MEDPass-kokeilu: MedPass vs. perinteinen suun kautta otettavien ravintolisien antaminen
MEDPass-kokeilu: MEDPass vs. perinteinen suun kautta otettavien ravintolisien antaminen: energian ja proteiinin saantia vertaava RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaiden sairaudesta johtuva aliravitsemus (DRM) on yleinen ongelma. Suun kautta annettava ravitsemustuki ONS:n avulla on yksi ensimmäisistä ja yleisimmistä hoitomenetelmistä ravitsemusriskissä olevilla potilailla. ONS-hoito voi vähentää sairaalapotilaiden kuolleisuutta ja komplikaatioita.
ONS:n antamisen tyypillä ei ole standardeja koko päivän ajan, mikä johtaa yksittäisiin lähestymistapoihin. Perinteisesti sairaanhoitajat, hoitajat tai gastronomiahenkilökunta tarjoavat ONS:ia välipalana pääaterioiden välillä. MEDPass-tila tarjoaa erilaisen lähestymistavan tarjoamalla ONS:ia yhdessä lääkkeen kanssa kolme tai neljä kertaa päivässä, epätavallisen pieninä annoksina. Alustavat kokeet viittaavat siihen, että vaatimustenmukaisuutta ja kustannustehokkuutta voidaan parantaa MEDPass-moodilla.
ONS-myöntyvyyden lisääminen ei välttämättä johda kokonaisenergian ja proteiinin saannin paranemiseen koko päivän ajan. Ei ole koskaan ollut suurta koetta, jossa koehenkilöiden kokonaisenergian ja proteiinin saantia olisi tutkittu johdonmukaisesti ja systemaattisesti koko sairaalahoidon ajan. Siksi tämä koe kattaa tämän kuilun tutkimalla kokonaisenergian ja proteiinin saantia ensisijaisena tuloksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BE
-
Bern, BE, Sveitsi, 3004
- University Hospital Inselspital, Berne, Facility Tiefenau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ravitsemusriskiseulonnan (NRS-2002) kokonaispistemäärä ≥3 pistettä rutiiniseulonnan mukaan 72 tunnin sisällä.
- Odotettu sairaalan LOS ≥3 päivää seulonnan jälkeen (hoitavan lääkärin arvion mukaan)
- Potilas täyttää ONS:n ja hyväksyy reseptin
- Ikä >18 vuotta
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aluksi otettiin tehohoitoon
- Välitön postoperatiivinen vaihe (
- Dysfagia ja kyvyttömyys niellä nesteitä
- Täydentävä enteraalinen ja/tai parenteraalinen ravitsemus
- Hyväksytään täydellisen parenteraalisen ravinnon tai letkuruokinnan kanssa tai määrätään siihen
- Mini Mental State -tutkimus < 16 pistettä
- sairaalaan anorexia nervosan takia
- sairaalaan akuutin haimatulehduksen vuoksi
- sairaalaan akuutin maksan vajaatoiminnan vuoksi
- kystinen fibroosi
- potilaille mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
- potilailla, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä
- terminaalinen tila (elämän päättymistilanne)
- huono saksan kielen taito (opintokieli)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEPass-ryhmä
ONS:n allokointi MEPass-tilassa
|
50 ml ONS:ää neljä kertaa päivässä jaettuna lääkityskierrosten mukana
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat saavat ONS:ia aterioiden välillä tai pyynnöstään normaalisti
|
Potilaat saavat ONS:ia aterioiden välillä tai pyynnöstään normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen energian saanti / päivä (kcal, % lasketusta päivittäisestä tarpeesta)
Aikaikkuna: koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Keskimääräinen proteiinin saanti/päivä (g, % lasketusta päivittäisestä tarpeesta)
Aikaikkuna: koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
|
|
ONS:n keskimääräinen saanti / päivä (ml)
Aikaikkuna: koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
|
|
Käden otteen voiman kehittyminen (kg)
Aikaikkuna: koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
Tarkkailtu päivänä 1, päivänä 8, päivänä 15, 22 ja 29 tai kotiutuksen yhteydessä, jos viimeisestä mittauksesta on kulunut vähintään 5 päivää. Arvioitu JAMAR® hydraulisella käsidynamometrillä (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA). Mittaukset tehdään mahdollisuuksien mukaan hallitsevasta kädestä kolme kertaa mittausten välillä vähintään 30 sekunnin taukolla. Suurin arvo on merkitty. Tarkkuus: 0,5 kg. Alue: 0,0 - 90,0 kg |
koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
|
Muutokset ruumiinpainossa (kg)
Aikaikkuna: koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
Tarkkailtu päivänä 1, päivänä 8, päivänä 15, 22 ja 29 tai kotiutuksen yhteydessä, jos viimeisestä mittauksesta on kulunut vähintään 5 päivää. Tarkkuus: 0,1 kg. |
koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
|
Ruokahalun kehittyminen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä (cm)
Aikaikkuna: koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
Tarkkailtu päivänä 1, päivänä 8, päivänä 15, 22 ja 29 tai kotiutuksen yhteydessä, jos viimeisestä mittauksesta on kulunut vähintään 5 päivää. Nykypäivä on arvioinnin painopiste. Potilaalle näkyvässä vaa'an etuosassa näytetään vain hymiöt. Takana oleva asteikko vaihtelee välillä 0-10 cm, mikä tekee mittaamisesta objektiivista, ja 10 cm on halutuin. Tarkkuus: 0,1 cm. |
koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
|
Pahoinvoinnin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) -pistemäärän kehittyminen (cm)
Aikaikkuna: koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
Tarkkailtu päivänä 1, päivänä 8, päivänä 15, 22 ja 29 tai kotiutuksen yhteydessä, jos viimeisestä mittauksesta on kulunut vähintään 5 päivää. Nykypäivä on arvioinnin painopiste. Potilaalle näkyvässä vaa'an etuosassa näytetään vain hymiöt. Takana oleva asteikko vaihtelee välillä 0-10 cm, mikä tekee mittaamisesta objektiivista, ja 10 cm on halutuin. Tarkkuus: 0,1 cm. |
koko sairaalahoidon ajan: min. 3 - max. 30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: sairaalahoito, max. 30 päivää
|
sairaalahoito, max. 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeno Stanga, Prof.Dr.med., University Hospital Inselspital, Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .