- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03761875
NK-solujen deregulaatio HBV-potilailla (LiNKeB)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Natural Killer (NK) -soluilla on suuri rooli synnynnäisessä immuunivasteessa, koska ne on varustettu tappamaan infektoituneita tai kasvainsoluja.
Ne ilmentävät paneelia aktivoivia ja estäviä reseptoreja, jotka säätelevät kohdesolun tuhoutumista.
Monet raportit ovat osoittaneet, että NK-solujen toiminta on heikentynyt CHB-potilailla.
Uupumus tapahtuu, kun aktivoituvat reseptorit ylistimuloituvat, mikä johtaa NK-toiminnan menettämiseen.
Tutkijat olettavat, että HBV tekee NK-soluista toimintakyvyttömiä / uupuneita.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää NK-solujen toimintahäiriöihin liittyvät fenotyyppiset modifikaatiot ja mekanismit CHB-infektion eri vaiheissa hoitamattomilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä aiempaa kohorttia Limogesin sairaalasta, tutkijat ovat tunnistaneet moniparametrisen virtaussytometrian avulla fenotyyppisiä, sytokiini- ja signalointimolekyylejä, jotka muuttuvat CHB-potilaiden NK-soluissa inaktiivisen vaiheen aikana.
Havaittuihin fenotyyppisiin muutoksiin kuuluu CD160:n, NKp30:n, CD16:n ja Tim-3:n vaimeneminen.
"Adaptiivisten" NK-solujen (FCεRg-NKG2C+ tai CD57hi) lisääntyminen ja CD107a:n (steady state), NKG2D:n ja 41BB:n lisääntyminen.
Toiminnallisia muutoksia ovat IFNy-, TNFa- ja MIP1p-tasojen lasku.
Solujen metabolian tiedetään nyt säätelevän immuunisolujen, kuten T- tai NK-solujen, toiminnallisia ominaisuuksia.
Rapamysiinikinaasin (mTOR) nisäkäskohde on solujen aineenvaihdunnan avainsäätelijä, joka integroi ympäristön vihjeitä alavirran aineenvaihduntareittien ohjaamiseen.
mTOR on katalyyttinen alayksikkö kahdelle eri kompleksille: mTORC1 ja mTORC2, joiden aktiivisuus voidaan mitata mittaamalla proteiinien S6 ja Akt fosforylaatiotaso, vastaavasti.
Laboratorio on aiemmin osoittanut, että mTOR-reitti säätelee NK-solujen kehitystä ja aktivaatiota 2. Tutkijat ovat havainneet, että pS6 ja pAkt ovat myös vähentyneet CHB-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta
- HBV-infektio tai krooninen HBV-infektio
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Terveiden luovuttajien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Mies tai nainen, ikä 18-50 vuotta
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:
- C-hepatiittiviruksen (HCV) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio
- Krooninen maksasairaus, jonka etiologia ei ole HBV
- Immuuni tai syöpäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CHB-potilaat
verinäyte otetaan seurantakäynnin aikana
|
Lihavoitu näytteen aikana vain yhdellä seurantakäynnillä:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
verinäyte
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttämällä moniparametrista virtaussytometriaa, arvioimme lueteltujen molekyylien keskimääräisen fluoresenssin intensiteetin (MFI) Natural Killer -soluissa ekspressoituna.
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä 0
|
Mukaanottopäivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique LOUSTAUD-RATTI, MD, Limoges hospital
- Opintojohtaja: Uzma HASAN, Inserm U1111, Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI18-0021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .