Efeito das informações pré-operatórias aos pais antes da cirurgia pediátrica de orelha-nariz-garganta
6 de julho de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efeito da informação pré-operatória aos pais antes da cirurgia pediátrica otorrinolaringológica na preparação dos pais para a anestesia
Crianças que vão fazer cirurgia e precisam de anestesia, e seus pais costumam ficar ansiosos e dar sinais de estresse e desconforto.
Um dos principais motivos de preocupação e ansiedade é o medo da anestesia e da cirurgia e a falta de conhecimento do que vai acontecer.
O objetivo do estudo é verificar se um folheto específico de informações pré-operatórias voltado para os pais fará com que os pais se sintam mais preparados para os procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Levanger, Noruega
- Sykehus Levanger
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de filhos submetidos à cirurgia otorrinolaringológica no período do estudo
Critério de exclusão:
- Pais que não falam nem lêem norueguês.
- Pais que não querem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Folheto informativo
Intervenção: Os pais recebem um folheto informativo específico que descreve os procedimentos pelos quais a criança está passando durante a anestesia quando é decidido que a criança será operada.
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Um folheto específico sobre anestesia e cirurgia no ouvido em crianças foi desenvolvido pelos pesquisadores.
Este folheto contém fotos e descreve os procedimentos pelos quais a criança está passando.
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Sem intervenção: Informações como de costume
Informação usual, ou seja, informação oral sobre os procedimentos aos pais quando chegam ao hospital com a criança que vai ser operada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com as informações
Prazo: 10 minutos
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Satisfação autorreferida com as informações fornecidas em uma escala de Likert de 5 pontos, onde 1 é menos satisfeito e 5 é alta satisfação (intervalo de 1-5).
No total, quatro perguntas (intervalo de pontuação de 4-20)
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10 minutos
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Preparação para a configuração da sala de cirurgia
Prazo: 10 minutos
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Auto-relatado em que grau os pais se sentem preparados quanto ao que acontecerá antes/durante a indução da anestesia em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 é menos preparado e 5 é muito bem preparado (variação de 1-5).
No total, duas perguntas (soma de pontuação de 2 a 10)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Estresse Percebido (PSS-14)
Prazo: 10 minutos
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Estresse percebido auto-relatado medido por 14 perguntas em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 é Nunca e 5 é muito frequente.
O intervalo para a pontuação total é de 1 a 70.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Siri Forsmo, phd prof, Norwegian University for Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REK2018/1830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes anônimos plotados em um arquivo SPSS podem ser compartilhados mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Setembro de 2019 - agosto de 2024 (5 anos)
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitação de contato de pessoas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .