Desregulação das células NK em pacientes com HBV (LiNKeB)
4 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Limoges
As células Natural Killer (NK) desempenham um grande papel na resposta imune inata, pois são equipadas para matar células infectadas ou tumorais.
Expressam um painel de receptores ativadores e inibitórios que regulam a destruição da célula-alvo.
Muitos relatórios mostraram que a função das células NK é suprimida em pacientes com CHB.
A exaustão ocorre quando os receptores de ativação tornam-se excessivamente estimulados, levando à perda da função NK.
Os investigadores levantam a hipótese de que as células NK são disfuncionais/exaustas pelo HBV.
O objetivo primário é determinar as modificações fenotípicas e os mecanismos associados à disfunção das células NK, durante as diferentes fases da infecção por CHB, em pacientes não tratados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando uma coorte anterior do Hospital de Limoges, os investigadores identificaram por citometria de fluxo multiparamétrica fenotípica, citocina e moléculas de sinalização que são alteradas nas células NK de pacientes com CHB durante a fase inativa.
As alterações fenotípicas observadas incluem a regulação negativa de CD160, NKp30, CD16 e Tim-3.
A expansão de células NK 'adaptativas' (FCεRg- NKG2C+ ou CD57hi) e a regulação positiva de CD107a (estado estacionário), NKG2D e 41BB.
As alterações funcionais incluem a diminuição dos níveis de IFNγ, TNFα e MIP1β.
O metabolismo celular é agora reconhecido por regular as propriedades funcionais das células imunes, como as células T ou NK.
O alvo mamífero da rapamicina (mTOR) quinase é um regulador chave do metabolismo celular, integrando sinais ambientais para controlar as vias metabólicas a jusante.
mTOR é a subunidade catalítica de dois complexos diferentes: mTORC1 e mTORC2, cuja atividade pode ser medida medindo o nível de fosforilação das proteínas S6 e Akt, respectivamente.
O laboratório mostrou anteriormente que a via mTOR regula o desenvolvimento e a ativação de células NK 2. Os pesquisadores observaram que pS6 e pAkt também estão diminuídos em pacientes com CHB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD
- Número de telefone: +33 5 55 05 66 84
- E-mail: veronique.loustaud-ratti@unilim.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sophie ALAIN, MD
- Número de telefone: 05 55 05 67 28
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87 042
- Recrutamento
- Limoges hospital
-
Contato:
- Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD
- Número de telefone: +33 5 55 05 66 84
- E-mail: veronique.loustaud-ratti@unilim.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participação neste estudo:
- Homem ou mulher, idade ≥18 anos
- Infecção por HBV ou infecção crônica por HBV
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Doadores saudáveis devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participação neste estudo:
- Masculino ou feminino, idade entre 18 e 50 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não devem ser incluídos neste estudo:
- Infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Doença hepática crônica de etiologia não HBV
- Doença imune ou cancerígena
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com CHB
uma amostra de sangue é feita durante uma visita de acompanhamento
|
Durante uma amostra em negrito em apenas uma visita de acompanhamento:
|
|
Outro: Grupo de controle
uma amostra de sangue
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Usando uma abordagem de citometria de fluxo multiparamétrica, avaliaremos a intensidade média de fluorescência (MFI) das moléculas listadas expressas em células Natural Killer
Prazo: Na inclusão, dia 0
|
Na inclusão, dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, Limoges hospital
- Diretor de estudo: Uzma HASAN, Inserm U1111, Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI18-0021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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