유전자 교육 위험 평가 및 테스트 연구 (GENERATE)

췌장암 환자 10명 중 약 1명(10%)은 암 위험을 증가시킬 수 있는 유전자의 유전적 변화(돌연변이)를 가지고 있습니다. 췌장암 환자의 친척들은 종종 돌연변이가 가족을 통해 유전될 수 있다는 사실을 인식하지 못합니다. 유전적 위험에 대한 정보를 갖는 것은 가족 구성원에게 중요할 수 있습니다. 조기 및/또는 더 빈번한 선별 검사(암 또는 전암을 찾기 위해) 또는 조기 발견 권장 사항에 대한 옵션이 있을 수 있습니다.

이 연구는 돌연변이를 가지고 있을 수 있는 췌장암 환자의 가족 구성원에게 유전자 검사를 가르치고 제공하는 다양한 방법의 영향을 연구하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 무기:

개인은 유전 교육을 받고 유전 검사를 받기로 선택하기 위해 가족에 의해 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다(동전 던지기와 같음).

Arm 1(화상 회의 플랫폼 및 Color Genomics)의 개인은 사전 녹화된 교육 비디오 및 인터넷 기반 플랫폼을 통해 연구 팀과의 대화형 세션을 통해 유전 교육을 받게 됩니다.

Arm 2(Color Genomics만 해당)의 개인은 온라인 상업용 유전자 검사 서비스인 Color Genomics, Inc.로부터 유전 교육을 받습니다.

동의:

참가자는 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

연구 설문지:

설문지는 기준선에서 그리고 연구 기간 내내 주어질 것입니다. 참가자는 REDCap이라는 온라인 연구 데이터베이스를 통해 설문지를 작성해야 합니다(종이 설문지도 옵션임). 기본 설문지는 참가자에게 병력, 췌장암 경험 및 기타 관련 건강 행동에 대해 질문합니다.

후속 설문지는 참가자가 암에 대해 얼마나 걱정했는지, 참가자가 어떻게 선택했는지, 지식을 얻었는지, 가족이 유전자 검사 결과를 얼마나 공유했는지(참가자가 검사를 받기로 선택한 경우)에 대해 묻습니다. 이 연구는 또한 췌장 검사 및 기타 감시(장기 선별) 절차를 받기 위한 참가자의 선택과 중재를 받은 후의 라이프스타일 선택에 대해 질문할 것입니다.

유전자 검사:

GENERATE는 연구 참여자에게 유전자 검사를 무료로 제공합니다. Color Genomics는 연구를 위한 유전자 검사 서비스를 제공할 것입니다. 참가자는 개인 및 가족력 정보를 입력하고 유전자 검사 키트를 추적하고 유전자 검사 결과를 받을 수 있는 개인 Color Genomics 계정을 만들도록 안내됩니다. 참가자는 Color Genomics에서 FDA 승인 타액 수집 키트를 우편으로 받게 됩니다. 참가자가 우편으로 키트를 받으면 키트의 고유 바코드 번호를 사용하여 활성화하고 온라인 계정에 연결할 수 있습니다. 웹 사이트의 비디오는 참가자들에게 충분히 큰 타액 샘플을 제공하는 방법을 보여줍니다. 또한 키트를 올바르게 포장하고 선불 배송 패키지를 사용하여 Color Genomics로 반송하는 방법에 대한 지침도 포함되어 있습니다.

테스트 결과 얻기:

이 유전자 검사에서 결과를 다시 얻으려면 보통 약 4-6주가 걸립니다. 참가자는 Color Genomics 계정을 통해 또는 Color Genomics 유전 상담사와의 전화 통화를 통해 결과를 검토할 수 있음을 알리는 이메일을 받게 됩니다.

학습 기간:

이 연구에 대한 전체 참여는 후속 조치를 포함하여 약 18개월 동안 지속됩니다. 참가자는 향후 연구 참여와 관련하여 연락을 받을 수 있습니다.