Leikkausta edeltävän tiedon vaikutus vanhemmille ennen korvan, nenän ja kurkun lasten leikkausta
maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Vanhemmille ennen korva-nenä-kurkkukirurgiaa ennen leikkausta annettavan tiedon vaikutus vanhempien anestesiavalmiuksiin
Lapset, joille tehdään leikkaus ja jotka tarvitsevat anestesiaa, ja heidän vanhempansa ovat usein ahdistuneita ja osoittavat merkkejä stressistä ja epämukavuudesta.
Suurin syy huoleen ja ahdistukseen on anestesian ja leikkauksen pelko sekä tietämättömyys siitä, mitä tulee tapahtumaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, saako vanhemmille suunnattu erityinen leikkausta edeltävä esite vanhempien valmistautumaan toimenpiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja
- Sykehus Levanger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on lapsia korva-nenä-kurkkuleikkauksessa tutkimusjaksolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät puhu tai lue norjaa.
- Vanhemmat, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiedote
Interventio: Vanhemmille jaetaan erityinen esite, jossa kuvataan lapsen anestesian aikana käytäviä toimenpiteitä, kun on päätetty, että lapsi on menossa leikkaukseen.
|
Tutkijat ovat kehittäneet tarkoitukseen suunnitellun esitteen lasten anestesiasta ja korvaleikkauksesta.
Tässä esitteessä on valokuvia ja kuvataan lapsen suorittamat toimenpiteet.
|
|
Ei väliintuloa: Tietoa tuttuun tapaan
Tiedot tuttuun tapaan, eli suullinen tiedote toimenpiteistä vanhemmille, kun he saapuvat sairaalaan leikkaukseen tulevan lapsen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys tietoon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Itseraportoitu tyytyväisyys annettuihin tietoihin 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on vähemmän tyytyväinen ja 5 on korkea tyytyväisyys (alue 1-5).
Yhteensä neljä kysymystä (pistemäärät 4-20)
|
10 minuuttia
|
|
Valmistautuminen leikkaussaliin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ilmoittivat itse, missä määrin vanhemmat tuntevat olevansa valmistautuneet siihen, mitä tapahtuu ennen anestesian induktiota tai sen aikana 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on vähemmän valmistautunut ja 5 erittäin hyvin valmistautunut (alue 1-5).
Yhteensä kaksi kysymystä (pistemäärät 2-10)
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressipiste (PSS-14)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Itseraportoitu koettu stressi mitattuna 14 kysymyksellä 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on ei koskaan ja 5 on hyvin usein.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 1-70.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Siri Forsmo, phd prof, Norwegian University for Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK2018/1830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
SPSS-tiedostoon piirrettyjä anonyymejä osallistujatietoja voidaan jakaa pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Syyskuu 2019 – elokuu 2024 (5 vuotta)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyydä yhteyshenkilöitä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erityinen tietoesite
-
Federico II UniversityValmisCOVID | Psykologinen ahdistus | Vakava mielenterveyshäiriöItalia