NK-celle-deregulering hos HBV-patienter (LiNKeB)
23. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges
Natural Killer (NK) celler spiller en stor rolle i det medfødte immunrespons, da de er udstyret til at dræbe inficerede celler eller tumorceller.
De udtrykker et panel af aktiverende og hæmmende receptorer, der regulerer ødelæggelsen af målcellen.
Mange rapporter har vist, at NK-cellefunktionen er undertrykt hos CHB-patienter.
Udmattelse opstår, når aktiverende receptorer bliver overstimulerede, hvilket fører til tab af NK-funktion.
Efterforskerne antager, at NK-celler gøres dysfunktionelle/udmattede af HBV.
Det primære formål er at bestemme de fænotypiske modifikationer og mekanismer forbundet med NK-celledysfunktion under forskellige faser af CHB-infektion hos ikke-behandlede patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af en tidligere kohorte fra Limoges Hospital, har efterforskerne identificeret ved multiparametrisk flowcytometri fænotypiske, cytokin- og signalmolekyler, der er ændret i NK-celler fra CHB-patienter under den inaktive fase.
De observerede fænotypiske ændringer omfatter nedregulering af CD160, NKp30, CD16 og Tim-3.
Udvidelsen af 'adaptive' NK-celler (FCεRg-NKG2C+ eller CD57hi) og opreguleringen af CD107a (steady state), NKG2D og 41BB.
Funktionelle ændringer omfatter faldet i niveauerne af IFNγ, TNFα og MIP1β.
Cellulær metabolisme er nu anerkendt for at regulere funktionelle egenskaber af immunceller såsom T- eller NK-celler.
Pattedyrsmålet for rapamycin (mTOR) kinase er en nøgleregulator for cellulær metabolisme, der integrerer miljømæssige signaler til at kontrollere nedstrøms metaboliske veje.
mTOR er den katalytiske underenhed af to forskellige komplekser: mTORC1 og mTORC2, hvis aktivitet kan måles ved at måle niveauet af phosphorylering af henholdsvis proteinerne S6 og Akt.
Laboratoriet har tidligere vist, at mTOR-vejen regulerer NK-celleudvikling og aktivering 2. Forskerne har observeret, at pS6 og pAkt også er nedsat hos CHB-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse:
- Mand eller kvinde, alder ≥18 år
- HBV-infektion eller kronisk HBV-infektion
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Raske donorer skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse:
- Mand eller kvinde, alder mellem 18 og 50 år
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, skal ikke tilmeldes denne undersøgelse:
- Infektion med hepatitis C-virus (HCV) eller humant immundefektvirus (HIV)
- Kronisk leversygdom af en ikke-HBV-ætiologi
- Immun eller kræftsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: CHB patienter
en blodprøve tages under et opfølgende besøg
|
Under en boold prøve ved kun ét opfølgningsbesøg:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
en blodprøve
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ved hjælp af en multiparameter flowcytometri tilgang vil vi vurdere den gennemsnitlige fluorescensintensitet (MFI) af de listede molekyler udtrykt på Natural Killer celler
Tidsramme: Ved inklusion, dag 0
|
Ved inklusion, dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, Limoges hospital
- Studieleder: Uzma HASAN, Inserm U1111, Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
11. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI18-0021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .