- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03761875
Dérégulation des cellules NK chez les patients VHB (LiNKeB)
23 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Les cellules Natural Killer (NK) jouent un rôle important dans la réponse immunitaire innée car elles sont équipées pour tuer les cellules infectées ou tumorales.
Ils expriment un panel de récepteurs activateurs et inhibiteurs qui régulent la destruction de la cellule cible.
De nombreux rapports ont montré que la fonction des cellules NK est supprimée chez les patients atteints d'HCB.
L'épuisement se produit lorsque les récepteurs d'activation deviennent trop stimulés, ce qui entraîne la perte de la fonction NK.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les cellules NK sont rendues dysfonctionnelles/épuisées par le VHB.
L'objectif principal est de déterminer les modifications phénotypiques et les mécanismes associés au dysfonctionnement des cellules NK, au cours des différentes phases de l'infection à CHB, chez des patients non traités.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une précédente cohorte du CHU de Limoges, les chercheurs ont identifié par cytométrie en flux multiparamétrique des molécules phénotypiques, cytokines et de signalisation qui sont altérées dans les cellules NK de patients atteints d'HCB pendant la phase inactive.
Les changements phénotypiques observés incluent la régulation à la baisse de CD160, NKp30, CD16 et Tim-3.
L'expansion des cellules NK « adaptatives » (FCεRg-NKG2C+ ou CD57hi) et la régulation à la hausse de CD107a (état stable), NKG2D et 41BB.
Les changements fonctionnels incluent la diminution des niveaux d'IFNγ, TNFα et MIP1β.
Le métabolisme cellulaire est maintenant reconnu pour réguler les propriétés fonctionnelles des cellules immunitaires telles que les cellules T ou NK.
La cible mammifère de la rapamycine (mTOR) kinase est un régulateur clé du métabolisme cellulaire, intégrant des signaux environnementaux pour contrôler les voies métaboliques en aval.
mTOR est la sous-unité catalytique de deux complexes différents : mTORC1 et mTORC2, dont l'activité peut être mesurée en mesurant le niveau de phosphorylation des protéines S6 et Akt respectivement.
Le laboratoire a précédemment montré que la voie mTOR régule le développement et l'activation des cellules NK 2. Les chercheurs ont observé que pS6 et pAkt sont également diminués chez les patients atteints d'HCB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer à cette étude :
- Homme ou femme, âge ≥18 ans
- Infection par le VHB ou infection chronique par le VHB
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Les donneurs en bonne santé doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer à cette étude :
- Homme ou femme, âge entre 18 et 50 ans
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui répondent à l'un des critères d'exclusion suivants ne doivent pas être inscrits à cette étude :
- Infection par le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Hépatopathie chronique d'étiologie non VHB
- Maladie immunitaire ou cancéreuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients HBC
un prélèvement sanguin est effectué lors d'une visite de suivi
|
Au cours d'un échantillon boold lors d'une seule visite de suivi :
|
|
Autre: Groupe de contrôle
un échantillon de sang
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
À l'aide d'une approche de cytométrie en flux multiparamètres, nous évaluerons l'intensité de fluorescence moyenne (MFI) des molécules listées exprimées sur les cellules Natural Killer
Délai: A l'inclusion, jour 0
|
A l'inclusion, jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, Limoges hospital
- Directeur d'études: Uzma HASAN, Inserm U1111, Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
11 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Première publication (Réel)
3 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI18-0021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .