Essai MEDPass : MedPass versus administration conventionnelle de suppléments nutritionnels oraux
Essai MEDPass : MEDPass versus administration conventionnelle de suppléments nutritionnels oraux : un ECR comparant l'apport énergétique et protéique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malnutrition liée à la maladie (DRM) chez les patients hospitalisés est un problème courant. Le soutien nutritionnel oral avec ONS est l'une des premières et des plus courantes approche de traitement chez les patients à risque nutritionnel. Le traitement par ONS peut réduire la mortalité et les complications chez les patients hospitalisés.
Il n'y a pas de normes sur le type d'administration de l'ONS en termes de timing tout au long de la journée conduisant à des approches individuelles. Les CNA sont classiquement servies en en-cas par les infirmiers, les aides-soignants ou le personnel de la restauration entre les principaux repas. Le mode MEDPass offre une approche différente en servant l'ONS avec le médicament, trois ou quatre fois par jour, en portions inhabituellement petites. Des essais préliminaires suggèrent que la conformité et la rentabilité peuvent être améliorées avec le mode MEDPass.
L'amélioration de l'observance de l'ONS peut par conséquent ne pas conduire à une amélioration de l'apport total en énergie et en protéines tout au long de la journée. Il n'y a jamais eu d'essai à grande échelle dans lequel l'apport énergétique et protéique total des sujets a été étudié de manière conséquente et systématique tout au long de l'hospitalisation. Par conséquent, cet essai comblera cette lacune en étudiant l'apport total d'énergie et de protéines comme critères de jugement principaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
BE
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Bern, BE, Suisse, 3004
- University Hospital Inselspital, Berne, Facility Tiefenau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score total de dépistage du risque nutritionnel (NRS-2002) ≥ 3 points selon le dépistage de routine à l'admission dans les 72 heures
- Durée de séjour attendue à l'hôpital ≥ 3 jours après le dépistage (telle qu'estimée par le médecin traitant)
- Le patient se qualifie pour l'ONS et approuve la prescription
- Âge >18 ans
- Volonté et capacité de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Initialement admis à l'unité de soins intensifs
- Phase post-opératoire immédiate (
- Dysphagie avec incapacité à avaler des liquides
- Nutrition entérale et/ou parentérale complémentaire
- Admis avec ou prévu pour une nutrition parentérale totale ou une alimentation par sonde
- Mini examen de l'état mental < 16 points
- hospitalisé pour anorexie mentale
- hospitalisé en raison d'une pancréatite aiguë
- hospitalisé en raison d'une insuffisance hépatique aiguë
- fibrose kystique
- patients après un pontage gastrique
- patients atteints du syndrome de l'intestin court
- état terminal (situation de fin de vie)
- faibles compétences en allemand (langue d'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe MEDPass
Attribution d'ONS en mode MEDPass
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Attribution de 50 ml d'ONS quatre fois par jour distribués avec les tournées de médicaments
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients reçoivent des CNO entre les repas ou à leur demande comme d'habitude
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Les patients reçoivent des CNO entre les repas ou à leur demande comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apport énergétique moyen / jour (kcal, % des besoins journaliers calculés)
Délai: pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Apport moyen en protéines/jour (g, % des besoins journaliers calculés)
Délai: pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Apport moyen d'ONS / jour (ml)
Délai: pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Développement de la force de préhension (kg)
Délai: pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Suivi au jour 1, au jour 8, au jour 15, 22 et 29 ou à la sortie si au moins 5 jours après la dernière mesure se sont écoulés. Évalué avec le dynamomètre à main hydraulique JAMAR® (Patterson Medical, Warrenville, IL, USA). Si possible, les mesures sont effectuées sur la main dominante, trois fois avec une pause d'au moins 30 secondes entre les mesures. La valeur la plus élevée est notée. Précision : 0,5 kg. Plage : 0,0 - 90,0 kg |
pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Modifications du poids corporel (kg)
Délai: pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Suivi au jour 1, au jour 8, au jour 15, 22 et 29 ou à la sortie si au moins 5 jours après la dernière mesure se sont écoulés. Précision : 0,1 kg. |
pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Développement du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'appétit (cm)
Délai: pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Suivi au jour 1, au jour 8, au jour 15, 22 et 29 ou à la sortie si au moins 5 jours après la dernière mesure se sont écoulés. L'actualité est au centre de l'évaluation. Sur le devant de la balance visible par le patient, seuls des smileys sont représentés. L'échelle au dos va de 0 à 10 cm pour objectiver la mesure, 10 cm étant la plus souhaitable. Précision : 0,1 cm. |
pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Évolution du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) des nausées (cm)
Délai: pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Suivi au jour 1, au jour 8, au jour 15, 22 et 29 ou à la sortie si au moins 5 jours après la dernière mesure se sont écoulés. L'actualité est au centre de l'évaluation. Sur le devant de la balance visible par le patient, seuls des smileys sont représentés. L'échelle au dos va de 0 à 10 cm pour objectiver la mesure, 10 cm étant la plus souhaitable. Précision : 0,1 cm. |
pendant toute l'hospitalisation : min. 3 à max. 30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital (DMS)
Délai: hospitalisation, max. 30 jours
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hospitalisation, max. 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zeno Stanga, Prof.Dr.med., University Hospital Inselspital, Berne
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3804
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