Wpływ informacji przedoperacyjnych na rodziców przed operacją chirurgii dziecięcej uszu, nosa i gardła
6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Wpływ przedoperacyjnych informacji dla rodziców przed operacją uszu-nosa-gardła u dzieci na gotowość rodziców do znieczulenia
Dzieci, które będą miały operację i potrzebują znieczulenia, oraz ich rodzice często są niespokojni i wykazują oznaki stresu i dyskomfortu.
Głównym powodem niepokoju i niepokoju jest strach przed znieczuleniem i operacją oraz brak wiedzy o tym, co się wydarzy.
Celem badania jest sprawdzenie, czy specjalna przedoperacyjna broszura informacyjna skierowana do rodziców sprawi, że poczują się oni lepiej przygotowani do zabiegów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levanger, Norwegia
- Sykehus Levanger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci poddawanych operacji uszu-nosa-gardła w badanym okresie
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy nie mówią ani nie czytają po norwesku.
- Rodzice, którzy nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Broszura informacyjna
Interwencja: Rodzice otrzymują specjalną broszurę informacyjną, która opisuje procedury, jakie przechodzi dziecko podczas znieczulenia, kiedy zapadła decyzja, że dziecko będzie miało operację.
|
Badacze opracowują specjalnie zaprojektowaną broszurę na temat znieczulenia i operacji w uchu u dzieci.
Ta broszura zawiera zdjęcia i opisuje procedury, przez które przechodzi dziecko.
|
|
Brak interwencji: Informacje jak zwykle
Informacja jak zwykle, czyli ustna informacja o procedurach dla rodziców, gdy przyjeżdżają do szpitala z dzieckiem, które ma być operowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z informacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Samoocena zadowolenia z udzielonych informacji na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza mniejsze zadowolenie, a 5 wysoką satysfakcję (zakres 1-5).
W sumie cztery pytania (zakres sumy punktów 4-20)
|
10 minut
|
|
Przygotowanie do ustawienia sali operacyjnej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Sami opisali, w jakim stopniu rodzice czują się przygotowani na to, co wydarzy się przed/w trakcie indukcji znieczulenia na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza słabsze przygotowanie, a 5 bardzo dobre przygotowanie (zakres 1-5).
W sumie dwa pytania (zakres sumy punktów 2-10)
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik postrzeganego stresu (PSS-14)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Samoocena odczuwanego stresu mierzona za pomocą 14 pytań na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza Nigdy, a 5 bardzo często.
Zakres łącznego wyniku to 1-70.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Siri Forsmo, phd prof, Norwegian University for Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK2018/1830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonimowe dane uczestników zapisane w pliku SPSS mogą być udostępniane na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wrzesień 2019 - sierpień 2024 (5 lat)
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośba o kontakt z osobami.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .