Deregulace NK buněk u pacientů s HBV (LiNKeB)
23. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Přirozené zabíječe (NK) buňky hrají velkou roli ve vrozené imunitní reakci, protože jsou vybaveny k zabíjení infikovaných nebo nádorových buněk.
Exprimují panel aktivačních a inhibičních receptorů, které regulují destrukci cílové buňky.
Mnoho zpráv prokázalo, že funkce NK buněk je u pacientů s CHB potlačena.
K vyčerpání dochází, když jsou aktivační receptory nadměrně stimulovány, což vede ke ztrátě funkce NK.
Vyšetřovatelé předpokládají, že NK buňky jsou nefunkční/vyčerpané HBV.
Primárním cílem je určit fenotypické modifikace a mechanismy spojené s dysfunkcí NK buněk během různých fází infekce CHB u neléčených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí předchozí kohorty z nemocnice v Limoges vyšetřovatelé identifikovali pomocí multiparametrické průtokové cytometrie fenotypové, cytokinové a signální molekuly, které jsou změněny v NK buňkách od pacientů s CHB během neaktivní fáze.
Pozorované fenotypové změny zahrnují downregulaci CD160, NKp30, CD16 a Tim-3.
Expanze „adaptivních“ NK buněk (FCεRg- NKG2C+ nebo CD57hi) a upregulace CD107a (ustálený stav), NKG2D a 41BB.
Funkční změny zahrnují pokles hladin IFNγ, TNFα a MIP1β.
Nyní se uznává, že buněčný metabolismus reguluje funkční vlastnosti imunitních buněk, jako jsou T nebo NK buňky.
Savčí cíl kinázy rapamycinu (mTOR) je klíčovým regulátorem buněčného metabolismu, který integruje environmentální podněty pro kontrolu následných metabolických drah.
mTOR je katalytická podjednotka dvou různých komplexů: mTORC1 a mTORC2, jejichž aktivitu lze měřit měřením úrovně fosforylace proteinů S6 a Akt.
Laboratoř již dříve prokázala, že dráha mTOR reguluje vývoj a aktivaci NK buněk 2. Výzkumníci pozorovali, že pS6 a pAkt jsou také sníženy u pacientů s CHB.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k účasti v této studii:
- Muž nebo žena, věk ≥18 let
- Infekce HBV nebo chronická infekce HBV
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Zdraví dárci musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí k účasti v této studii:
- Muž nebo žena, věk mezi 18 a 50 lety
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií vyloučení, nebudou do této studie zařazeny:
- Infekce virem hepatitidy C (HCV) nebo virem lidské imunodeficience (HIV)
- Chronické onemocnění jater non-HBV etiologie
- Imunitní nebo nádorové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: CHB pacientů
odběr krve se provádí při kontrolní návštěvě
|
Během hrubého vzorku pouze při jedné následné návštěvě:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
vzorek krve
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pomocí přístupu multiparametrové průtokové cytometrie vyhodnotíme střední intenzitu fluorescence (MFI) uvedených molekul exprimovaných na buňkách Natural Killer.
Časové okno: Při zařazení, den 0
|
Při zařazení, den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, Limoges hospital
- Ředitel studie: Uzma HASAN, Inserm U1111, Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI18-0021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .