전신 동결자극이 피부 생리학적 지표에 미치는 영향 평가
2021년 3월 30일 업데이트: University School of Physical Education, Krakow, Poland
아토피 피부염(AD) 환자 피부의 윤활, 수분 및 pH와 선택 염증 매개체에 대한 동결자극의 영향
계획된 연구의 목적은 아토피 피부염(AD) 환자의 말초 혈액의 면역학적, 형태학적 및 생화학적 지표에 대한 반복적인 동결 자극 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 목적은 또한 극저온 챔버에서 일련의 치료 후 AD 환자 피부의 오일링, 수화 및 pH를 측정하는 것입니다.
각 참가자는 삶의 질, 삶의 만족도 지수, 자기 평가 질문지 및 피부과 삶의 질 지수(WBC 절차 전후)에 대한 간략한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트에서는 극저온 챔버에서 15가지 치료를 수행할 것입니다(1일 1회, 매일, 토요일과 일요일 휴식). 냉동 자극은 폴란드 크라쿠프의 Małopolska 냉동 요법 센터(폴란드어: Małopolskie Centrum Krioterapii)에 위치한 냉동실에서 수행됩니다. 전신 동결 자극(WBC) 노출은 2개의 방(-60° 및 -120°C)으로 구성된 특수 온도 조절 장치에서 시행됩니다. 전신 냉동 자극에 대해 금기 사항이 있는 사람(AD 및 건강한 사람 모두)은 연구에서 제외됩니다. 광선요법, 사이클로스포린 A, 피메크로리무스 및 타크로리무스와 같은 국소 칼시뉴린 억제제인 경구 코르티코스테로이드로 치료 중인 알츠하이머병 환자 및 면역요법 중 또는 면역요법 후 환자, 18세 미만의 소아 및 청소년, 수유모 및 임산부, 염증성 질환 환자 질병, 전염병, 자가 면역 및 암은 연구에서 제외됩니다.
참가자는 크라이오 챔버에서 어떻게 호흡하고 움직여야 하는지에 대한 정보를 받게 됩니다. 크라이오 챔버에 들어가기 전에 현관에서 -60°C의 온도로 30초 동안 순응한 후 피험자는 3분 동안 적절한 챔버(-120°C)로 직접 이동합니다. 절차가 진행되는 동안 모든 참가자는 반바지, 양모 양말, 장갑, 동상 및 나막신으로부터 보호하기 위한 모자 또는 머리띠를 착용하게 됩니다. 또한 참가자는 보호를 위해 입과 코 위에 거즈 층이 있는 수술용 마스크를 착용합니다. 세션 내내 참가자는 자격을 갖춘 의사의 직접적인 감독을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kraków, 폴란드, 31-589
- Magdalena Kępińska
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의;
- 연령이 동일하고 18세 이상
- 동결 자극 절차에 대한 금기 사항 없음;
- 임상적으로 진단된 아토피성 피부염(AD 환자);
제외 기준:
- 연구에 대한 사전 동의 부족
- 광선 요법, 사이클로스포린 A, pimecrolimus 및 tacrolimus와 같은 국소 칼시뉴린 억제제인 경구 코르티코스테로이드로 치료 중인 AD 환자 및 면역 요법 중 또는 면역 요법 후 환자,
- 18세 미만의 어린이 및 청소년,
- 수유모와 임산부,
- 염증성 질환, 감염성, 자가면역 및 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AD 환자 그룹
Hanifin 및 Rajka 기준에 따라 확립된 임상적으로 아토피성 피부염(AD) 진단을 받은 15명
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이 연구 프로젝트에서는 극저온 챔버에서 15가지 치료를 수행할 것입니다(1일 1회, 매일, 토요일과 일요일 휴식).
냉동 자극은 폴란드 크라쿠프의 Małopolska 냉동 요법 센터(폴란드어: Małopolskie Centrum Krioterapii)에 위치한 냉동실에서 수행됩니다.
전신 동결 자극(WBC) 노출은 2개의 방(-60° 및 -120°C)으로 구성된 특수 온도 조절 장치에서 시행됩니다.
세션 내내 참가자는 자격을 갖춘 의사의 직접적인 감독을 받게 됩니다.
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다른: 대조군
대조군을 구성할 건강한 사람 15명
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이 연구 프로젝트에서는 극저온 챔버에서 15가지 치료를 수행할 것입니다(1일 1회, 매일, 토요일과 일요일 휴식).
냉동 자극은 폴란드 크라쿠프의 Małopolska 냉동 요법 센터(폴란드어: Małopolskie Centrum Krioterapii)에 위치한 냉동실에서 수행됩니다.
전신 동결 자극(WBC) 노출은 2개의 방(-60° 및 -120°C)으로 구성된 특수 온도 조절 장치에서 시행됩니다.
세션 내내 참가자는 자격을 갖춘 의사의 직접적인 감독을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 환자의 피부 보습 검사(AD군)
기간: WBC 1차 치료 5분 전
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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WBC 1차 치료 5분 전
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각 환자(대조군)의 피부 보습도 검사
기간: WBC 1차 치료 5분 전
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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WBC 1차 치료 5분 전
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각 환자(AD군) 피부의 기름때 검사
기간: WBC 1차 치료 5분 전
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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WBC 1차 치료 5분 전
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각 환자(대조군)의 피부 윤활 검사
기간: WBC 1차 치료 5분 전
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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WBC 1차 치료 5분 전
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각 환자의 피부 pH 수준 검사(AD 그룹)
기간: WBC 1차 치료 5분 전
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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WBC 1차 치료 5분 전
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각 환자의 피부 pH 수준 검사(대조군)
기간: WBC 1차 치료 5분 전
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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WBC 1차 치료 5분 전
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각 환자의 피부 보습 검사(AD군)
기간: 15회 WBC 5분 후
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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15회 WBC 5분 후
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각 환자(대조군)의 피부 보습도 검사
기간: 15회 WBC 5분 후
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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15회 WBC 5분 후
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각 환자(AD군) 피부의 기름때 검사
기간: 15회 WBC 5분 후
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피부검사에 특수기기(Courage - Khazaka Electronic, Köln)를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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15회 WBC 5분 후
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각 환자(대조군)의 피부 윤활 검사
기간: 15회 WBC 5분 후
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피부검사에 특수기기(Courage - Khazaka Electronic, Köln)를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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15회 WBC 5분 후
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각 환자의 피부 pH 수준 검사(AD군)
기간: 15회 WBC 5분 후
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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15회 WBC 5분 후
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각 환자(대조군)의 피부 pH 수준 검사
기간: 15회 WBC 5분 후
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수기기를 이용하여 비침습적 피부검사를 실시합니다.
각 환자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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15회 WBC 5분 후
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각 환자의 피부 보습 검사(AD군)
기간: 극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수 장비를 사용하여 비침습적 피부검사를 조사합니다.
각 피험자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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각 환자(대조군)의 피부 보습도 검사
기간: 극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수 장비를 사용하여 비침습적 피부검사를 조사합니다.
각 피험자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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각 환자(AD군) 피부의 기름때 검사
기간: 극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수 장비를 사용하여 비침습적 피부검사를 조사합니다.
각 피험자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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각 환자(대조군)의 피부 윤활 검사
기간: 극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수 장비를 사용하여 비침습적 피부검사를 조사합니다.
각 피험자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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각 환자의 피부 pH 수준 검사(AD군)
기간: 극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수 장비를 사용하여 비침습적 피부검사를 조사합니다.
각 피험자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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각 환자(대조군)의 피부 pH 수준 검사
기간: 극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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피부검사(Courage - Khazaka Electronic, Köln)에 특수 장비를 사용하여 비침습적 피부검사를 조사합니다.
각 피험자는 팔뚝 안쪽을 측정합니다.
측정 프로브는 피부에 직접 적용됩니다.
측정 장치에서 결과를 읽습니다.
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극저온 챔버에서 치료 완료 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Kępińska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland
- 수석 연구원: Anna Misiorek, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .