Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av karies med et naturlig produkt

7. februar 2022 oppdatert av: Sara Mohammed Ahmed Mady, Cairo University

Lakris versus standard forebyggende tiltak for forebygging av kariesforekomst hos unge egyptiske voksne: randomisert kontrollert forsøk

Målet er å gjennomføre en RCT for å evaluere effektiviteten av lakris sammenlignet med standard kariesforebyggende tiltak for forebygging av nye karieslesjoner hos pasienter med høy kariesrisiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningshypotese (nullhypotese):

Den nåværende kliniske studien vil bli utført for å avvise eller akseptere nullhypotesen om at bruk av lakrisekstrakt i munnvann i tillegg til standard forebyggende tiltak ikke vil skille seg fra å bruke standard forebyggende tiltak alene for å forhindre forekomst av nye karieslesjoner.

PIKOTER:

P: Befolkning med pasienter med høy kariesrisiko

I: Bruk av lakris.

I2: Bruk av klorheksidin

C: Bruk av standard forebyggende tiltak (tannbørsting, tannpasta, interdental rengjøring).

O.1: Primært utfall er forekomst av nye karieslesjoner

T: Tid for måling er 12 måneder

S: En randomisert kontrollert klinisk studie (parallell studie)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Choose Any State/Province
      • Cairo, Choose Any State/Province, Egypt, 002
        • Conservative and Esthetic Dentistry Department-Faculty of Dentistry- Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med høy kariesrisiko,
  • 18-25 år,
  • Hanner eller kvinner,
  • Medisinsk frie pasienter,
  • Pasienter som godtar å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var på antibiotikabehandling eller kortikosteroidbehandling i 30 dager før undersøkelsen,
  • Pasienter har hatt profesjonell rengjøring i løpet av de siste 15 dagene,
  • Pasienter med eksponert pulpa,
  • Bevis på parafunksjonelle vaner,
  • Pasienter med utviklingsmessige tannanomalier,
  • Pasienter som gjennomgår eller vil starte kjeveortopedisk behandling,
  • Pasienter med avtakbar protese,
  • Periapikal abscess eller fistel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lakris
lakris er et av de naturlige produktene som er oppført av Food and Drug Administration (FDA) som GRAS (generelt sett på som trygt) når det brukes som matsmaks- og søtningsmiddel som har en antimikrobiell, anti-inflammatorisk og antiviral aktivitet.
Annen: Lakris
Naturlig urteprodukt
Andre navn:
  • Glycyrrhiza glabra Linn
  • Mulethi
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin
"Gullstandarden" for oral terapi er klorheksidin på grunn av dets langvarige bredspektrede antimikrobielle effekt.
Annen: Lakris
Naturlig urteprodukt
Andre navn:
  • Glycyrrhiza glabra Linn
  • Mulethi
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil kun følge standard forebyggende tiltak som er å pusse to ganger om dagen etter frokost og før leggetid og daglig bruk av tanntråd interdentalt før leggetid. (Det er ikke brukt munnvann)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nye karieslesjoner
Tidsramme: 12 måneder
Utseende av nye karieslesjoner i løpet av studiens varighet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18941

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere