Efecto de la sutura barbada y monofilamento recubierto de triclosán en cirugía de emergencia
Sutura de la pared abdominal con sutura barbada de polidioxanona recubierta de triclosán vs monofilamento de polidioxanona recubierto de triclosán vs monofilamento de polidioxanona en cirugía de emergencia
Los pacientes serán aleatorizados en 3 grupos:
Grupo 1: El cierre de la fascia abdominal se realizará con sutura de polidioxanona barbada recubierta de Triclosan
Grupo 2: El cierre de la fascia abdominal se realizará con sutura de Polidioxanona monofilamento recubierta de Triclosan
Grupo 3: El cierre de la fascia abdominal se realizará con sutura de polidioxanona monofilamento
Sitio quirúrgico incisional se registrarán la infección y la evisceración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados en 3 grupos:
Grupo 1: El cierre de la fascia abdominal se realizará con sutura de polidioxanona barbada recubierta de Triclosan (Stratafix Symmetric, J&J), calibre 1, aguja cilíndrica de 48 mm.
Grupo 2: El cierre de la fascia abdominal se realizará con sutura de asa de Polidioxanona recubierta de Triclosan (PDS plus looc, J&J), calibre 1, aguja cilíndrica de 48 mm.
Grupo 3: El cierre de la fascia abdominal se realizará con sutura de polidioxanona en asa (PDS plus looc, J&J), calibre 1, aguja cilíndrica de 48 mm.
Sitio quirúrgico incisional se registrarán la infección y la evisceración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03203
- General Hospital Elche
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía contaminada y sucia
- Cirugía de emergencia realizada por abordaje laparotómico de línea media
Se incluirá el siguiente diagnóstico:
- Fuga anastomótica de cirugía digestiva previa (cirugía de colon, intestino delgado o gástrica)
- Perforaciones colónicas o intestinales
- Apendicitis con peritonitis purulenta o fecal, sometida a laparotomía media
- Perforación de úlcera gástrica o duodenal
- Isquemia intestinal que requiere resección intestinal
Criterio de exclusión:
- Cirugía de urgencia con abordaje laparoscópico
- Apendicitis operada por incisión de McBurney
- Isquemia intestinal sin necesidad de resección intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sutura de púas recubierta de triclosán
El cierre de la pared abdominal se realizará mediante una sutura barbada de polidioxanona recubierta de triclosán.
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Uso de sutura barbada de polidioxanona recubierta de Triclosan
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Experimental: Sutura de monofilamento recubierta de triclosán
El cierre de la pared abdominal se realizará mediante una sutura de monofilamento de Polidioxanona recubierta de Triclosan.
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Uso de sutura de monofilamento de polidioxanona recubierta de triclosán
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Comparador falso: Sutura monofilamento
El cierre de la pared abdominal se realizará mediante una sutura de monofilamento.
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Uso de sutura de monofilamento de polidioxanona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección del sitio quirúrgico incisional
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Diagnóstico de infección del sitio quirúrgico incisional durante el postoperatorio
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30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de evisceración
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Diagnóstico de evisceración durante el postoperatorio, que se valorará mediante exploración física
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30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andres Garcia-Marin, Hospital de San Juan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Complicaciones Postoperatorias
- Atributos de la enfermedad
- Infección en la herida
- Emergencias
- Infección de herida quirúrgica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Antimetabolitos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos grasos
- Triclosán
Otros números de identificación del estudio
- HRJC-HUSJ 18-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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