Влияние предоперационной информации на родителей перед педиатрической хирургией уха-горла-носа
6 июля 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Влияние предоперационной информации родителям перед педиатрической хирургией уха и горла на готовность родителей к анестезии
Дети, которым предстоит операция и которым нужна анестезия, и их родители часто беспокоятся и проявляют признаки стресса и дискомфорта.
Основной причиной беспокойства и беспокойства является страх перед анестезией и хирургическим вмешательством, а также отсутствие знаний о том, что произойдет.
Цель исследования — выяснить, поможет ли специальная предоперационная информационная брошюра, предназначенная для родителей, почувствовать, что родители лучше подготовлены к процедурам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Levanger, Норвегия
- Sykehus Levanger
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей, перенесших операцию по ухо-горло-носу в период исследования
Критерий исключения:
- Родители, которые не говорят и не читают по-норвежски.
- Родители, не желающие участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информационная брошюра
Вмешательство: Родителям выдается специальная информационная брошюра, в которой описываются процедуры, которые ребенок проходит во время анестезии, когда было принято решение о том, что ребенку будет сделана операция.
|
Исследователи разработали специально разработанную брошюру об анестезии и хирургии уха у детей.
В этой брошюре есть фотографии и описаны процедуры, через которые проходит ребенок.
|
|
Без вмешательства: Информация как обычно
Информация как обычно, то есть устная информация о процедурах для родителей, когда они прибывают в больницу с ребенком, которому предстоит операция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность информацией
Временное ограничение: 10 минут
|
Самооценка удовлетворенности предоставленной информацией по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 — меньшее удовлетворение, а 5 — высокое удовлетворение (от 1 до 5).
Всего четыре вопроса (сумма баллов от 4 до 20).
|
10 минут
|
|
Готовность к установке операционной
Временное ограничение: 10 минут
|
Самооценка того, насколько родители чувствуют себя готовыми к тому, что произойдет до/во время индукции анестезии по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 – менее подготовлен, а 5 – очень хорошо подготовлен (диапазон 1-5).
Всего два вопроса (сумма баллов от 2 до 10)
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: 10 минут
|
Самооценка воспринимаемого стресса, измеренная с помощью 14 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 — никогда, 5 — очень часто.
Диапазон общего балла 1-70.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Siri Forsmo, phd prof, Norwegian University for Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REK2018/1830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об анонимных участниках, записанные в файле SPSS, могут быть переданы по запросу.
Сроки обмена IPD
Сентябрь 2019 - август 2024 (5 лет)
Критерии совместного доступа к IPD
Просьба к контактным лицам.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .