, devido aos regulamentos da VA e à utilização de uma nova aplicação, as análises centrar-se-ão na viabilidade de completar a EMA e serão relatadas como número de participantes que forneceram dados EMA. As respostas reais da EMA só serão analisadas se houver participação suficiente. As respostas reais da EMA só serão analisadas se houver 25% ou mais de participantes a reportar.
Pré-tratamento (Até 30 dias antes de iniciar o tratamento por um período de 1 semana) e pós-tratamento (0-7 dias após a conclusão do tratamento por um período de 1 semana)
Inventário de Funcionamento Psicossocial
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
Medida de autorrelato que avalia o comprometimento nos últimos 30 dias num espectro de domínios psicossociais. Será examinada como uma medida de resultado candidata para um futuro ensaio de eficácia. As opções de resposta variam de 0 = nunca a 6 = sempre. A medida produz uma pontuação média para a escala total. Pontuações mais altas indicam menos comprometimento funcional. A pontuação total da escala é reportada.
Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Borges, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D2854-R
  • 1I01RX002854-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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