Piikkiommelten ja triklosaanilla päällystetyn monofilamentin vaikutus hätäkirurgiassa
Vatsan seinämän ompelu triklosaanilla päällystetyllä polydioksanonipiikkilangalla vs. triklosaanilla päällystetty polydioksanonimonofilamentti vs polydioksanonimonofilamentti hätäkirurgiassa
Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään:
Ryhmä 1: Vatsan faskiaalinen sulkeminen tehdään triklosaanilla päällystetyllä väkäsellä polydioksanoniompeleella
Ryhmä 2: Vatsan faskiaalinen sulkeminen tehdään triklosaanilla päällystetyllä monofilamenttipolydioksanoni-ompeleella
Ryhmä 3: Vatsan faskiaalinen sulkeminen tehdään monofilamenttipolydioksanone-ompeleella
Incisional surgical.site infektio ja sisäelinten poisto kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään:
Ryhmä 1: Vatsan faskiaalinen sulkeminen tehdään triklosaanipäällysteisellä väkäsellä polydioksanoniompeleella (Stratafix Symmetric, J&J), kaliiperi 1, 48 mm:n sylinterimäinen neula.
Ryhmä 2: Vatsan faskiaalinen sulkeminen tehdään triklosaanilla päällystetyllä polydioksanonisilmukkaompeleella (PDS plus looc, J&J), kaliiperi 1, 48 mm:n sylinterimäinen neula.
Ryhmä 3: Vatsan faskiaalin sulkeminen suoritetaan polydioksanonisilmukkaompeleella (PDS plus looc, J&J), kaliiperi 1, 48 mm:n sylinterimäinen neula.
Incisional surgical.site infektio ja sisäelinten poisto kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- General Hospital Elche
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saastunut ja likainen leikkaus
- Hätäleikkaus suoritetaan keskilinjan laparotomisella lähestymistavalla
Mukana tulee seuraava diagnoosi:
- Aiemman ruoansulatusleikkauksen (paksusuolen, ohutsuolen tai mahaleikkauksen) anastomoottinen vuoto
- Paksusuolen tai suolen perforaatiot
- Umpilisäkkeen tulehdus märkivä ja ulosteen peritoniitti, läpi keskilinjan laparotomia
- Maha- tai pohjukaissuolihaavan perforaatio
- Suolen iskemia, joka vaatii suolen resektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus laparoskooppisella lähestymistavalla
- McBurneyn viillolla leikattu umpilisäketulehdus
- Suolen iskemia ilman suolen resektiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triklosaanipinnoitettu piikkilanka
Vatsan seinämä suljetaan käyttämällä triklosaanilla päällystettyä polydioksanoni-piikkilankaa
|
Triklosaanilla päällystetyn polydioksanonin väkäslangan käyttö
|
|
Kokeellinen: Triklosaanipinnoitettu monofilamenttiommel
Vatsan seinämä suljetaan käyttämällä triklosaanilla päällystettyä polydioksanonimonofilamenttiompelua
|
Triklosaanilla päällystetyn polydioksanonimonofilamenttilangan käyttö
|
|
Huijausvertailija: Monofilamentti ommel
Vatsan seinämä suljetaan monofilamenttiompeleella
|
Polydioksanonimonofilamenttiompeleen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskohdan infektion määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen leikkauskohdan infektion diagnoosi
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäelinten poistonopeus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sisäelinten poiston diagnoosi postoperatiivisen kurssin aikana, joka arvioidaan fyysisellä tarkastuksella
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andres Garcia-Marin, Hospital de San Juan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Haavatulehdus
- Hätätilanteet
- Kirurginen haavatulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Rasvahapposynteesin estäjät
- Triklosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRJC-HUSJ 18-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .