Auswirkung der präoperativen Information der Eltern vor einer pädiatrischen Hals-Nasen-Ohren-Operation
6. Juli 2020 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Auswirkung der präoperativen Information der Eltern vor einer Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie bei Kindern auf die Bereitschaft der Eltern zur Anästhesie
Kinder, die operiert werden und eine Anästhesie benötigen, und ihre Eltern sind oft ängstlich und zeigen Anzeichen von Stress und Unbehagen.
Ein Hauptgrund für Besorgnis und Angst ist die Angst vor Anästhesie und Operation sowie mangelndes Wissen darüber, was passieren wird.
Ziel der Studie ist es zu sehen, ob eine spezielle präoperative Informationsbroschüre für die Eltern dazu führt, dass sich die Eltern besser auf die Eingriffe vorbereitet fühlen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Levanger, Norwegen
- Sykehus Levanger
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern, die sich im Studienzeitraum einer Hals-Nasen-Ohren-Operation unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die kein Norwegisch sprechen oder lesen.
- Eltern, die nicht mitmachen wollen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Informationsbroschüre
Intervention: Die Eltern erhalten eine spezielle Informationsbroschüre, die die Verfahren beschreibt, die das Kind während der Narkose durchläuft, wenn entschieden wurde, dass das Kind operiert werden soll.
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Eine speziell gestaltete Broschüre über Anästhesie und Chirurgie im Ohr bei Kindern wird von den Forschern entwickelt.
Diese Broschüre enthält Fotos und beschreibt die Verfahren, die das Kind durchläuft.
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Kein Eingriff: Informationen wie gewohnt
Information wie gewohnt, d. h. mündliche Information der Eltern über den Ablauf, wenn sie mit dem operierten Kind im Krankenhaus ankommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit Informationen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Selbstberichtete Zufriedenheit mit den bereitgestellten Informationen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 weniger zufrieden und 5 hohe Zufriedenheit bedeutet (Bereich 1-5).
Insgesamt vier Fragen (Summenpunktzahlbereich 4-20)
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10 Minuten
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Bereitschaft für die OP-Einstellung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Selbstangaben, inwieweit sich die Eltern darauf vorbereitet fühlen, was vor/während der Narkoseeinleitung passieren wird, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 weniger vorbereitet und 5 sehr gut vorbereitet ist (Bereich 1-5).
Insgesamt zwei Fragen (Summenpunktebereich 2-10)
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress-Score (PSS-14)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Selbstberichteter wahrgenommener Stress, gemessen anhand von 14 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 „nie“ und 5 „sehr oft“ bedeutet.
Der Bereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 70.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Siri Forsmo, phd prof, Norwegian University for Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REK2018/1830
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonyme Teilnehmerdaten, die in einer SPSS-Datei aufgezeichnet sind, können auf Anfrage geteilt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
September 2019 - August 2024 (5 Jahre)
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Kontaktanfragen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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