Vliv předoperačních informací pro rodiče před ušní-nosní-krční dětskou chirurgií
6. července 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Vliv předoperačních informací pro rodiče před ušní-nosní-krční dětskou chirurgií na připravenost rodičů na anestezii
Děti, které budou po operaci a potřebují anestezii, a jejich rodiče jsou často úzkostní a vykazují známky stresu a nepohodlí.
Hlavním důvodem k obavám a úzkosti je strach z anestezie a operace a nedostatek znalostí o tom, co se bude dít.
Účelem studie je zjistit, zda konkrétní předoperační informační brožura zaměřená na rodiče zajistí, aby se rodiče na výkon lépe připravili.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko
- Sykehus Levanger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s dětmi podstupujícími ve sledovaném období ušní-nosní-krční operaci
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří nemluví ani nečtou norsky.
- Rodiče, kteří se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informační brožura
Intervence: Rodiče dostanou specifickou informační brožuru, která popisuje postupy, kterými dítě prochází během anestezie, když bylo rozhodnuto, že dítě podstoupí operaci.
|
Vyšetřovatelé vyvinuli účelově navrženou brožuru o anestezii a operaci v uchu u dětí.
Tato brožura obsahuje fotografie a popisuje postupy, kterými dítě prochází.
|
|
Žádný zásah: Informace jako obvykle
Informace jako obvykle, tedy ústní informace o procedurách rodičům při příchodu do nemocnice s dítětem, které jde na operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s informacemi
Časové okno: 10 minut
|
Vlastní spokojenost s poskytnutými informacemi na 5bodové Likertově škále, kde 1 je méně spokojená a 5 je vysoká spokojenost (rozsah 1-5).
Celkem čtyři otázky (rozsah celkového skóre 4–20)
|
10 minut
|
|
Připravenost na operační sál
Časové okno: 10 minut
|
Samostatně uvedli, do jaké míry se rodiče cítí připraveni na to, co se stane před/během úvodu do anestezie na 5bodové Likertově škále, kde 1 je méně připravena a 5 je velmi dobře připravena (rozsah 1-5).
Celkem dvě otázky (rozsah celkového skóre 2-10)
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vnímaného stresu (PSS-14)
Časové okno: 10 minut
|
Samostatně uváděný vnímaný stres měřený 14 otázkami na 5bodové Likertově škále, kde 1 je nikdy a 5 je velmi často.
Rozsah pro celkové skóre je 1-70.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Siri Forsmo, phd prof, Norwegian University for Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REK2018/1830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymní data účastníků vykreslená v souboru SPSS mohou být na vyžádání sdílena.
Časový rámec sdílení IPD
Září 2019 – srpen 2024 (5 let)
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádost o kontaktní osoby.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .