응급 수술에서 미늘 봉합사와 트리클로산 코팅 모노필라멘트의 효과
2019년 9월 12일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
응급 수술에서 트리클로산 코팅 폴리디옥사논 미늘 봉합사 vs 트리클로산 코팅 폴리디옥사논 모노필라멘트 vs 폴리디옥사논 모노필라멘트를 사용한 복벽 봉합
환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 복부 근막 폐쇄는 트리클로산 코팅 미늘 폴리디옥사논 봉합사로 수행됩니다.
그룹 2: 트리클로산 코팅 모노필라멘트 폴리디옥사논 봉합사로 복부 근막 봉합술을 시행합니다.
그룹 3: 모노필라멘트 폴리디옥사논 봉합사로 복부 근막 봉합을 시행합니다.
절개 수술 부위 감염 및 내장 적출이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 복부 근막 폐쇄는 트리클로산 코팅 미늘 폴리디옥사논 봉합사(Stratafix Symmetric, J&J), 구경 1, 48mm 원통형 바늘로 수행됩니다.
그룹 2: Triclosan 코팅된 Polydioxanone 루프 봉합사(PDS plus looc, J&J), 구경 1, 48mm 원통형 바늘로 복부 근막 봉합을 수행합니다.
그룹 3: 복부 근막 폐쇄는 폴리디옥사논 루프 봉합사(PDS 플러스 looc, J&J), 구경 1, 48mm 원통형 바늘로 수행됩니다.
절개 수술 부위 감염 및 내장 적출이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03203
- General Hospital Elche
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오염되고 더러운 수술
- 정중선 개복술 방식으로 시행하는 응급 수술
다음 진단이 포함됩니다.
- 이전 소화기 수술(결장, 소장 또는 위 수술)의 문합 누출
- 결장 또는 창자 천공
- 화농성 분변 복막염을 동반한 맹장염, 정중선 개복술 시행
- 위 또는 십이지장 궤양의 천공
- 장 절제술이 필요한 장 허혈
제외 기준:
- 복강경 접근을 통한 응급 수술
- McBurney 절개로 운영되는 맹장염
- 장 절제술이 필요하지 않은 장의 isquemia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리클로산 코팅 미늘 봉합사
복벽 봉합은 트리클로산 코팅된 폴리디옥사논 미늘 봉합사를 사용하여 수행됩니다.
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트리클로산 코팅된 폴리디옥사논 미늘 봉합사 사용
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실험적: 트리클로산 코팅 모노필라멘트 봉합사
복벽 폐쇄는 트리클로산 코팅된 폴리디옥사논 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 수행됩니다.
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트리클로산 코팅 폴리디옥사논 모노필라멘트 봉합사 사용
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가짜 비교기: 모노필라멘트 봉합사
복벽 폐쇄는 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 수행됩니다.
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폴리디옥사논 모노필라멘트 봉합사의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 수술 부위 감염률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 과정에서 절개 수술 부위 감염의 진단
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 적출률
기간: 수술 후 30일
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신체 검사로 평가할 수술 후 경과 동안 적출 진단
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andres Garcia-Marin, Hospital de San Juan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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