수정된 일일 일회용 콘택트 렌즈의 성능 평가
2020년 1월 9일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 두 가지 1회용 콘택트렌즈의 시력을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자가 연구에 참여하는 예상 기간은 약 2주이며 예정된 방문은 3회입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Alcon Investigative Site
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Alcon Investigative Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33405
- Alcon Investigative Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Alcon Investigative Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38111
- Alcon Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 승인된 사전 동의 양식을 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 양쪽 눈에 시판 중인 DAILIES TOTAL1 콘택트 렌즈의 현재 착용자;
- 다른 프로토콜 지정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구자에 의해 결정된 바와 같이 콘택트 렌즈 착용을 금하는 임의의 눈 상태;
- 조사관이 결정한 대로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 눈 수술;
- 연장된 착용 방식으로 습관적인 콘택트 렌즈를 착용합니다(일주일에 최소 1일 밤 동안 렌즈를 끼고 잠을 자야 함).
- 단안(기능적 시력을 가진 한쪽 눈만);
- 다른 프로토콜 지정 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MDACL, DACL
Modified delefilcon A 콘택트 렌즈(MDACL)를 먼저 착용한 후 무작위로 delefilcon A 콘택트 렌즈(DACL)를 착용합니다.
각 제품은 매일 일회용 방식으로 약 1주일 동안 양쪽(양쪽 눈)에 착용합니다.
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구면 소프트 1일 1회용 콘택트렌즈
다른 이름들:
구면 소프트 1일 1회용 콘택트렌즈
다른 이름들:
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다른: DACL, MDACL
DACL을 먼저 착용한 다음 무작위로 MDACL을 착용합니다.
각 제품은 매일 일회용 방식으로 약 1주일 동안 양쪽에 착용합니다.
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구면 소프트 1일 1회용 콘택트렌즈
다른 이름들:
구면 소프트 1일 1회용 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고대비 거리 시력(logMAR)
기간: 1일 분배, 7일 후속 조치
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원거리 시력(VA) 테스트는 문자 차트를 사용하여 수행되었습니다.
차트의 각 행에는 5개의 문자가 포함되어 있으며 각 행의 문자는 위의 행보다 점차 작아집니다.
피험자는 글자를 큰 것부터 작은 것 순으로 읽습니다.
테스트는 피험자가 1행에서 대부분의 문자를 잘못 식별하거나 가장 작은 행의 문자로 진행했을 때 종료되었습니다.
정확하게 읽은 글자 수를 기록하기 위해 시력 점수표를 사용했습니다.
LogMAR VA는 다음과 같이 잘못 읽은 총 문자 수를 기반으로 계산되었습니다. LogMAR Acuity = 기본 판독값 + (0.02 x 놓친 문자 수).
logMAR 값이 낮을수록 더 나은 VA를 나타냅니다.
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1일 분배, 7일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sr. CDMA Project Lead, Vision Care, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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