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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03761875
HBV 환자의 NK 세포 조절 완화 (LiNKeB)
2026년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Limoges
NK(Natural Killer) 세포는 감염된 세포나 종양 세포를 죽일 수 있기 때문에 선천적 면역 반응에서 큰 역할을 합니다.
그들은 표적 세포의 파괴를 조절하는 활성화 및 억제 수용체 패널을 표현합니다.
많은 보고에 따르면 CHB 환자에서 NK 세포 기능이 억제되는 것으로 나타났습니다.
고갈은 활성화 수용체가 과도하게 자극되어 NK 기능의 상실로 이어질 때 발생합니다.
연구자들은 NK 세포가 HBV에 의해 기능 장애/고갈되었다고 가정합니다.
주요 목적은 치료받지 않은 환자에서 CHB 감염의 여러 단계 동안 NK 세포 기능 장애와 관련된 표현형 변형 및 메커니즘을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 Limoges 병원의 이전 코호트를 사용하여 비활성 단계 동안 CHB 환자의 NK 세포에서 변경되는 다중 매개변수 유세포 분석 표현형, 사이토카인 및 신호 분자를 확인했습니다.
관찰된 표현형 변화에는 CD160, NKp30, CD16 및 Tim-3의 하향 조절이 포함됩니다.
'적응' NK 세포(FCεRg-NKG2C+ 또는 CD57hi)의 확장, 및 CD107a(정상 상태), NKG2D 및 41BB의 상향조절.
기능적 변화에는 IFNγ, TNFα 및 MIP1β 수준의 감소가 포함됩니다.
세포 대사는 이제 T 또는 NK 세포와 같은 면역 세포의 기능적 특성을 조절하는 것으로 인식됩니다.
포유동물의 라파마이신 표적(mTOR) 키나아제는 세포 대사의 주요 조절자이며, 하류 대사 경로를 제어하기 위해 환경 신호를 통합합니다.
mTOR는 mTORC1 및 mTORC2라는 두 가지 다른 복합체의 촉매 서브유닛이며, 이들의 활성은 각각 단백질 S6 및 Akt의 인산화 수준을 측정하여 측정할 수 있습니다.
연구실은 이전에 mTOR 경로가 NK 세포 발달 및 활성화를 조절한다는 것을 보여주었습니다 2. 연구자들은 pS6 및 pAkt가 CHB 환자에서도 감소하는 것을 관찰했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87 042
- Limoges hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자는 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 남성 또는 여성, ≥18세
- HBV 감염 또는 만성 HBV 감염
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
건강한 기증자는 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에 등록하지 않습니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 비 HBV 병인의 만성 간 질환
- 면역 또는 암성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CHB 환자
후속 방문 중에 혈액 샘플을 채취합니다.
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단 한 번의 후속 방문에서 boold 샘플 동안:
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다른: 대조군
혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중 매개변수 유동 세포 분석법을 사용하여 자연 살해 세포에서 발현된 나열된 분자의 평균 형광 강도(MFI)를 평가합니다.
기간: 포함 시, 0일
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포함 시, 0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, Limoges hospital
- 연구 책임자: Uzma HASAN, Inserm U1111, Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87RI18-0021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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