Efecto de la información preoperatoria a los padres antes de la cirugía pediátrica de otorrinolaringología
6 de julio de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efecto de la información preoperatoria a los padres antes de la cirugía pediátrica de otorrinolaringología sobre la preparación de los padres para la anestesia
Los niños que se someterán a una cirugía y necesitarán anestesia, y sus padres a menudo están ansiosos y muestran signos de estrés e incomodidad.
Un motivo principal de preocupación y ansiedad es el miedo a la anestesia y la cirugía, y la falta de conocimiento de lo que va a suceder.
El propósito del estudio es ver si un folleto informativo preoperatorio específico dirigido a los padres hará que los padres se sientan mejor preparados para los procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Levanger, Noruega
- Sykehus Levanger
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con niños sometidos a cirugía de otorrinolaringología en el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Padres que no hablan ni leen noruego.
- Padres que no quieren participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Folleto informativo
Intervención: Se entrega a los padres un folleto informativo específico que describe los procedimientos por los que pasa el niño durante la anestesia cuando se ha decidido que el niño va a ser operado.
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Los investigadores desarrollan un folleto especialmente diseñado sobre anestesia y cirugía en el oído en niños.
Este folleto tiene fotos y describe los procedimientos por los que está pasando el niño.
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Sin intervención: Información como siempre
Información como siempre, es decir, información oral sobre los procedimientos a los padres cuando llegan al hospital con el niño que va a ser operado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la información
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Satisfacción autoinformada con la información proporcionada en una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 es menos satisfecho y 5 es alta satisfacción (rango 1-5).
En total cuatro preguntas (rango de puntuación total 4-20)
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10 minutos
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Preparación para el ambiente de quirófano
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Autoinformó en qué medida los padres se sienten preparados en cuanto a lo que sucederá antes/durante la inducción de la anestesia en una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 es menos preparado y 5 está muy bien preparado (rango 1-5).
En total dos preguntas (rango de puntaje total 2-10)
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de estrés percibido (PSS-14)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Estrés percibido autoinformado medido por 14 preguntas en una escala Likert de 5 puntos donde 1 es Nunca y 5 es muy a menudo.
El rango para la puntuación total es 1-70.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Siri Forsmo, phd prof, Norwegian University for Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REK2018/1830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes anónimos trazados en un archivo SPSS se pueden compartir a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
Septiembre 2019 - Agosto 2024 (5 años)
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud de personas de contacto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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