Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ informasjon til foreldre før øre-nese-hals pediatrisk kirurgi

6. juli 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Effekt av preoperativ informasjon til foreldre før øre-nese-hals pediatrisk kirurgi på foreldrenes beredskap for anestesi

Barn som skal opereres og trenger narkose, og foreldrene deres er ofte engstelige og viser tegn til stress og ubehag. En hovedårsak til bekymring og angst er frykt for narkose og operasjon, og manglende kunnskap om hva som skal skje. Hensikten med studien er å se om en spesifikk preoperativ informasjonsbrosjyre rettet mot foreldrene vil gjøre at foreldrene føler seg bedre forberedt på prosedyrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Levanger, Norge
        • Sykehus Levanger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre med barn som gjennomgår øre-nese-hals-operasjon i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre som ikke snakker eller leser norsk.
  • Foreldre som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Informasjonsbrosjyre
Intervensjon: Foreldrene får utdelt en spesifikk informasjonsbrosjyre som beskriver prosedyrene som barnet skal gjennom under anestesi når det er bestemt at barnet skal opereres.
Atferdsmessig: Spesifikk informasjonsbrosjyre
En spesiallaget brosjyre om anestesi og kirurgi i øret hos barn er utviklet av etterforskerne. Denne brosjyren har bilder og beskriver prosedyrene barnet gjennomgår.
Ingen inngripen: Informasjon som vanlig
Informasjon som vanlig, det vil si muntlig informasjon om prosedyrene til foreldre når de kommer til sykehuset med barnet som skal opereres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med informasjon
Tidsramme: 10 minutter
Selvrapportert tilfredshet med gitt informasjon på en 5-punkts Likert-skala der 1 er mindre fornøyd og 5 er høy tilfredshet (spredning 1-5). Totalt fire spørsmål (summen 4-20)
10 minutter
Beredskap for operasjonsstueinnstillingen
Tidsramme: 10 minutter
Selvrapportert i hvilken grad foreldre føler seg forberedt på hva som vil skje før/under induksjon av anestesi på en 5-punkts Likert-skala hvor 1 er mindre forberedt og 5 er svært godt forberedt (område 1-5). Totalt to spørsmål (summen poengsum 2-10)
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressscore (PSS-14)
Tidsramme: 10 minutter
Selvrapportert opplevd stress målt ved 14 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala der 1 er Aldri og 5 er veldig ofte. Rekkevidde for den totale poengsummen er 1-70.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Helse Nord-Trøndelag HF

Etterforskere

  • Studieleder: Siri Forsmo, phd prof, Norwegian University for Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REK2018/1830

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme deltakerdata plottet i en SPSS-fil kan deles på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

September 2019 – august 2024 (5 år)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel om kontaktpersoner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere