Дерегуляция NK-клеток у пациентов с ВГВ (LiNKeB)
23 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Естественные клетки-киллеры (NK) играют большую роль во врожденном иммунном ответе, поскольку они способны убивать инфицированные или опухолевые клетки.
Они экспрессируют набор активирующих и ингибирующих рецепторов, которые регулируют разрушение клетки-мишени.
Во многих сообщениях показано, что функция NK-клеток подавлена у пациентов с ХГВ.
Истощение происходит, когда активирующие рецепторы чрезмерно стимулируются, что приводит к потере функции NK.
Исследователи предполагают, что NK-клетки становятся дисфункциональными/истощаются из-за HBV.
Основная цель состоит в том, чтобы определить фенотипические модификации и механизмы, связанные с дисфункцией NK-клеток, во время различных фаз инфекции ХГВ у нелеченных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя предыдущую когорту из больницы Лиможа, исследователи определили с помощью многопараметрической проточной цитометрии фенотипические, цитокиновые и сигнальные молекулы, которые изменены в NK-клетках у пациентов с ХГВ во время неактивной фазы.
Наблюдаемые фенотипические изменения включают подавление CD160, NKp30, CD16 и Tim-3.
Экспансия «адаптивных» NK-клеток (FCεRg-NKG2C+ или CD57hi) и активация CD107a (устойчивое состояние), NKG2D и 41BB.
Функциональные изменения включают снижение уровней IFNγ, TNFα и MIP1β.
В настоящее время признано, что клеточный метаболизм регулирует функциональные свойства иммунных клеток, таких как Т- или NK-клетки.
Мишень киназы рапамицина (mTOR) у млекопитающих является ключевым регулятором клеточного метаболизма, интегрируя сигналы окружающей среды для контроля нижестоящих метаболических путей.
mTOR является каталитической субъединицей двух разных комплексов: mTORC1 и mTORC2, активность которых можно измерить, измерив уровень фосфорилирования белков S6 и Akt соответственно.
Лаборатория ранее показала, что путь mTOR регулирует развитие и активацию NK-клеток 2. Исследователи заметили, что pS6 и pAkt также снижены у пациентов с ХГВ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в этом исследовании:
- Мужчина или женщина, возраст ≥18 лет
- HBV-инфекция или хроническая HBV-инфекция
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Здоровые доноры должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в этом исследовании:
- Мужчина или женщина, возраст от 18 до 50 лет
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты, которые соответствуют любому из следующих критериев исключения, не должны быть зачислены в это исследование:
- Заражение вирусом гепатита С (ВГС) или вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Хронические заболевания печени не-ВГВ-этиологии
- Иммунное или раковое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с ХГВ
образец крови делается во время последующего визита
|
Во время жирной пробы только при одном последующем посещении:
|
|
Другой: Контрольная группа
образец крови
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Используя подход многопараметрической проточной цитометрии, мы оценим среднюю интенсивность флуоресценции (MFI) перечисленных молекул, экспрессированных на клетках Natural Killer.
Временное ограничение: При включении, день 0
|
При включении, день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, Limoges hospital
- Директор по исследованиям: Uzma HASAN, Inserm U1111, Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI18-0021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .