Deregulacja komórek NK u pacjentów z HBV (LiNKeB)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Komórki naturalnych zabójców (NK) odgrywają dużą rolę we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej, ponieważ są przystosowane do zabijania komórek zakażonych lub nowotworowych.
Wyrażają panel aktywujących i hamujących receptorów, które regulują niszczenie komórki docelowej.
Wiele doniesień wykazało, że funkcja komórek NK jest stłumiona u pacjentów z CHB.
Wyczerpanie występuje, gdy receptory aktywujące stają się nadmiernie stymulowane, co prowadzi do utraty funkcji NK.
Badacze stawiają hipotezę, że komórki NK stają się dysfunkcyjne/wyczerpane przez HBV.
Głównym celem jest określenie fenotypowych modyfikacji i mechanizmów związanych z dysfunkcją komórek NK w różnych fazach zakażenia PZWB u pacjentów nieleczonych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z poprzedniej kohorty ze szpitala Limoges, badacze zidentyfikowali za pomocą wieloparametrycznej cytometrii przepływowej cząsteczki fenotypowe, cytokinowe i sygnalizacyjne, które są zmienione w komórkach NK pacjentów z CHB podczas fazy nieaktywnej.
Zaobserwowane zmiany fenotypowe obejmują obniżenie poziomu CD160, NKp30, CD16 i Tim-3.
Ekspansja „adaptacyjnych” komórek NK (FCεRg-NKG2C+ lub CD57hi) oraz regulacja w górę CD107a (stan stacjonarny), NKG2D i 41BB.
Zmiany funkcjonalne obejmują spadek poziomów IFNγ, TNFα i MIP1β.
Obecnie uznaje się, że metabolizm komórkowy reguluje właściwości funkcjonalne komórek odpornościowych, takich jak komórki T lub NK.
Ssaczy cel kinazy rapamycyny (mTOR) jest kluczowym regulatorem metabolizmu komórkowego, integrującym sygnały środowiskowe w celu kontrolowania dalszych szlaków metabolicznych.
mTOR jest katalityczną podjednostką dwóch różnych kompleksów: mTORC1 i mTORC2, których aktywność można zmierzyć, mierząc poziom fosforylacji odpowiednio białek S6 i Akt.
Laboratorium wykazało wcześniej, że szlak mTOR reguluje rozwój i aktywację komórek NK 2. Badacze zaobserwowali, że pS6 i pAkt są również zmniejszone u pacjentów z CHB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥18 lat
- Zakażenie HBV lub przewlekłe zakażenie HBV
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, zdrowi dawcy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek od 18 do 50 lat
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia, nie powinny być włączane do tego badania:
- Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
- Przewlekła choroba wątroby o etiologii innej niż HBV
- Choroba immunologiczna lub nowotworowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci CHB
pobieranie krwi podczas wizyty kontrolnej
|
Podczas pogrubionej próbki podczas tylko jednej wizyty kontrolnej:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
próbka krwi
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosując podejście wieloparametrowej cytometrii przepływowej, ocenimy średnią intensywność fluorescencji (MFI) wymienionych cząsteczek ulegających ekspresji na komórkach NK
Ramy czasowe: W momencie włączenia, dzień 0
|
W momencie włączenia, dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, Limoges hospital
- Dyrektor Studium: Uzma HASAN, Inserm U1111, Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI18-0021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .