Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NK-Zell-Deregulierung bei HBV-Patienten (LiNKeB)

23. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Natürliche Killerzellen (NK) spielen eine große Rolle bei der angeborenen Immunantwort, da sie in der Lage sind, infizierte oder Tumorzellen abzutöten. Sie exprimieren eine Reihe von aktivierenden und inhibitorischen Rezeptoren, die die Zerstörung der Zielzelle regulieren. Viele Berichte haben gezeigt, dass die NK-Zellfunktion bei CHB-Patienten unterdrückt ist. Erschöpfung tritt auf, wenn aktivierende Rezeptoren überstimuliert werden, was zum Verlust der NK-Funktion führt. Die Forscher vermuten, dass NK-Zellen durch HBV funktionsgestört/erschöpft werden. Das primäre Ziel ist die Bestimmung der phänotypischen Modifikationen und Mechanismen im Zusammenhang mit der NK-Zell-Dysfunktion während verschiedener Phasen der CHB-Infektion bei nicht behandelten Patienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung einer früheren Kohorte des Limoges-Krankenhauses haben die Forscher durch multiparametrische Durchflusszytometrie phänotypische Zytokin- und Signalmoleküle identifiziert, die in NK-Zellen von CHB-Patienten während der inaktiven Phase verändert sind. Zu den beobachteten phänotypischen Veränderungen gehört die Herunterregulierung von CD160, NKp30, CD16 und Tim-3. Die Expansion „adaptiver“ NK-Zellen (FCεRg-NKG2C+ oder CD57hi) und die Hochregulierung von CD107a (Steady State), NKG2D und 41BB. Funktionelle Veränderungen umfassen die Abnahme der Spiegel von IFNγ, TNFα und MIP1β. Der Zellstoffwechsel reguliert heute die funktionellen Eigenschaften von Immunzellen wie T- oder NK-Zellen. Das Säugetier-Target der Rapamycin (mTOR)-Kinase ist ein Schlüsselregulator des Zellstoffwechsels, der Umwelteinflüsse integriert, um nachgeschaltete Stoffwechselwege zu kontrollieren. mTOR ist die katalytische Untereinheit von zwei verschiedenen Komplexen: mTORC1 und mTORC2, deren Aktivität gemessen werden kann, indem der Phosphorylierungsgrad der Proteine ​​S6 bzw. Akt gemessen wird. Das Labor hat zuvor gezeigt, dass der mTOR-Weg die Entwicklung und Aktivierung von NK-Zellen reguliert 2. Die Forscher haben beobachtet, dass pS6 und pAkt auch bei CHB-Patienten verringert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87 042
        • Limoges hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten müssen alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können:

  • Männlich oder weiblich, Alter ≥18 Jahre
  • HBV-Infektion oder chronische HBV-Infektion
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Gesunde Spender müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können:

  • Männlich oder weiblich, Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, dürfen nicht in diese Studie aufgenommen werden:
  • Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder dem humanen Immunschwächevirus (HIV)
  • Chronische Lebererkrankung einer Nicht-HBV-Ätiologie
  • Immun- oder Krebserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CHB-Patienten
Bei einem Nachsorgetermin wird eine Blutprobe entnommen
Sonstiges: Blutprobe CHB-Patienten

Während einer fetten Probe bei nur einem Folgebesuch:

  • 3 Tuben EDTA 10 ml pro Patient
  • 1 Tube "Paxgene" 1ml
  • 1 Trockenröhrchen pro Patient
Sonstiges: Kontrollgruppe
eine Blutprobe
Sonstiges: fett Beispiel Kontrollgruppe
  • 2 Röhrchen EDTA, idealerweise alters- und geschlechtsspezifisch auf den CHB-Patienten abgestimmt.
  • 1 Tube "Paxgene" 1ml
  • 1 Trockenrohr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unter Verwendung eines Multiparameter-Durchflusszytometrie-Ansatzes werden wir die mittlere Fluoreszenzintensität (MFI) der aufgelisteten Moleküle, die auf natürlichen Killerzellen exprimiert werden, bewerten
Zeitfenster: Bei Inklusion, Tag 0
Bei Inklusion, Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Hauptermittler: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, Limoges hospital
  • Studienleiter: Uzma HASAN, Inserm U1111, Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

11. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87RI18-0021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren