Hampaiden kariesen ehkäisy luonnollisella tuotteella
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University
Lakritsi vs. tavanomaiset ehkäisevät toimenpiteet karieksen esiintymisen ehkäisemiseksi nuorilla egyptiläisillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteena on suorittaa RCT arvioidakseen lakritsin tehokkuutta verrattuna tavanomaisiin kariesta ehkäiseviin toimenpiteisiin uusien kariesleesioiden ehkäisyssä korkean kariesriskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesi (nollahypoteesi):
Tässä kliinisessä tutkimuksessa hylätään tai hyväksytään nollahypoteesi, jonka mukaan lakritsiuutteen suuveden käyttö tavanomaisten ehkäisytoimenpiteiden lisäksi ei eroa pelkän tavanomaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden käytöstä uusien kariesleesioiden estämisessä.
PICOTS:
P: Populaatio, jolla on korkean kariesriskin potilaita
I: Lakritsin käyttö.
I2: Klooriheksidiinin käyttö
C: Tavallisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden käyttö (hammasharjaus, hammastahna, hammasvälien puhdistus).
O.1: Ensisijainen tulos on uusien kariesvaurioiden ilmaantuvuus
T: Mittausaika on 12 kuukautta
S: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (rinnakkaistutkimus)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Choose Any State/Province
-
Cairo, Choose Any State/Province, Egypti, 002
- Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkea kariesriski,
- 18-25 vuotta,
- Miehet tai naaraat,
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat,
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat saaneet antibiootti- tai kortikosteroidihoitoa 30 päivää ennen tutkimusta,
- Potilailla on ollut ammattisiivousta viimeisten 15 päivän aikana,
- Potilaat, joilla on paljastunut sellu,
- Todisteita paratoiminnallisista tavoista,
- Potilaat, joilla on hampaiden kehityshäiriöitä,
- Potilaat, jotka saavat tai aloittavat oikomishoidon,
- Potilaat, joilla on irrotettava proteesi,
- Periapikaalinen absessi tai fisteli.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lakritsi
lakritsi on yksi luonnontuotteista, jonka Food and Drug Administration (FDA) on listannut GRAS:ksi (jota pidetään yleisesti turvallisena), kun sitä käytetään elintarvikkeiden aromi- ja makeutusaineena, jolla on antimikrobista, anti-inflammatorista ja virustenvastaista vaikutusta.
|
Luonnollinen kasviperäinen tuote
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiini
Oraalisten lääkkeiden "kultastandardi" on klooriheksidiini sen pitkittyneen laajakirjoisen antimikrobisen vaikutuksen vuoksi.
|
Luonnollinen kasviperäinen tuote
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat vain tavallisia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka ovat harjaus kahdesti päivässä aamiaisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa sekä päivittäinen hammaslanka ennen nukkumaanmenoa.
(suuvettä ei käytetä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien kariesvaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uusien kariesvaurioiden ilmaantuminen tutkimuksen keston aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .