천연물에 의한 충치 예방
2022년 2월 7일 업데이트: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University
젊은 이집트 성인의 우식 발병 예방을 위한 감초 대 표준 예방 조치: 무작위 통제 시험
목표는 우식 위험이 높은 환자의 새로운 우식 병변 예방을 위한 표준 우식 예방 조치와 비교하여 감초의 효과를 평가하기 위해 RCT를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설(영가설):
본 임상 시험은 표준 예방 조치와 함께 감초 추출물 구강 세정제를 사용하는 것이 새로운 우식 병변의 발생을 예방하는 데 표준 예방 조치를 단독으로 사용하는 것과 다르지 않다는 귀무 가설을 기각하거나 수락하기 위해 수행될 것입니다.
피코:
P: 우식 위험이 높은 환자를 가진 인구
I: 감초 사용.
I2: 클로르헥시딘의 사용
C: 표준 예방 조치(양치질, 치약, 치간 청소)를 사용합니다.
O.1: 일차 결과는 새로운 우식 병변의 발생률입니다.
T: 측정 시간은 12개월입니다.
S: 무작위대조임상시험(병행연구)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Choose Any State/Province
-
Cairo, Choose Any State/Province, 이집트, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우식 위험이 높은 환자,
- 18-25세,
- 수컷이든 암컷이든,
- 의료 무료 환자,
- 연구 참여를 승인한 환자.
제외 기준:
- 검사 전 30일 동안 항생제 치료 또는 코르티코스테로이드 치료를 받고 있던 환자,
- 환자는 지난 15일 동안 전문 청소 이력이 있었고,
- 치수가 노출된 환자,
- 기능적 습관의 증거,
- 발달성 치아 기형 환자,
- 교정 치료를 받고 있거나 시작할 예정인 환자,
- 가철성 보철물을 착용한 환자,
- 치근단 농양 또는 누공.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감초
감초는 항미생물, 항염증 및 항바이러스 활성이 있는 식품 향료 및 감미료로 사용될 때 FDA(Food and Drug Administration)에서 GRAS(일반적으로 안전한 것으로 간주됨)로 나열한 천연 제품 중 하나입니다.
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천연 허브 제품
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로르헥시딘
경구용 치료제의 "표준"은 광범위한 항균 효과가 지속되는 클로르헥시딘입니다.
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천연 허브 제품
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹의 참가자는 아침 식사 후와 취침 전에 하루에 두 번 양치하고 매일 취침 전에 치간 치실을 사용하는 표준 예방 조치만 따릅니다.
(구강세정제는 사용하지 않습니다)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 우식 병변의 발생률
기간: 12 개월
|
연구 기간 내에 새로운 우식 병변의 출현
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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