이비인후과 소아수술 전 부모에게 수술 전 정보가 미치는 영향
2020년 7월 6일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
이비인후과 소아수술 전 부모에게 수술 전 정보가 부모의 마취 준비도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
수술을 받고 마취가 필요한 아이들과 그들의 부모는 종종 불안해하고 스트레스와 불편함의 징후를 보입니다.
우려와 불안의 주된 이유는 마취와 수술에 대한 두려움과 앞으로 일어날 일에 대한 지식 부족입니다.
이 연구의 목적은 부모를 대상으로 하는 특정 수술 전 정보 브로셔가 부모가 절차에 대해 더 잘 준비되었다고 느낄 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Levanger, 노르웨이
- Sykehus Levanger
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구기간 중 이비인후과 수술을 받는 자녀를 둔 부모
제외 기준:
- 노르웨이어를 말하지도 읽지도 못하는 부모.
- 참여를 원하지 않는 학부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정보 책자
개입: 자녀가 수술을 받기로 결정되었을 때 마취 중에 자녀가 겪고 있는 절차를 설명하는 특정 정보 브로셔가 부모에게 제공됩니다.
|
소아 귀의 마취 및 수술에 대한 목적에 맞게 설계된 브로셔가 조사관에 의해 개발되었습니다.
이 소책자는 사진이 있고 아이가 겪고 있는 절차를 설명합니다.
|
|
간섭 없음: 평소와 같은 정보
평소와 같은 정보, 즉 부모가 수술을 받을 아이와 함께 병원에 도착했을 때 절차에 대한 구두 정보.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정보에 대한 만족
기간: 10 분
|
1은 덜 만족하고 5는 높은 만족(범위 1-5)인 5점 리커트 척도로 제공된 정보에 대한 자체 보고된 만족도입니다.
총 4개의 질문(합계 점수 범위 4-20)
|
10 분
|
|
수술실 환경에 대한 준비
기간: 10 분
|
5점 리커트 척도(1은 준비가 덜 준비되어 있고 5는 매우 잘 준비됨)(범위 1-5)에서 마취 유도 전/동안 일어날 일에 대해 부모가 어느 정도 준비되었다고 느끼는지 자가 보고했습니다.
총 2개의 질문(합계 점수 범위 2-10)
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 점수(PSS-14)
기간: 10 분
|
5점 리커트 척도에서 14개의 질문으로 측정한 자가 보고 스트레스는 1은 전혀 그렇지 않고 5는 매우 자주입니다.
총점의 범위는 1-70입니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Siri Forsmo, phd prof, Norwegian University for Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REK2018/1830
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
SPSS 파일에 그려진 익명의 참가자 데이터는 요청 시 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2019년 9월 ~ 2024년 8월 (5년)
IPD 공유 액세스 기준
담당자에게 연락 요청.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .