Forebyggelse af karies med et naturligt produkt
7. februar 2022 opdateret af: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University
Lakrids versus standard forebyggende foranstaltninger til forebyggelse af cariesforekomst hos unge egyptiske voksne: randomiseret kontrolleret forsøg
Målet er at udføre en RCT for at evaluere effektiviteten af lakrids sammenlignet med standard cariesforebyggende foranstaltninger til forebyggelse af nye carieslæsioner hos patienter med høj cariesrisiko.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningshypotese (nulhypotese):
Det nuværende kliniske forsøg vil blive udført for at afvise eller acceptere nulhypotesen om, at brug af lakridsekstrakt mundskylning ud over standard forebyggende foranstaltninger ikke vil adskille sig fra at bruge standard forebyggende foranstaltninger alene til at forhindre forekomst af nye carieslæsioner.
PIKOTER:
P: Befolkning med høj cariesrisikopatienter
I: Brug af lakrids.
I2: Brug af klorhexidin
C: Brug af standard forebyggende foranstaltninger (tandbørstning, tandpasta, interdental rengøring).
O.1: Primært resultat er forekomst af nye karieslæsioner
T: Tid til måling er 12 måneder
S: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (parallel undersøgelse)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Choose Any State/Province
-
Cairo, Choose Any State/Province, Egypten, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med høj cariesrisiko,
- 18-25 år,
- hanner eller hunner,
- Medicinsk frie patienter,
- Patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var i antibiotikabehandling eller kortikosteroidbehandling i 30 dage før undersøgelsen,
- Patienter har tidligere haft professionel rengøring inden for de sidste 15 dage,
- Patienter med blotlagt pulpa,
- Bevis på parafunktionelle vaner,
- Patienter med udviklingsmæssige tandanomalier,
- Patienter, der gennemgår eller vil påbegynde ortodontisk behandling,
- Patienter med aftagelig protese,
- Periapikal byld eller fistel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lakrids
lakrids er et af de naturlige produkter, der er opført af Food and Drug Administration (FDA) som GRAS (generelt betragtet som sikkert), når det bruges som fødevaresmags- og sødemiddel, der har en antimikrobiel, anti-inflammatorisk og antiviral aktivitet.
|
Naturligt urteprodukt
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin
"Guldstandarden" for orale lægemidler er klorhexidin på grund af dets forlængede bredspektrede antimikrobielle virkning.
|
Naturligt urteprodukt
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun følge standard forebyggende foranstaltninger, som er at børste to gange om dagen efter morgenmad og før sengetid og daglig tandtråd interdentalt før sengetid.
(Der er ikke brugt mundskyl)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af nye karieslæsioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af nye karieslæsioner inden for undersøgelsens varighed
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18941
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .