비뇨기과 San Antonio MRI/MicroUS 비교
2021년 3월 25일 업데이트: Exact Imaging
이 연구는 전립선암이 의심되어 전립선 생검이 필요한 남성의 미세 초음파 영상 표적 전립선 생검과 다중 파라메트릭 MRI 표적 생검을 비교합니다.
두 이미징 기술은 체계적인 생검과 함께 각 피험자에게 적용되고 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사 프로토콜은 초고해상도 경직장 미세 초음파(micro-US)와 다중 매개변수 MRI(mpMRI)를 비교하도록 설계된 연구를 설명합니다.
이 양식은 모두 전립선 생검의 표적을 식별하기 위해 임상적으로 사용되지만 민감도를 비교할 수 있는 데이터는 거의 없습니다.
mpMRI는 생검 대상을 식별하기 위해 임상적으로 사용되지만 MRI 갠트리 내에서 생검 절차를 수행하는 데 어려움이 있기 때문에 실시간 생검 안내에는 사용되지 않습니다.
대신 mpMRI에서 확인된 표적은 종종 소프트웨어 지원 융합 제품을 사용하여 전립선 생검 절차의 일부로 경직장 초음파 유도 생검 중에 샘플링됩니다.
이 조사를 위해 생검 절차는 경직장 마이크로-US(샌안토니오 비뇨기과의 현재 치료 표준)에 의해 안내되며 전립선 비대증이 임상적으로 의심되는 남성을 대상으로 체계적인(표준, 무작위, 확장 육분의) 영상 유도 전립선 생검을 포함합니다. 전립선 암 및 전립선 생검에 대한 적응증.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Urology San Antonio - Pasteur Plaza Surgery Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 임상적으로 전립선암이 의심되어 전립선 생검을 위해 내원한 남성
- 40-75세
- PI-RADS v2 표준에 따라 수행된 사용 가능한 mpMRI 이미지 및 보고서
제외 기준:
- TRUS 유도 전립선 생검을 방해하는 항문직장 이상이 있는 남성
- 자신의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 남성
- MRI의 전립선 용적 > 100cc
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세 초음파 생검
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ExactVu 미세 초음파 시스템을 사용한 미세 초음파 표적 생검
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실험적: MRI 표적 생검
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소프트웨어 지원 MRI/US 융합을 사용한 다변수 MRI 표적 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 중요한 암이 있는 참가자 수
기간: 생검 당시
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미세 초음파 표적 생검과 mpMRI 표적 생검 간의 임상적으로 유의한 암(csPCa, 등급 그룹 2 이상으로 정의됨)의 피험자 수준 검출률 비교.
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생검 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David R Talley, MD, Urology San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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