MEDPass 시험: MedPass 대 기존의 경구 영양 보충제 투여
MEDPass 시험: MEDPass 대 기존의 경구 영양 보충제 투여: 에너지와 단백질 섭취량을 비교한 RCT
연구 개요
상세 설명
입원 환자의 질병 관련 영양실조(DRM)는 일반적인 문제입니다. ONS를 통한 경구 영양 지원은 영양 위험에 처한 환자의 첫 번째이자 가장 일반적인 치료 방법 중 하나입니다. ONS로 치료하면 입원 환자의 사망률과 합병증을 줄일 수 있습니다.
개별 접근 방식으로 이어지는 하루 종일 시간 측면에서 ONS 관리 유형에 대한 표준은 없습니다. ONS는 일반적으로 주요 식사 사이에 간호사, 간호 보조원 또는 미식가 직원이 간식으로 제공합니다. MEDPass 모드는 ONS를 약물과 함께 하루에 서너 번 비정상적으로 적은 양으로 제공함으로써 다른 접근 방식을 제공합니다. 예비 시험에서는 MEDPass 모드를 사용하여 규정 준수 및 비용 효율성을 개선할 수 있다고 제안합니다.
ONS에 대한 준수를 강화해도 하루 종일 총 에너지 및 단백질 섭취가 향상되지 않을 수 있습니다. 입원 기간 동안 피험자의 총 에너지 및 단백질 섭취량을 결과적이고 체계적으로 연구한 대규모 임상시험은 없었다. 따라서 이 시험은 총 에너지 및 단백질 섭취량을 주요 결과로 연구하여 이러한 격차를 해소할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BE
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Bern, BE, 스위스, 3004
- University Hospital Inselspital, Berne, Facility Tiefenau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영양위험선별검사(NRS-2002) 입원 72시간 이내 정기검사에 따른 총점 3점 이상
- 스크리닝 후 예상 병원 LOS ≥3일(주치의가 추정)
- 환자는 ONS 자격이 있고 처방을 승인합니다.
- 연령 >18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 처음에 중환자실에 입원
- 수술 직후 단계(
- 액체를 삼킬 수 없는 삼킴곤란
- 보충 경장 및/또는 비경구 영양
- 전체 비경구 영양 또는 튜브 영양으로 입원 또는 예정
- 미니 정신 상태 검사 < 16점
- 신경성 식욕부진으로 입원
- 급성 췌장염으로 입원
- 급성 간부전으로 입원
- 낭포성 섬유증
- 위우회술 후 환자
- 단장증후군 환자
- 최종 조건(수명 종료 상황)
- 독일어 능력 부족 (학습 언어)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MEDPass 그룹
MEDPass 모드에서 ONS 할당
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투약 라운드와 함께 하루에 4번 ONS 50ml 할당
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활성 비교기: 대조군
환자는 평소와 같이 식사 사이 또는 요청 시 ONS를 받습니다.
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환자는 평소와 같이 식사 사이 또는 요청 시 ONS를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하루 평균 에너지 섭취량(kcal, 계산된 일일 요구량의 %)
기간: 입원 기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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입원 기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 30 일
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30 일
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하루 평균 단백질 섭취량(g, 계산된 일일 요구량의 %)
기간: 입원 기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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입원 기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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ONS의 평균 섭취량 / 일 (ml)
기간: 입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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손의 악력 발달(kg)
기간: 입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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1일, 8일, 15일, 22일, 29일 또는 마지막 측정 후 최소 5일이 지난 경우 퇴원 시 모니터링합니다. JAMAR® 유압 수동 동력계(Patterson Medical, Warrenville, IL, USA)로 평가. 가능하면 측정 사이에 최소 30초의 휴식 시간을 두고 3회 주로 사용하는 손으로 측정합니다. 가장 높은 값이 기록됩니다. 정확도: 0.5kg. 범위: 0.0 - 90.0kg |
입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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체중 변화(kg)
기간: 입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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1일, 8일, 15일, 22일, 29일 또는 마지막 측정 후 최소 5일이 지난 경우 퇴원 시 모니터링합니다. 정확도: 0.1kg. |
입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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식욕 시각 아날로그 척도(VAS)-점수(cm) 발달
기간: 입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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1일, 8일, 15일, 22일, 29일 또는 마지막 측정 후 최소 5일이 지난 경우 퇴원 시 모니터링합니다. 오늘은 평가의 초점입니다. 환자가 볼 수 있는 저울 전면에는 웃는 얼굴만 표시됩니다. 뒷면의 눈금은 0-10cm 범위로 측정을 객관화하기 위해 10cm가 가장 바람직합니다. 정확도: 0.1cm. |
입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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메스꺼움 VAS(visual analogue scale)-점수(cm)의 발달
기간: 입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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1일, 8일, 15일, 22일, 29일 또는 마지막 측정 후 최소 5일이 지난 경우 퇴원 시 모니터링합니다. 오늘은 평가의 초점입니다. 환자가 볼 수 있는 저울 전면에는 웃는 얼굴만 표시됩니다. 뒷면의 눈금은 0-10cm 범위로 측정을 객관화하기 위해 10cm가 가장 바람직합니다. 정확도: 0.1cm. |
입원기간 내내: min. 최대 3개 30 일
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병원 재원 기간(LOS)
기간: 입원, 최대 30 일
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입원, 최대 30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zeno Stanga, Prof.Dr.med., University Hospital Inselspital, Berne
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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